Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventionele radiologie voor de behandeling van symptomatische portale hypertensie bij patiënten met caverneuze transformatie van poortader

20 juli 2015 bijgewerkt door: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Evalueren van de waarden van portosystemische shunt en andere interventionele radiologische benaderingen voor de behandeling van symptomatische portale hypertensie bij patiënten met een caverneuze transformatie van de poortader.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Department of Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met portale hypertensie die voldoende beeldinformatie hebben om de caverneuze transformatie van de poortader te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende ernstige disfunctie van hart, longen, hersenen, nieren en andere vitale organen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Transhepatische portosystemische shunt
Patiënten met een caverneuze transformatie van de poortader ondergaan een transhepatische portale systemische shunt en andere interventionele radiologiebehandelingen
Apparaat: Kale metalen stent
Procedure: Transhepatische portosystemische shunt
Poortader (PV) werd doorboord met een 22-gauge chiba-naald. Een voerdraad van 0,018 inch werd door de naald in het PV-lumen gebracht. De naald werd verwisseld en een 6-French sheath over de draad gestoken. Vervolgens werd de middelste leverader (MHV) doorboord met een 20-gauge gereformeerde naald door de transhepatische schede. Een andere voerdraad van 0,018 inch werd door de naald in de rechter interne halsader gebracht en vervolgens uit het lichaam gestrikt. Een 0,035-inch, 260 cm lange stijve schachtdraad werd ingebracht door de transjugulaire schede en gemanipuleerd in de hoofdpoortader (MPV) en vervolgens in de SMV. Het parenchymale kanaal werd verwijd met een ballonkatheter, vervolgens werden een of meer blanke metalen stents en een of meer bedekte stents ingebracht om het parenchymale kanaal te bekleden.
Apparaat: 6-Franse schede
Apparaat: 22-gauge chiba-naald
Apparaat: 260 cm lange stijve schachtdraad
Apparaat: Ballon katheter
Apparaat: Overdekte stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentiegraad van gastro-intestinale bloedingen
Tijdsspanne: 1 maand
Geen gastro-intestinale bloeding bewezen door de symptomen van de patiënt (als de patiënten eerder gastro-intestinale bloedingen hadden)
1 maand
Ascitesvolume (ml)
Tijdsspanne: 1 maand
Geen ascites bewezen door CT-scan of echografie (als de patiënten eerder ascites hadden)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DORNO3HSYSU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren