- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02518126
Taux de facteur inhibiteur de la leucémie chez les nouveau-nés avec retard de croissance intra-utérin
Comparaison du niveau de LIF (facteur inhibiteur de la leucémie) entre les nouveau-nés qui sont IUGR (restriction de croissance intra-utérine) et ceux qui sont AGA (moyenne pour l'âge gestationnel)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours du développement embryonnaire, il existe plusieurs cytokines telles que : le LIF (Facteur inhibiteur de la leucémie), le facteur neurotrophique ciliaire (CNTF), la famille des facteurs de croissance épidermiques (EGF), la neuréguline 1 (NRG1) et le facteur de croissance transformant β (TGFβ) qui ont été trouvés sont associé à la neurogenèse et à la différenciation des cellules cérébrales .
Le LIF est une cytokine essentielle au développement du système nerveux central, et il a récemment été démontré chez le rat que le LIF maternel stimule l'ACTH placentaire qui, à son tour, favorise la sécrétion de LIF fœtal à partir de nRBC , qui à son tour favorise le développement cérébral du fœtus Autre des études sur les RCIU (restriction de croissance intra-utérine) ont montré que les fœtus RCIU ont plus de PC (paralysie cérébrale) que ceux qui étaient AGA (moyenne pour l'âge gestationnel) L'hypothèse est que le LIF est lié au bon développement du système nerveux chez le fœtus et en testant le sang de cordon des embryons IUGR et le placenta, nous trouverons des changements dans le LIF et l'ACTH par rapport au niveau des fœtus AGA.
Des études ont également montré une relation entre la PC et l'IUGR, mais le mécanisme de cette relation n'est pas clair.
Le but de notre recherche est de voir s'il existe une relation entre le niveau de LIF chez les fœtus IUGR et par rapport au niveau de LIF chez les fœtus AGA, de l'une des deux manières suivantes :
- Modifications de la sécrétion d'ACTH dans le placenta
- Modifications des taux de LIF dans le sang du cordon ombilical
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes dont l'estimation du poids fœtal place le fœtus en dessous du 10e centile et celles dont l'estimation du poids fœtal se situe entre le 20e et le 80e centile
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne sont pas d'accord
- maladies génétiques connues d'anomalies chez le fœtus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôle
Femmes avec des embryons RCIU afin que leur estimation du poids fœtal les place dans un centile inférieur au 10e centile
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Après la naissance et la déconnexion du cordon ombilical fœtal, un échantillon de sang sera prélevé du cordon ombilical (sang de cordon) des fœtus RCIU et AGA (5cc) pour le test ELISA des cytokines.
Un petit échantillon du placenta sera également examiné afin d'évaluer le niveau de protéine ACTH dans les embryons IUGR et AGA
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RCIU
Les femmes avec des embryons AGA afin que leur estimation du poids fœtal les place dans un centile entre le 20e et le 80e centile
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Après la naissance et la déconnexion du cordon ombilical fœtal, un échantillon de sang sera prélevé du cordon ombilical (sang de cordon) des fœtus RCIU et AGA (5cc) pour le test ELISA des cytokines.
Un petit échantillon du placenta sera également examiné afin d'évaluer le niveau de protéine ACTH dans les embryons IUGR et AGA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de protéine LIF chez les nouveau-nés IUGR par rapport aux nouveau-nés AGA
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0176-15-RMB CTIL
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