- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02518126
Livello di fattore inibitorio della leucemia nei neonati con restrizione della crescita intrauterina
Confronto del livello di LIF (fattore di inibizione della leucemia) tra i neonati che sono IUGR (restrizione della crescita intrauterina) e quelli che sono AGA (media per l'età gestazionale)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante lo sviluppo embrionale, ci sono diverse citochine come: LIF (fattore inibitorio della leucemia), fattore neurotrofico ciliare (CNTF), famiglia del fattore di crescita epidermico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fattore di crescita trasformante β (TGFβ) che sono stati trovati associato alla neurogenesi e alla differenziazione delle cellule cerebrali.
LIF è una citochina essenziale per lo sviluppo del sistema nervoso centrale, ed è stato recentemente dimostrato nei ratti che il LIF materno stimola l'ACTH placentare che a sua volta promuove la secrezione di LIF fetale da nRBC, che a sua volta promuove lo sviluppo cerebrale del feto Altro studi su IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) hanno dimostrato che i feti IUGR hanno più CP (Paralisi cerebrale) rispetto a quelli che erano AGA (Average for Gestational Age) L'ipotesi è che il LIF sia correlato al corretto sviluppo del sistema nervoso nel feto e testando il sangue del cordone ombelicale degli embrioni IUGR e della placenta troveremo cambiamenti in LIF e ACTH rispetto al livello di feti AGA.
Gli studi hanno anche mostrato una relazione tra CP e IUGR, ma il meccanismo di questa relazione non è chiaro.
Lo scopo della nostra ricerca è vedere se esiste una relazione tra il livello di LIF nei feti IUGR e rispetto al livello di LIF nei feti AGA, in uno dei due modi:
- Cambiamenti nella secrezione di ACTH nella placenta
- Cambiamenti nei livelli di LIF nel sangue del cordone ombelicale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne per le quali la stima del peso fetale colloca il feto al di sotto del 10° percentile e quelle per le quali la stima del peso fetale è compresa tra il 20° e l'80° percentile
Criteri di esclusione:
- Donne che non sono d'accordo
- noto Malattie genetiche di anomalie nel feto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controllo
Donne con embrioni IUGR in modo che la loro stima del peso fetale le collochi in un percentile inferiore al 10° percentile
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Dopo la nascita e la disconnessione del cordone ombelicale fetale, verrà prelevato un campione di sangue dal cordone ombelicale (sangue cordonale) di feti IUGR e AGA (5cc) per il test ELISA delle citochine.
Verrà esaminato anche un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH negli embrioni IUGR e AGA
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IUGR
Donne con embrioni AGA in modo che la loro stima del peso fetale le collochi in un percentile compreso tra il 20° e l'80° percentile
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Dopo la nascita e la disconnessione del cordone ombelicale fetale, verrà prelevato un campione di sangue dal cordone ombelicale (sangue cordonale) di feti IUGR e AGA (5cc) per il test ELISA delle citochine.
Verrà esaminato anche un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH negli embrioni IUGR e AGA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello proteico LIF nei neonati IUGR rispetto ai neonati AGA
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0176-15-RMB CTIL
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Prove cliniche su campione di sangue e campione di tessuto
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Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto