Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leukemihämmande faktornivå hos intrauterin tillväxtrestriktion hos nyfödda

6 augusti 2015 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Jämförelse av LIF (Leukemi Inhibitory Factor) nivå mellan nyfödda som är IUGR (intra uterin tillväxtrestriktion) och de som är AGA (genomsnitt för graviditetsålder)

För att se om det finns ett samband mellan nivån av LIF hos IUGR-foster och jämfört med nivån av LIF hos AGA-foster

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under embryonal utveckling finns det flera cytokiner såsom: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliär neurotrofisk faktor (CNTF), epidermal tillväxtfaktorfamilj (EGF), neuregulin 1 (NRG1) och transformerande tillväxtfaktor β (TGFβ) som hittades är associerad med neurogenes och differentiering av hjärnceller.

LIF är ett cytokin som är väsentligt för utvecklingen av det centrala nervsystemet, och har nyligen visat sig hos råttor att moderns LIF stimulerar placental ACTH som i sin tur främjar utsöndring av foster-LIF från nRBC, vilket i sin tur främjar hjärnans utveckling av fostret. studier på IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) har visat att IUGR-foster har mer CP (Cerebral pares) än de som var AGA (Average for Gestational Age) Hypotesen är att LIF är relaterat till en korrekt utveckling av nervsystemet hos fostret och genom att testa navelsträngsblod från embryon IUGR och moderkakan kommer vi att hitta förändringar i LIF och ACTH jämfört med AGA-fostrets nivå.

Studier har också visat ett samband mellan CP och IUGR, men mekanismen för detta samband är oklar.

Syftet med vår forskning är att se om det finns ett samband mellan nivån av LIF hos IUGR-foster och jämfört med nivån av LIF hos AGA-foster, på ett av två sätt:

  • Förändringar i utsöndringen av ACTH i moderkakan
  • Förändringar i nivåer av LIF i navelsträngsblodet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med foster som är AGA och de med foster som är IUGR

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som enligt fosterviktsuppskattningen sätter fostret under 10:e percentilen och de som fostrets viktuppskattning ligger mellan 20:e och 80:e percentilen

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte håller med
  • kända genetiska sjukdomar av abnormiteter hos fostret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
Kvinnor med IUGR-embryon så att deras fosterviktsuppskattning placerar dem i en percentil under 10:e percentilen
Övrig: blodprov och vävnadsprov
Efter födseln och bortkoppling av fostrets navelsträng kommer ett blodprov att tas från navelsträngen (navelsträngsblod) på IUGR och från AGA-foster (5cc) för cytokin-ELISA-testning. Även ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein i IUGR- och AGA-embryon
IUGR
Kvinnor med AGA-embryon så att deras fosterviktsuppskattning sätter dem i en percentil mellan 20:e och 80:e percentilen
Övrig: blodprov och vävnadsprov
Efter födseln och bortkoppling av fostrets navelsträng kommer ett blodprov att tas från navelsträngen (navelsträngsblod) på IUGR och från AGA-foster (5cc) för cytokin-ELISA-testning. Även ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein i IUGR- och AGA-embryon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LIF-proteinnivå i IUGR-nyfödda vs. AGA-nyfödda
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0176-15-RMB CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera