Radiología intervencionista para el tratamiento de la hipertensión portal sintomática en pacientes con transformación cavernosa de la vena porta
20 de julio de 2015 actualizado por: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Evaluar los valores de la derivación portosistémica y otros enfoques de radiología intervencionista para el tratamiento de la hipertensión portal sintomática en pacientes con transformación cavernosa de la vena porta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Department of Radiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con hipertensión portal que tengan suficiente información de imagen para confirmar la transformación cavernosa de la vena porta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción grave conocida del corazón, pulmón, cerebro, riñón y otros órganos vitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Derivación portosistémica transhepática
Los pacientes con transformación cavernosa de la vena porta se someten a una derivación portal sistémica transhepática y a otro tratamiento de radiología intervencionista
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La vena porta (PV) se puncionó con una aguja chiba de calibre 22.
Se hizo avanzar una guía de 0,018 pulgadas a través de la aguja hasta el lumen PV.
Se cambió la aguja y se insertó una vaina de 6 French sobre el alambre.
Luego se punzó la vena hepática media (MHV) con una aguja reformada de calibre 20 a través de la vaina transhepática.
Se hizo avanzar otra guía de 0,018 pulgadas a través de la aguja hasta la vena yugular interna derecha y luego se la sacó del cuerpo.
Se introdujo un cable de eje rígido de 0,035 pulgadas y 260 cm de largo a través de la vaina transyugular y se manipuló en la vena porta principal (MPV) y luego en SMV.
El tracto parenquimatoso se dilató con un catéter con globo, luego se insertaron uno o más stents metálicos desnudos y uno o más stents cubiertos para revestir el tracto parenquimatoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de hemorragia gastrointestinal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Sin sangrado gastrointestinal probado por los síntomas de los pacientes (si los pacientes tenían antecedentes de sangrado gastrointestinal antes)
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1 mes
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Volumen de ascitis (mL)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Sin ascitis probada por tomografía computarizada o ultrasonido (si los pacientes tenían antecedentes de ascitis antes)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DORNO3HSYSU
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