子宮内発育抑制新生児における白血病抑制因子レベル
2015年8月6日 更新者：Rambam Health Care Campus
IUGR（子宮内発育抑制）の新生児とAGA（在胎平均年齢）の新生児のLIF（白血病抑制因子）レベルの比較
IUGR胎児のLIFレベルとAGA胎児のLIFレベルとの間に関係があるかどうかを確認するため
調査の概要
詳細な説明
胚の発育中には、LIF (白血病抑制因子)、毛様体神経栄養因子 (CNTF)、上皮成長因子ファミリー (EGF)、ニューレグリン 1 (NRG1)、トランスフォーミング成長因子 β (TGFβ) などのいくつかのサイトカインが存在します。神経新生と脳細胞の分化に関連します。
LIF は中枢神経系の発達に必須のサイトカインであり、最近ラットで母親の LIF が胎盤の ACTH を刺激し、それが nRBC からの胎児 LIF の分泌を促進し、ひいては胎児の脳の発達を促進することが示されました。 IUGR (子宮内発育制限) に関する研究では、IUGR の胎児は AGA (在胎期間の平均) の胎児よりも CP (脳性麻痺) が多いことが示されています。仮説は、LIF が胎児の神経系の適切な発達に関連しているというものです。また、胎児IUGRと胎盤の臍帯血を検査することで、AGA胎児レベルと比較したLIFとACTHの変化がわかります。
研究では CP と IUGR との関係も示されていますが、この関係のメカニズムは不明です。
私たちの研究の目的は、次の 2 つの方法のいずれかで、IUGR 胎児の LIF レベルと AGA 胎児の LIF レベルとの間に関係があるかどうかを確認することです。
- 胎盤内のACTH分泌の変化
- 臍帯血中のLIFレベルの変化
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AGAの胎児を持つ妊婦およびIUGRの胎児を持つ妊婦
説明
包含基準:
- 胎児体重推定値が 10 パーセンタイル未満である女性、および胎児体重推定値が 20 パーセンタイルから 80 パーセンタイルの間にある女性
除外基準:
- 同意しない女性たち
- 胎児の異常を伴う遺伝性疾患が知られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
IUGR 胚を持つ女性で、胎児体重推定値が 10 パーセンタイルよりも低いパーセンタイルに入る
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出産および胎児の臍帯切断後、サイトカイン ELISA 検査のために、IUGR および AGA 胎児の臍帯 (臍帯血) から血液サンプルが採取されます (5cc)。
また、IUGR および AGA 胚の ACTH タンパク質のレベルを評価するために、胎盤の少量のサンプルも検査されます。
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IUGR
胎児体重推定値が 20 パーセンタイルから 80 パーセンタイルの間になるような AGA 胚を持つ女性
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出産および胎児の臍帯切断後、サイトカイン ELISA 検査のために、IUGR および AGA 胎児の臍帯 (臍帯血) から血液サンプルが採取されます (5cc)。
また、IUGR および AGA 胚の ACTH タンパク質のレベルを評価するために、胎盤の少量のサンプルも検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IUGR新生児とAGA新生児のLIFタンパク質レベル
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月6日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。