- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02518126
Spiegel des Leukämie-Hemmfaktors bei Neugeborenen mit intrauteriner Wachstumsbeschränkung
Vergleich des LIF-Spiegels (Leukämie-Hemmfaktor) zwischen Neugeborenen mit IUGR (intrauterine Wachstumsbeschränkung) und solchen mit AGA (durchschnittliches Gestationsalter)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Embryonalentwicklung wurden mehrere Zytokine gefunden, wie zum Beispiel: LIF (Leukämie-Hemmfaktor), ziliärer neurotropher Faktor (CNTF), epidermale Wachstumsfaktorfamilie (EGF), Neuregulin 1 (NRG1) und transformierender Wachstumsfaktor β (TGFβ). mit der Neurogenese und Differenzierung von Gehirnzellen verbunden.
LIF ist ein Zytokin, das für die Entwicklung des Zentralnervensystems essentiell ist. Kürzlich wurde bei Ratten gezeigt, dass mütterliches LIF das plazentare ACTH stimuliert, das wiederum die Sekretion von fötalem LIF aus nRBC fördert, was wiederum die Gehirnentwicklung des Fötus fördert Studien zu IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) haben gezeigt, dass IUGR-Feten mehr CP (Zerebralparese) haben als diejenigen, die AGA (durchschnittliches Gestationsalter) hatten. Die Hypothese ist, dass LIF mit der ordnungsgemäßen Entwicklung des Nervensystems im Fötus zusammenhängt Durch die Untersuchung des Nabelschnurbluts von Embryonen (IUGR) und der Plazenta werden wir Veränderungen bei LIF und ACTH im Vergleich zum AGA-Fötenspiegel feststellen.
Studien haben auch einen Zusammenhang zwischen CP und IUGR gezeigt, der Mechanismus für diesen Zusammenhang ist jedoch unklar.
Der Zweck unserer Forschung besteht darin, herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen dem LIF-Spiegel bei IUGR-Föten und dem LIF-Spiegel bei AGA-Föten gibt, und zwar auf zwei Arten:
- Veränderungen in der ACTH-Sekretion in der Plazenta
- Veränderungen der LIF-Spiegel im Nabelschnurblut
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen die Schätzung des fetalen Gewichts den Fötus unter dem 10. Perzentil angibt, und solche, bei denen die Schätzung des fetalen Gewichts zwischen dem 20. und 80. Perzentil liegt
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht einverstanden sind
- Bekannte genetische Erkrankungen führen zu Anomalien beim Fötus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Frauen mit IUGR-Embryonen, sodass sie aufgrund ihrer Schätzung des fetalen Gewichts in einem Perzentil unter dem 10. Perzentil liegen
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Nach der Geburt und der Trennung der fetalen Nabelschnur wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur (Nabelschnurblut) von IUGR- und AGA-Föten (5 ml) für den Zytokin-ELISA-Test entnommen.
Außerdem wird eine kleine Probe der Plazenta untersucht, um den Gehalt an ACTH-Protein in IUGR- und AGA-Embryonen zu bestimmen
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IUGR
Frauen mit AGA-Embryonen, sodass sie aufgrund ihrer Gewichtsschätzung des Fötus in einem Perzentil zwischen dem 20. und 80. Perzentil liegen
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Nach der Geburt und der Trennung der fetalen Nabelschnur wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur (Nabelschnurblut) von IUGR- und AGA-Föten (5 ml) für den Zytokin-ELISA-Test entnommen.
Außerdem wird eine kleine Probe der Plazenta untersucht, um den Gehalt an ACTH-Protein in IUGR- und AGA-Embryonen zu bestimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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LIF-Proteinspiegel bei IUGR-Neugeborenen im Vergleich zu AGA-Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0176-15-RMB CTIL
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