- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02518126
Leukæmihæmmende faktorniveau hos nyfødte med intrauterin vækstrestriktion
Sammenligning af LIF (leukæmihæmmende faktor) niveau mellem nyfødte, der er IUGR (intra uterin vækstrestriktion) og dem, der er AGA (gennemsnit for svangerskabsalder)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under embryonal udvikling er der flere cytokiner såsom: LIF (Leukæmi-hæmmende faktor), ciliær neurotrofisk faktor (CNTF), epidermal vækstfaktorfamilie (EGF), neuregulin 1 (NRG1) og transformerende vækstfaktor β (TGFβ), der blev fundet er forbundet med neurogenese og differentiering af hjerneceller.
LIF er et cytokin, der er essentielt for udviklingen af centralnervesystemet, og er for nylig blevet vist hos rotter, at maternel LIF stimulerer placental ACTH, der igen fremmer sekretion af føtal LIF fra nRBC, hvilket igen fremmer hjernens udvikling af fosteret Andet undersøgelser af IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) har vist, at IUGR-fostre har mere CP (cerebral parese) end dem, der var AGA (Average for Gestational Age) Hypotesen er, at LIF er relateret til den korrekte udvikling af nervesystemet hos fosteret og ved at teste navlestrengsblod fra embryoner IUGR og placenta vil vi finde ændringer i LIF og ACTH sammenlignet med AGA fostre niveau.
Undersøgelser har også vist en sammenhæng mellem CP og IUGR, men mekanismen for dette forhold er uklar.
Formålet med vores forskning er at se, om der er en sammenhæng mellem niveauet af LIF i IUGR-fostre og sammenlignet med niveauet af LIF i AGA-fostre, på en af to måder:
- Ændringer i udskillelsen af ACTH i placenta
- Ændringer i niveauer af LIF i navlestrengsblodet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, som estimatet fostervægt sætter fosteret under 10. percentilen, og dem, som føtalvægtestimatet er mellem 20. og 80. percentilen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke er enige
- kendte genetiske sygdomme af abnormiteter hos fosteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
styring
Kvinder med IUGR-embryoner, så deres fostervægtestimat placerer dem i en percentil under 10. percentil
|
Efter fødslen og frakobling af føtal navlestreng vil der blive taget en blodprøve fra navlestrengen (strengsblod) på IUGR og fra AGA-fostre (5cc) til cytokin ELISA-testning.
Også en lille prøve af placenta vil blive undersøgt for at vurdere niveauet af ACTH-protein i IUGR og AGA embryoner
|
IUGR
Kvinder med AGA-embryoner, så deres fostervægtestimat placerer dem i en percentil mellem 20. og 80. percentil
|
Efter fødslen og frakobling af føtal navlestreng vil der blive taget en blodprøve fra navlestrengen (strengsblod) på IUGR og fra AGA-fostre (5cc) til cytokin ELISA-testning.
Også en lille prøve af placenta vil blive undersøgt for at vurdere niveauet af ACTH-protein i IUGR og AGA embryoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
LIF-proteinniveau i IUGR-nyfødte vs. AGA-nyfødte
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0176-15-RMB CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøve og vævsprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt