- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02518126
Nível de Fator Inibitório de Leucemia em Recém-Nascidos com Restrição de Crescimento Intrauterino
Comparação do nível de LIF (fator inibidor de leucemia) entre recém-nascidos que são IUGR (restrição de crescimento intra-uterino) e aqueles que são AIG (média para idade gestacional)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o desenvolvimento embrionário, existem várias citocinas como: LIF (Leukemia inibidory factor), fator neurotrófico ciliar (CNTF), família do fator de crescimento epidérmico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fator de crescimento transformador β (TGFβ) que foram encontrados são associado com a neurogênese e diferenciação de células cerebrais.
O LIF é uma citocina essencial para o desenvolvimento do sistema nervoso central e recentemente foi demonstrado em ratos que o LIF materno estimula o ACTH placentário que, por sua vez, promove a secreção de LIF fetal a partir de nRBC, que por sua vez promove o desenvolvimento cerebral do feto. estudos sobre IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) mostraram que fetos IUGR têm mais PC (paralisia cerebral) do que aqueles que eram AIG (Average for Gestational Age) A hipótese é que o LIF está relacionado ao desenvolvimento adequado do sistema nervoso do feto e ao testar o sangue do cordão umbilical de embriões IUGR e da placenta, encontraremos alterações no LIF e ACTH em comparação com o nível de fetos AGA.
Estudos também mostraram uma relação entre PC e RCIU, mas o mecanismo dessa relação não é claro.
O objetivo de nossa pesquisa é verificar se existe uma relação entre o nível de LIF em fetos IUGR e em comparação com o nível de LIF em fetos AIG, de uma das duas maneiras:
- Alterações na secreção de ACTH na placenta
- Alterações nos níveis de LIF no sangue do cordão umbilical
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres cuja estimativa de peso fetal coloca o feto abaixo do percentil 10 e aquelas cuja estimativa de peso fetal está entre os percentis 20 e 80
Critério de exclusão:
- Mulheres que não concordam
- doenças genéticas conhecidas de anormalidades no feto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ao controle
Mulheres com embriões IUGR de modo que sua estimativa de peso fetal os coloque em um percentil abaixo do 10º percentil
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Após o nascimento e a desconexão do cordão umbilical fetal, uma amostra de sangue será coletada do cordão umbilical (sangue do cordão) de fetos IUGR e AIG (5cc) para teste de citocina ELISA.
Também uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH em embriões IUGR e AGA
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IUGR
Mulheres com embriões AGA de modo que sua estimativa de peso fetal os coloque em um percentil entre os percentis 20 e 80
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Após o nascimento e a desconexão do cordão umbilical fetal, uma amostra de sangue será coletada do cordão umbilical (sangue do cordão) de fetos IUGR e AIG (5cc) para teste de citocina ELISA.
Também uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH em embriões IUGR e AGA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de proteína LIF em recém-nascidos IUGR vs. recém-nascidos AGA
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0176-15-RMB CTIL
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