Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leukemi-inhiberende faktornivå hos intrauterin vekstbegrensning hos nyfødte

6. august 2015 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Sammenligning av LIF (Leukemia Inhibitory Factor) nivå mellom nyfødte som er IUGR (intra uterin vekstrestriksjon) og de som er AGA (gjennomsnittlig for svangerskapsalder)

For å se om det er en sammenheng mellom nivået av LIF hos IUGR-fostre og sammenlignet med nivået av LIF hos AGA-fostre

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under embryonal utvikling er det flere cytokiner som: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliær nevrotrofisk faktor (CNTF), epidermal vekstfaktorfamilie (EGF), neuregulin 1 (NRG1) og transformerende vekstfaktor β (TGFβ) som ble funnet. assosiert med nevrogenese og differensiering av hjerneceller.

LIF er et cytokin som er essensielt for utviklingen av sentralnervesystemet, og har nylig blitt vist hos rotter at mors LIF stimulerer placental ACTH som igjen fremmer sekresjon av foster-LIF fra nRBC, som igjen fremmer hjernens utvikling av fosteret Annet studier på IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) har vist at IUGR-fostre har mer CP (Cerebral parese) enn de som var AGA (Average for Gestational Age) Hypotesen er at LIF er relatert til riktig utvikling av nervesystemet i fosteret og ved å teste navlestrengsblod fra embryoer IUGR og placenta vil vi finne endringer i LIF og ACTH sammenlignet med AGA fosternivå.

Studier har også vist en sammenheng mellom CP og IUGR, men mekanismen for denne sammenhengen er uklar.

Hensikten med vår forskning er å se om det er en sammenheng mellom nivået av LIF hos IUGR-fostre og sammenlignet med nivået av LIF hos AGA-fostre, på en av to måter:

  • Endringer i utskillelsen av ACTH i placenta
  • Endringer i nivåer av LIF i navlestrengsblodet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med fostre som er AGA og de med fostre som er IUGR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som estimat for fostervekt setter fosteret under 10. persentil og de som estimat for fostervekt er mellom 20. og 80. persentil

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke er enige
  • kjente genetiske sykdommer av abnormiteter hos fosteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
Kvinner med IUGR-embryoer slik at deres fostervektsestimat setter dem i en persentil under 10. persentil
Annen: blodprøve og vevsprøve
Etter fødsel og frakobling av føtal navlestreng vil det bli tatt en blodprøve fra navlestrengen (strengsblod) til IUGR og fra AGA-fostre (5cc) for cytokin ELISA-testing. Også en liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein i IUGR og AGA embryoer
IUGR
Kvinner med AGA-embryoer slik at deres fostervektsestimat setter dem i en persentil mellom 20. og 80. persentil
Annen: blodprøve og vevsprøve
Etter fødsel og frakobling av føtal navlestreng vil det bli tatt en blodprøve fra navlestrengen (strengsblod) til IUGR og fra AGA-fostre (5cc) for cytokin ELISA-testing. Også en liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein i IUGR og AGA embryoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LIF-proteinnivå i IUGR-nyfødte vs. AGA-nyfødte
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0176-15-RMB CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere