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Spiegel des Leukämie-Hemmfaktors bei Neugeborenen mit intrauteriner Wachstumsbeschränkung

6. August 2015 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Vergleich des LIF-Spiegels (Leukämie-Hemmfaktor) zwischen Neugeborenen mit IUGR (intrauterine Wachstumsbeschränkung) und solchen mit AGA (durchschnittliches Gestationsalter)

Um herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen dem LIF-Spiegel bei IUGR-Feten und dem LIF-Spiegel bei AGA-Feten besteht

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der Embryonalentwicklung wurden mehrere Zytokine gefunden, wie zum Beispiel: LIF (Leukämie-Hemmfaktor), ziliärer neurotropher Faktor (CNTF), epidermale Wachstumsfaktorfamilie (EGF), Neuregulin 1 (NRG1) und transformierender Wachstumsfaktor β (TGFβ). mit der Neurogenese und Differenzierung von Gehirnzellen verbunden.

LIF ist ein Zytokin, das für die Entwicklung des Zentralnervensystems essentiell ist. Kürzlich wurde bei Ratten gezeigt, dass mütterliches LIF das plazentare ACTH stimuliert, das wiederum die Sekretion von fötalem LIF aus nRBC fördert, was wiederum die Gehirnentwicklung des Fötus fördert Studien zu IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) haben gezeigt, dass IUGR-Feten mehr CP (Zerebralparese) haben als diejenigen, die AGA (durchschnittliches Gestationsalter) hatten. Die Hypothese ist, dass LIF mit der ordnungsgemäßen Entwicklung des Nervensystems im Fötus zusammenhängt Durch die Untersuchung des Nabelschnurbluts von Embryonen (IUGR) und der Plazenta werden wir Veränderungen bei LIF und ACTH im Vergleich zum AGA-Fötenspiegel feststellen.

Studien haben auch einen Zusammenhang zwischen CP und IUGR gezeigt, der Mechanismus für diesen Zusammenhang ist jedoch unklar.

Der Zweck unserer Forschung besteht darin, herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen dem LIF-Spiegel bei IUGR-Föten und dem LIF-Spiegel bei AGA-Föten gibt, und zwar auf zwei Arten:

  • Veränderungen in der ACTH-Sekretion in der Plazenta
  • Veränderungen der LIF-Spiegel im Nabelschnurblut

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere mit AGA-Föten und IUGR-Föten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen die Schätzung des fetalen Gewichts den Fötus unter dem 10. Perzentil angibt, und solche, bei denen die Schätzung des fetalen Gewichts zwischen dem 20. und 80. Perzentil liegt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht einverstanden sind
  • Bekannte genetische Erkrankungen führen zu Anomalien beim Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Frauen mit IUGR-Embryonen, sodass sie aufgrund ihrer Schätzung des fetalen Gewichts in einem Perzentil unter dem 10. Perzentil liegen
Nach der Geburt und der Trennung der fetalen Nabelschnur wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur (Nabelschnurblut) von IUGR- und AGA-Föten (5 ml) für den Zytokin-ELISA-Test entnommen. Außerdem wird eine kleine Probe der Plazenta untersucht, um den Gehalt an ACTH-Protein in IUGR- und AGA-Embryonen zu bestimmen
IUGR
Frauen mit AGA-Embryonen, sodass sie aufgrund ihrer Gewichtsschätzung des Fötus in einem Perzentil zwischen dem 20. und 80. Perzentil liegen
Nach der Geburt und der Trennung der fetalen Nabelschnur wird eine Blutprobe aus der Nabelschnur (Nabelschnurblut) von IUGR- und AGA-Föten (5 ml) für den Zytokin-ELISA-Test entnommen. Außerdem wird eine kleine Probe der Plazenta untersucht, um den Gehalt an ACTH-Protein in IUGR- und AGA-Embryonen zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LIF-Proteinspiegel bei IUGR-Neugeborenen im Vergleich zu AGA-Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0176-15-RMB CTIL

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