Интервенционная радиология в лечении симптоматической портальной гипертензии у пациентов с кавернозной трансформацией воротной вены
20 июля 2015 г. обновлено: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Оценить эффективность портосистемного шунтирования и других методов интервенционной радиологии для лечения симптоматической портальной гипертензии у пациентов с кавернозной трансформацией воротной вены.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Department of Radiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с портальной гипертензией, у которых достаточно информации для подтверждения кавернозной трансформации воротной вены.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной тяжелой дисфункцией сердца, легких, головного мозга, почек и других жизненно важных органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чреспеченочный портосистемный шунт
Пациентам с кавернозной трансформацией воротной вены показано чреспеченочное портосистемное шунтирование и другие интервенционные радиологические методы лечения.
|
Воротную вену (PV) пунктировали иглой Chiba 22 калибра.
0,018-дюймовый проводник был проведен через иглу в просвет ЛВ.
Игла была заменена, и поверх проволоки вставлена оболочка 6-French.
Затем через чреспеченочный интродьюсер пунктировали среднюю печеночную вену (MHV) реформированной иглой 20G.
Другой 0,018-дюймовый проводник был проведен через иглу в правую внутреннюю яремную вену, а затем выведен из тела петлей.
Жесткий стержневой провод длиной 0,035 дюйма и длиной 260 см был введен через трансъюгулярный интродьюсер и введен в главную воротную вену (MPV), а затем в SMV.
Паренхиматозный тракт расширяли баллонным катетером, затем в паренхиматозный тракт вставляли один или несколько голых металлических стентов и один или несколько покрытых стентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота желудочно-кишечных кровотечений
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отсутствие желудочно-кишечного кровотечения, подтвержденного симптомами пациентов (если у пациентов ранее были желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе)
|
1 месяц
|
|
Объем асцита (мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отсутствие асцита, подтвержденного КТ или УЗИ (если у пациентов ранее был асцит)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DORNO3HSYSU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .