- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02504034
Radiologia interwencyjna w leczeniu objawowego nadciśnienia wrotnego u pacjentów z transformacją jamistą żyły wrotnej
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Ocena wartości przecieku wrotno-systemowego i innych metod radiologii interwencyjnej w leczeniu objawowego nadciśnienia wrotnego u pacjentów z transformacją jamistą żyły wrotnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Department of Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z nadciśnieniem wrotnym, którzy mają wystarczającą ilość informacji obrazowych, aby potwierdzić transformację jamistą żyły wrotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną ciężką dysfunkcją serca, płuc, mózgu, nerek i innych ważnych narządów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przezwątrobowy przeciek wrotno-systemowy
Chorzy z transformacją jamistą żyły wrotnej poddawani są przezwątrobowemu systemowemu zastawce wrotnej i innym interwencyjnym zabiegom radiologicznym
|
Żyłę wrotną (PV) nakłuto igłą chiba nr 22.
Prowadnik o długości 0,018 cala wprowadzano przez igłę do światła PV.
Wymieniono igłę i założono osłonę 6-francuską na drut.
Następnie żyłę wątrobową środkową (MHV) nakłuto zreformowaną igłą o rozmiarze 20 przez osłonkę przezwątrobową.
Kolejny prowadnik o długości 0,018 cala został wprowadzony przez igłę do prawej żyły szyjnej wewnętrznej, a następnie wypadł z ciała.
Sztywny drut trzonowy o długości 0,035 cala i długości 260 cm wprowadzono przez osłonę przezszyjną i wprowadzono do głównej żyły wrotnej (MPV), a następnie do SMV.
Przewód miąższowy rozszerzono za pomocą cewnika balonowego, następnie wprowadzono jeden lub więcej stentów z nagiego metalu i jeden lub więcej powlekanych stentów, aby wyścielić przewód miąższowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Brak krwawienia z przewodu pokarmowego potwierdzone objawami pacjentów (jeśli pacjenci mieli wcześniej historię krwawienia z przewodu pokarmowego)
|
1 miesiąc
|
|
Objętość wodobrzusza (ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Brak wodobrzusza potwierdzonego tomografią komputerową lub USG (jeśli pacjenci mieli wcześniej wodobrzusze w wywiadzie)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DORNO3HSYSU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .