Radiologia intervencionista para o tratamento da hipertensão portal sintomática em pacientes com transformação cavernosa da veia porta
20 de julho de 2015 atualizado por: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Avaliar os valores do shunt portossistêmico e outras abordagens de radiologia intervencionista para o tratamento da hipertensão portal sintomática em pacientes com transformação cavernosa da veia porta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Department of Radiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com hipertensão portal que possuem informações de imagem suficientes para confirmar a transformação cavernosa da veia porta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção grave conhecida do coração, pulmão, cérebro, rins e outros órgãos vitais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Shunt portossistêmico transhepático
Pacientes com transformação cavernosa da veia porta são submetidos a derivação portossistêmica trans-hepática e outros tratamentos de radiologia intervencionista
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A veia porta (VP) foi puncionada com agulha chiba calibre 22.
Um fio-guia de 0,018 polegadas foi avançado através da agulha para o lúmen PV.
A agulha foi trocada e uma bainha 6-French inserida sobre o fio.
Em seguida, a veia hepática média (MHV) foi puncionada com uma agulha reformada de calibre 20 através da bainha trans-hepática.
Outro fio-guia de 0,018 polegadas foi avançado através da agulha até a veia jugular interna direita e então puxado para fora do corpo.
Um fio rígido de 0,035 polegadas e 260 cm de comprimento foi introduzido através da bainha transjugular e manipulado na veia porta principal (VPM) e depois na VMS.
O trato parenquimatoso foi dilatado com cateter de balão, então um ou mais stents de metal não revestidos e um ou mais stents cobertos foram inseridos para revestir o trato parenquimatoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Incidência de Sangramento Gastrointestinal
Prazo: 1 mês
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Nenhum sangramento gastrointestinal comprovado pelos sintomas dos pacientes (se os pacientes tiveram história de sangramento gastrointestinal antes)
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1 mês
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Volume de Ascite (mL)
Prazo: 1 mês
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Sem ascite comprovada por tomografia computadorizada ou ultrassonografia (se os pacientes tiveram história de ascite antes)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DORNO3HSYSU
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