- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02518126
Úroveň inhibičního faktoru leukémie u novorozenců s omezením intrauterinního růstu
Porovnání úrovně LIF (leukemického inhibičního faktoru) mezi novorozenci, kteří jsou IUGR (omezení intrauterinního růstu) a těmi, kteří jsou AGA (průměr pro gestační věk)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během embryonálního vývoje existuje několik cytokinů, jako jsou: LIF (leukemický inhibiční faktor), ciliární neurotrofický faktor (CNTF), rodina epidermálních růstových faktorů (EGF), neuregulin 1 (NRG1) a transformující růstový faktor β (TGFβ), které byly nalezeny. spojené s neurogenezí a diferenciací mozkových buněk .
LIF je cytokin, který je nezbytný pro vývoj centrálního nervového systému, a nedávno bylo u potkanů prokázáno, že mateřský LIF stimuluje placentární ACTH, což zase podporuje sekreci fetálního LIF z nRBC, což zase podporuje vývoj mozku plodu Jiné studie o IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) ukázaly, že IUGR plody mají více CP (mozková obrna) než ty, které byly AGA (průměr pro gestační věk) Hypotézou je, že LIF souvisí se správným vývojem nervového systému plodu a testováním pupečníkové krve embryí IUGR a placenty zjistíme změny v LIF a ACTH ve srovnání s hladinou plodů AGA.
Studie také ukázaly vztah mezi CP a IUGR, ale mechanismus tohoto vztahu je nejasný.
Účelem našeho výzkumu je zjistit, zda existuje vztah mezi úrovní LIF u plodů IUGR a ve srovnání s úrovní LIF u plodů AGA, a to jedním ze dvou způsobů:
- Změny sekrece ACTH v placentě
- Změny hladin LIF v pupečníkové krvi
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, u kterých odhad hmotnosti plodu udává plod pod 10. percentilem, a ženy, u kterých je odhad hmotnosti plodu mezi 20. a 80. percentilem
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nesouhlasí
- známá Genetická onemocnění abnormalit u plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
Ženy s embryi IUGR, takže jejich odhad hmotnosti plodu je umístí do percentilu pod 10. percentilem
|
Po porodu a odpojení pupeční šňůry plodu bude odebrán vzorek krve z pupeční šňůry (pupečníková krev) plodů IUGR a AGA (5cc) pro testování cytokinů ELISA.
Také bude vyšetřen malý vzorek placenty za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu v embryích IUGR a AGA
|
|
IUGR
Ženy s embryi AGA tak, že jejich odhad hmotnosti plodu je řadí do percentilu mezi 20. a 80. percentilem
|
Po porodu a odpojení pupeční šňůry plodu bude odebrán vzorek krve z pupeční šňůry (pupečníková krev) plodů IUGR a AGA (5cc) pro testování cytokinů ELISA.
Také bude vyšetřen malý vzorek placenty za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu v embryích IUGR a AGA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina proteinu LIF u novorozenců IUGR vs. novorozenců AGA
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0176-15-RMB CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorek krve a vzorek tkáně
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý