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Livello di fattore inibitorio della leucemia nei neonati con restrizione della crescita intrauterina

6 agosto 2015 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Confronto del livello di LIF (fattore di inibizione della leucemia) tra i neonati che sono IUGR (restrizione della crescita intrauterina) e quelli che sono AGA (media per l'età gestazionale)

Per vedere se esiste una relazione tra il livello di LIF nei feti IUGR e rispetto al livello di LIF nei feti AGA

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante lo sviluppo embrionale, ci sono diverse citochine come: LIF (fattore inibitorio della leucemia), fattore neurotrofico ciliare (CNTF), famiglia del fattore di crescita epidermico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fattore di crescita trasformante β (TGFβ) che sono stati trovati associato alla neurogenesi e alla differenziazione delle cellule cerebrali.

LIF è una citochina essenziale per lo sviluppo del sistema nervoso centrale, ed è stato recentemente dimostrato nei ratti che il LIF materno stimola l'ACTH placentare che a sua volta promuove la secrezione di LIF fetale da nRBC, che a sua volta promuove lo sviluppo cerebrale del feto Altro studi su IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) hanno dimostrato che i feti IUGR hanno più CP (Paralisi cerebrale) rispetto a quelli che erano AGA (Average for Gestational Age) L'ipotesi è che il LIF sia correlato al corretto sviluppo del sistema nervoso nel feto e testando il sangue del cordone ombelicale degli embrioni IUGR e della placenta troveremo cambiamenti in LIF e ACTH rispetto al livello di feti AGA.

Gli studi hanno anche mostrato una relazione tra CP e IUGR, ma il meccanismo di questa relazione non è chiaro.

Lo scopo della nostra ricerca è vedere se esiste una relazione tra il livello di LIF nei feti IUGR e rispetto al livello di LIF nei feti AGA, in uno dei due modi:

  • Cambiamenti nella secrezione di ACTH nella placenta
  • Cambiamenti nei livelli di LIF nel sangue del cordone ombelicale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza con feti AGA e donne con feti IUGR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne per le quali la stima del peso fetale colloca il feto al di sotto del 10° percentile e quelle per le quali la stima del peso fetale è compresa tra il 20° e l'80° percentile

Criteri di esclusione:

  • Donne che non sono d'accordo
  • noto Malattie genetiche di anomalie nel feto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Donne con embrioni IUGR in modo che la loro stima del peso fetale le collochi in un percentile inferiore al 10° percentile
Dopo la nascita e la disconnessione del cordone ombelicale fetale, verrà prelevato un campione di sangue dal cordone ombelicale (sangue cordonale) di feti IUGR e AGA (5cc) per il test ELISA delle citochine. Verrà esaminato anche un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH negli embrioni IUGR e AGA
IUGR
Donne con embrioni AGA in modo che la loro stima del peso fetale le collochi in un percentile compreso tra il 20° e l'80° percentile
Dopo la nascita e la disconnessione del cordone ombelicale fetale, verrà prelevato un campione di sangue dal cordone ombelicale (sangue cordonale) di feti IUGR e AGA (5cc) per il test ELISA delle citochine. Verrà esaminato anche un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH negli embrioni IUGR e AGA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello proteico LIF nei neonati IUGR rispetto ai neonati AGA
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0176-15-RMB CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su campione di sangue e campione di tessuto

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