- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02518126
Leukemiaa estävän tekijän taso kohdunsisäisen kasvun rajoittamisessa vastasyntyneissä
LIF-tason (Leukemia Inhibitory Factor) -tason vertailu vastasyntyneiden välillä, joilla on kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) ja AGA (raskausiän keskiarvo)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkion kehityksen aikana on löydetty useita sytokiinejä, kuten: LIF (leukemiaa estävä tekijä), ciliaarinen neurotrofinen tekijä (CNTF), epidermaalinen kasvutekijäperhe (EGF), neureguliini 1 (NRG1) ja transformoiva kasvutekijä β (TGFβ). liittyy neurogeneesiin ja aivosolujen erilaistumiseen.
LIF on keskushermoston kehitykselle välttämätön sytokiini, ja sen on äskettäin osoitettu rotilla, että äidin LIF stimuloi istukan ACTH:ta, mikä puolestaan edistää sikiön LIF:n erittymistä nRBC:stä, mikä puolestaan edistää sikiön aivojen kehitystä. IUGR-tutkimukset (Intra Uterine Growth Restriction) ovat osoittaneet, että IUGR-sikiöillä on enemmän CP:tä (Cerebral halvaus) kuin niillä, joilla oli AGA (Gestational Age). Hypoteesi on, että LIF liittyy sikiön hermoston oikeaan kehitykseen. ja alkioiden napanuoraveren IUGR- ja istukkatestauksella löydämme muutoksia LIF- ja ACTH-arvoissa verrattuna AGA-sikiön tasoon.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet suhteen CP:n ja IUGR:n välillä, mutta tämän suhteen mekanismi on epäselvä.
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, onko IUGR-sikiöiden LIF-tason ja AGA-sikiöiden LIF-tason välillä suhdetta kahdella tavalla:
- Muutokset ACTH:n erittymisessä istukassa
- Muutokset LIF-tasoissa napanuoraveressä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden sikiön painoarvio laskee sikiön alle 10. persentiilin ja naiset, joiden sikiön painoarvio on 20. ja 80. persentiilin välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole samaa mieltä
- tunnetut sikiön poikkeavuuksien geneettiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
Naiset, joilla on IUGR-alkioita, joten heidän sikiön painoarvionsa asettaa heidät prosenttipisteen alle 10. persentiilin
|
Synnytyksen ja sikiön napanuoran irtoamisen jälkeen IUGR:n ja AGA-sikiöiden (5cc) napanuorasta (napanuorasta) otetaan verinäyte sytokiini-ELISA-testausta varten.
Myös pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi IUGR- ja AGA-alkioissa.
|
|
IUGR
Naiset, joilla on AGA-alkioita niin, että heidän sikiön painoarvionsa sijoittaa heidät prosenttipisteeseen 20. ja 80. persentiilin välillä
|
Synnytyksen ja sikiön napanuoran irtoamisen jälkeen IUGR:n ja AGA-sikiöiden (5cc) napanuorasta (napanuorasta) otetaan verinäyte sytokiini-ELISA-testausta varten.
Myös pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi IUGR- ja AGA-alkioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LIF-proteiinitaso IUGR-vastasyntyneissä vs. AGA-vastasyntyneissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0176-15-RMB CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .