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門脈の海綿状変化を伴う患者における症候性門脈圧亢進症の治療のためのインターベンショナルラジオロジー

2015年7月20日 更新者：Zaibo Jiang、Sun Yat-sen University
門脈の海綿状変化を伴う患者における症候性門脈圧亢進症の治療のための門脈全身シャントおよびその他のインターベンショナル ラジオロジー アプローチの価値を評価すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Department of Radiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 門脈の海綿状変化を確認するのに十分な画像情報を有するすべての門脈圧亢進症患者。

除外基準:

  • -心臓、肺、脳、腎臓、その他の重要な臓器に重度の機能障害があることがわかっている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経肝門脈体循環シャント
門脈の海綿状変化を伴う患者は、経肝門脈全身シャントおよびその他のインターベンショナル放射線治療を受ける
デバイス：ベアメタルステント
手順：経肝門脈体循環シャント
門脈 (PV) は、22 ゲージの千葉針で穿刺されました。 0.018 インチのガイドワイヤーを針を通して PV ルーメンに進めました。 針を交換し、ワイヤーの上に 6 フレンチ シースを挿入しました。 次に中肝静脈(MHV)を経肝鞘を通して20ゲージの再形成針で穿刺した。 別の 0.018 インチのガイドワイヤーを針を通して右内頸静脈に進め、体外に引っ張り出しました。 0.035 インチ、長さ 260 cm の硬いシャフト ワイヤーを経頸静脈シースを通して導入し、主門脈 (MPV) に挿入してから SMV に挿入しました。 実質路をバルーンカテーテルで拡張し、次に、1つまたは複数のベアメタルステントおよび1つまたは複数の被覆ステントを挿入して、実質路を裏打ちした。
デバイス：6-フレンチシース
デバイス：22ゲージ千葉針
デバイス：長さ260cmの剛軸ワイヤー
デバイス：バルーンカテーテル
デバイス：被覆ステント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化管出血の発生率
時間枠：1ヶ月
-患者の症状によって証明された消化管出血がない（患者が以前に消化管出血の既往歴がある場合）
1ヶ月
腹水量 (mL)
時間枠：1ヶ月
-CTスキャンまたは超音波によって証明された腹水なし（患者に以前に腹水の病歴があった場合）
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月20日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DORNO3HSYSU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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