Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsradiologi for behandling av symptomatisk portalhypertensjon hos pasienter med kavernøs transformasjon av portalvenen

20. juli 2015 oppdatert av: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
For å evaluere verdiene av portosystemisk shunt og andre intervensjonelle radiologitilnærminger for behandling av symptomatisk portalhypertensjon hos pasienter med kavernøs transformasjon av portalvenen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Department of Radiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med portalhypertensjon som har nok bildeinformasjon til å bekrefte kavernøs transformasjon av portalvenen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent alvorlig dysfunksjon av hjerte, lunge, hjerne, nyre og andre vitale organer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Transhepatisk portosystemisk shunt
Pasienter med kavernøs transformasjon av portalvenen gjennomgår transhepatisk portalsystemisk shunt og annen intervensjonsradiologibehandling
Enhet: Bart metall stent
Fremgangsmåte: Transhepatisk portosystemisk shunt
Portalvenen (PV) ble punktert med en 22-gauge chiba-nål. En 0,018-tommers guidewire ble ført gjennom nålen inn i PV-lumen. Nålen ble byttet og en 6-fransk slire satt inn over ledningen. Deretter ble den midtre levervenen (MHV) punktert med en 20-gauge reformert nål gjennom den transhepatiske skjeden. En annen 0,018-tommers ledetråd ble ført gjennom nålen inn i høyre indre halsvene og deretter fanget ut av kroppen. En 0,035-tommers, 260 cm lang stiv skafttråd ble introdusert gjennom den transjugulære kappen og manipulert inn i hovedportalvenen (MPV) og deretter inn i SMV. Parenkymkanalen ble utvidet med ballongkateter, deretter ble en eller flere stenter av bare metall og en eller flere dekkede stenter satt inn for å bekle parenkymkanalen.
Enhet: 6-Fransk slire
Enhet: 22-gauge chiba-nål
Enhet: 260 cm lang stiv skaftwire
Enhet: Ballongkateter
Enhet: Tildekket stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av gastrointestinal blødning
Tidsramme: 1 måned
Ingen gastrointestinal blødning bevist av pasientenes symptomer (hvis pasientene har hatt gastrointestinal blødning tidligere)
1 måned
Ascites volum (ml)
Tidsramme: 1 måned
Ingen ascites påvist ved CT-skanning eller ultralyd (hvis pasientene har hatt ascites tidligere)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DORNO3HSYSU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere