Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň inhibičního faktoru leukémie u novorozenců s omezením intrauterinního růstu

6. srpna 2015 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Porovnání úrovně LIF (leukemického inhibičního faktoru) mezi novorozenci, kteří jsou IUGR (omezení intrauterinního růstu) a těmi, kteří jsou AGA (průměr pro gestační věk)

Chcete-li zjistit, zda existuje vztah mezi úrovní LIF u plodů IUGR a ve srovnání s úrovní LIF u plodů AGA

Přehled studie

Detailní popis

Během embryonálního vývoje existuje několik cytokinů, jako jsou: LIF (leukemický inhibiční faktor), ciliární neurotrofický faktor (CNTF), rodina epidermálních růstových faktorů (EGF), neuregulin 1 (NRG1) a transformující růstový faktor β (TGFβ), které byly nalezeny. spojené s neurogenezí a diferenciací mozkových buněk .

LIF je cytokin, který je nezbytný pro vývoj centrálního nervového systému, a nedávno bylo u potkanů ​​prokázáno, že mateřský LIF stimuluje placentární ACTH, což zase podporuje sekreci fetálního LIF z nRBC, což zase podporuje vývoj mozku plodu Jiné studie o IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) ukázaly, že IUGR plody mají více CP (mozková obrna) než ty, které byly AGA (průměr pro gestační věk) Hypotézou je, že LIF souvisí se správným vývojem nervového systému plodu a testováním pupečníkové krve embryí IUGR a placenty zjistíme změny v LIF a ACTH ve srovnání s hladinou plodů AGA.

Studie také ukázaly vztah mezi CP a IUGR, ale mechanismus tohoto vztahu je nejasný.

Účelem našeho výzkumu je zjistit, zda existuje vztah mezi úrovní LIF u plodů IUGR a ve srovnání s úrovní LIF u plodů AGA, a to jedním ze dvou způsobů:

  • Změny sekrece ACTH v placentě
  • Změny hladin LIF v pupečníkové krvi

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s plody, které jsou AGA, a ženy s plody, které jsou IUGR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, u kterých odhad hmotnosti plodu udává plod pod 10. percentilem, a ženy, u kterých je odhad hmotnosti plodu mezi 20. a 80. percentilem

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nesouhlasí
  • známá Genetická onemocnění abnormalit u plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Ženy s embryi IUGR, takže jejich odhad hmotnosti plodu je umístí do percentilu pod 10. percentilem
Po porodu a odpojení pupeční šňůry plodu bude odebrán vzorek krve z pupeční šňůry (pupečníková krev) plodů IUGR a AGA (5cc) pro testování cytokinů ELISA. Také bude vyšetřen malý vzorek placenty za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu v embryích IUGR a AGA
IUGR
Ženy s embryi AGA tak, že jejich odhad hmotnosti plodu je řadí do percentilu mezi 20. a 80. percentilem
Po porodu a odpojení pupeční šňůry plodu bude odebrán vzorek krve z pupeční šňůry (pupečníková krev) plodů IUGR a AGA (5cc) pro testování cytokinů ELISA. Také bude vyšetřen malý vzorek placenty za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu v embryích IUGR a AGA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina proteinu LIF u novorozenců IUGR vs. novorozenců AGA
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0176-15-RMB CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorek krve a vzorek tkáně

Předplatit