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Radiologia interventistica per il trattamento dell'ipertensione portale sintomatica nei pazienti con trasformazione cavernosa della vena porta

20 luglio 2015 aggiornato da: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Valutare i valori dello shunt portosistemico e di altri approcci di radiologia interventistica per il trattamento dell'ipertensione portale sintomatica in pazienti con trasformazione cavernosa della vena porta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Department of Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con ipertensione portale che hanno sufficienti informazioni sull'immagine per confermare la trasformazione cavernosa della vena porta.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con nota grave disfunzione di cuore, polmoni, cervello, reni e altri organi vitali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Shunt portosistemico transepatico
I pazienti con trasformazione cavernosa della vena porta vengono sottoposti a shunt portosistemico transepatico e ad altri trattamenti di radiologia interventistica
Dispositivo: Stent di metallo nudo
Procedura: Shunt portosistemico transepatico
La vena porta (PV) è stata perforata con un ago chiba calibro 22. Un filo guida da 0,018 pollici è stato fatto avanzare attraverso l'ago nel lume PV. L'ago è stato sostituito e una guaina 6-French è stata inserita sopra il filo. Quindi la vena epatica media (MHV) è stata perforata con un ago riformato calibro 20 attraverso la guaina transepatica. Un altro filo guida da 0,018 pollici è stato fatto avanzare attraverso l'ago nella vena giugulare interna destra e poi strappato fuori dal corpo. Un filo di stelo rigido lungo 0,035 pollici e 260 cm è stato introdotto attraverso la guaina transgiugulare e manipolato nella vena porta principale (MPV) e quindi nella SMV. Il tratto parenchimale è stato dilatato con catetere a palloncino, quindi sono stati inseriti uno o più stent metallici nudi e uno o più stent coperti per rivestire il tratto parenchimale.
Dispositivo: Fodero 6 francesi
Dispositivo: Ago chiba calibro 22
Dispositivo: Filo per asta rigida lungo 260 cm
Dispositivo: Catetere a palloncino
Dispositivo: Stent coperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di sanguinamento gastrointestinale
Lasso di tempo: 1 mese
Nessun sanguinamento gastrointestinale dimostrato dai sintomi dei pazienti (se i pazienti avevano una storia di sanguinamento gastrointestinale in precedenza)
1 mese
Volume di ascite (mL)
Lasso di tempo: 1 mese
Nessuna ascite dimostrata dalla TAC o dall'ecografia (se i pazienti avevano una storia di ascite in precedenza)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DORNO3HSYSU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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