- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02518126
Уровень фактора, ингибирующего лейкемию, у новорожденных с задержкой внутриутробного развития
Сравнение уровня LIF (фактора, ингибирующего лейкемию) у новорожденных с ЗВУР (задержка внутриутробного развития) и у новорожденных с АГА (среднее значение для гестационного возраста)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время эмбрионального развития было обнаружено несколько цитокинов, таких как: LIF (ингибирующий лейкемию фактор), цилиарный нейротрофический фактор (CNTF), семейство эпидермальных факторов роста (EGF), нейрегулин 1 (NRG1) и трансформирующий фактор роста β (TGFβ). связаны с нейрогенезом и дифференцировкой клеток головного мозга.
LIF является цитокином, необходимым для развития центральной нервной системы, и недавно на крысах было показано, что материнский LIF стимулирует плацентарный АКТГ, который, в свою очередь, способствует секреции фетального LIF из нэритроцитов, что, в свою очередь, способствует развитию мозга плода. исследования ЗВУР (внутриутробная задержка роста) показали, что у плодов ЗВУР больше ДЦП (церебрального паралича), чем у плодов с АГА (среднее значение для гестационного возраста). Гипотеза состоит в том, что LIF связана с правильным развитием нервной системы плода. а при тестировании пуповинной крови эмбрионов ЗВУР и плаценты мы найдем изменения LIF и ACTH по сравнению с уровнем AGA плодов.
Исследования также показали связь между ХП и ЗВУР, но механизм этой связи неясен.
Цель нашего исследования — выяснить, существует ли связь между уровнем LIF у плодов с ЗВУР и по сравнению с уровнем LIF у плодов с AGA одним из двух способов:
- Изменения секреции АКТГ плацентой
- Изменения уровня LIF в пуповинной крови
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, для которых оценка веса плода соответствует 10-му процентилю, и те, для которых оценка веса плода составляет от 20-го до 80-го процентиля.
Критерий исключения:
- Женщины, которые не согласны
- известные генетические заболевания аномалий плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
Женщины с эмбрионами IUGR, так что их оценка веса плода помещает их в процентиль ниже 10-го процентиля.
|
После рождения и отсоединения пуповины плода будет взят образец крови из пуповины (пуповинной крови) плода с IUGR и AGA (5cc) для тестирования цитокинов ELISA.
Также будет исследована небольшая проба плаценты для оценки уровня белка АКТГ у эмбрионов IUGR и AGA.
|
|
ЮГР
Женщины с эмбрионами AGA, так что их оценка веса плода помещает их в процентиль между 20-м и 80-м процентилями.
|
После рождения и отсоединения пуповины плода будет взят образец крови из пуповины (пуповинной крови) плода с IUGR и AGA (5cc) для тестирования цитокинов ELISA.
Также будет исследована небольшая проба плаценты для оценки уровня белка АКТГ у эмбрионов IUGR и AGA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень белка LIF у новорожденных с ЗВУР по сравнению с новорожденными с АГА
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0176-15-RMB CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .