- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02518126
Nivel del factor inhibidor de la leucemia en recién nacidos con restricción del crecimiento intrauterino
Comparación del nivel de LIF (factor inhibidor de la leucemia) entre los recién nacidos con RCIU (restricción del crecimiento intrauterino) y los que tienen AGA (promedio para la edad gestacional)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el desarrollo embrionario, existen varias citoquinas como: LIF (factor inhibidor de la leucemia), factor neurotrófico ciliar (CNTF), familia de factores de crecimiento epidérmico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) y factor de crecimiento transformante β (TGFβ) que se encontraron son asociado con la neurogénesis y la diferenciación de las células cerebrales.
LIF es una citoquina que es esencial para el desarrollo del sistema nervioso central, y recientemente se ha demostrado en ratas que LIF materna estimula la ACTH placentaria que a su vez promueve la secreción de LIF fetal de nRBC, que a su vez promueve el desarrollo cerebral del feto Otros estudios sobre IUGR (Restricción del Crecimiento Intra Uterino) han demostrado que los fetos con IUGR tienen más CP (Parálisis Cerebral) que aquellos que fueron AGA (Promedio para la Edad Gestacional) La hipótesis es que la LIF está relacionada con el correcto desarrollo del sistema nervioso en el feto y al analizar la sangre del cordón umbilical de los embriones IUGR y la placenta, encontraremos cambios en LIF y ACTH en comparación con el nivel de fetos AGA.
Los estudios también han demostrado una relación entre CP y IUGR, pero el mecanismo de esta relación no está claro.
El propósito de nuestra investigación es ver si existe una relación entre el nivel de LIF en fetos con RCIU y en comparación con el nivel de LIF en fetos AGA, de una de dos maneras:
- Cambios en la secreción de ACTH en la placenta
- Cambios en los niveles de LIF en la sangre del cordón umbilical
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que la estimación del peso fetal sitúa al feto por debajo del percentil 10 y aquellas en las que la estimación del peso fetal está entre los percentiles 20 y 80
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no están de acuerdo
- enfermedades genéticas conocidas de anomalías en el feto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control
Mujeres con embriones con RCIU para que su peso fetal estimado las coloque en un percentil por debajo del percentil 10
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Después del nacimiento y la desconexión del cordón umbilical fetal, se tomará una muestra de sangre del cordón umbilical (sangre del cordón) de los fetos IUGR y AGA (5 cc) para la prueba ELISA de citoquinas.
También se examinará una pequeña muestra de la placenta para evaluar el nivel de proteína ACTH en embriones IUGR y AGA.
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RCIU
Mujeres con embriones AGA para que su peso fetal estimado las coloque en un percentil entre los percentiles 20 y 80
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Después del nacimiento y la desconexión del cordón umbilical fetal, se tomará una muestra de sangre del cordón umbilical (sangre del cordón) de los fetos IUGR y AGA (5 cc) para la prueba ELISA de citoquinas.
También se examinará una pequeña muestra de la placenta para evaluar el nivel de proteína ACTH en embriones IUGR y AGA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de proteína LIF en neonatos IUGR vs. neonatos AGA
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 0176-15-RMB CTIL
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