- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02518126
Poziom czynnika hamującego białaczkę u noworodków z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu
Porównanie poziomu LIF (czynnika hamującego białaczkę) między noworodkami z IUGR (wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu) i tymi, które są AGA (średnia dla wieku ciążowego)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas rozwoju embrionalnego istnieje kilka cytokin, takich jak: LIF (czynnik hamujący białaczkę), rzęskowy czynnik neurotroficzny (CNTF), rodzina naskórkowych czynników wzrostu (EGF), neuregulina 1 (NRG1) i transformujący czynnik wzrostu β (TGFβ), które zostały znalezione związane z neurogenezą i różnicowaniem komórek mózgowych.
LIF jest cytokiną niezbędną do rozwoju ośrodkowego układu nerwowego i niedawno wykazano na szczurach, że LIF matki stymuluje łożyskowy ACTH, co z kolei sprzyja wydzielaniu płodowej LIF z nRBC, co z kolei sprzyja rozwojowi mózgu płodu Inne badania nad IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) wykazały, że płody z IUGR mają więcej CP (porażenie mózgowe) niż te, które były AGA (średnia dla wieku ciążowego) Hipotezą jest, że LIF jest związany z prawidłowym rozwojem układu nerwowego u płodu a badając krew pępowinową IUGR zarodków i łożyska stwierdzimy zmiany LIF i ACTH w porównaniu z poziomem płodów AGA.
Badania wykazały również związek między CP a IUGR, ale mechanizm tego związku jest niejasny.
Celem naszych badań jest sprawdzenie, czy istnieje zależność między poziomem LIF u płodów z IUGR a poziomem LIF u płodów AGA, na jeden z dwóch sposobów:
- Zmiany wydzielania ACTH w łożysku
- Zmiany poziomu LIF we krwi pępowinowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których oszacowana masa płodu znajduje się poniżej 10. percentyla oraz te, u których oszacowana masa płodu mieści się między 20. a 80. percentylem
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które się nie zgadzają
- znane Choroby genetyczne nieprawidłowości u płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
Kobiety z zarodkami IUGR, tak aby oszacowana masa płodu mieściła się w percentylu poniżej 10 percentyla
|
Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny płodu zostanie pobrana próbka krwi z pępowiny (krew pępowinowa) płodów IUGR i płodów AGA (5 cm3) do badania cytokinowego ELISA.
Zbadana zostanie również niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH w zarodkach IUGR i AGA
|
|
IUGR
Kobiety z zarodkami AGA, tak aby oszacowana masa płodu mieściła się w percentylu między 20 a 80 percentylem
|
Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny płodu zostanie pobrana próbka krwi z pępowiny (krew pępowinowa) płodów IUGR i płodów AGA (5 cm3) do badania cytokinowego ELISA.
Zbadana zostanie również niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH w zarodkach IUGR i AGA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom białka LIF u noworodków z IUGR w porównaniu z noworodkami AGA
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0176-15-RMB CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .