- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02518360
Osteopatisk behandling hos patienter med lænderygsmerter: Stabilometri (Osteop-COP)
Effekt af osteopatisk behandling hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter: Stabilometri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds patienter deltager i denne undersøgelse (25 forsøgsgrupper med kropsjusteringsprotokol for osteopati og 25 kontrolgrupper). For et første formål med denne undersøgelse afgør alle patienter, om den osteopatiske tilgang til kropsjusteringstilgangen vil forbedre lænderygsmerter (Oswestry Questionnaire). For det andet formål ønsker efterforskerne at vide, om der er ændringer i fordelingen af kropsvægt i underekstremiteterne i gruppeeksperimentelle grupper og kontrolgrupper, analyseret med en stabilometrisk platform (Footscan®).
Forsøgsgruppen behandles med osteopati, tre sessioner (20 minutter/session) og en frekvens en session/uge. Den osteopatiske behandling er kropsjusteringsprotokollen. På den anden side lavede kontrolgruppen 2 strækkende globale stillinger en gang om ugen (10 minutter for hver stilling) i tre uger: den første var for den forreste muskelkæde og den anden stilling for at strække den bagerste muskelkæde. Før behandling, umiddelbart efter den sidste session og en måned senere, måles stabilometriske parametre, højde og Oswestry.
Analysen vil blive lavet med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS Statistics) 22.0
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Patienter med uspecifikke lænderygsmerter.
- Patienter med ændring i fordelingen af belastninger i en podiatrisk platform.
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke lænderygsmerter diagnosticeret.
- Graviditet.
- Seneste operation i det sidste år.
- Akutte muskuloskeletale lidelser ud af lænden.
- Patienter med vestibulære og ustabile problemer.
- Menière syndrom.
- Onkologiske patienter.
- Patienter med manuel terapibehandling under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OSTEOPATISK PROTOKOL
Fysioterapeut anvender en osteopatisk behandling til uspecifikke patienter med lænderygsmerter. Forsøgsgruppen behandles med osteopati, tre sessioner (20 minutter/session) og en frekvens en session/uge. Osteopatisk behandling osteopatisk er en kropsjusteringsprotokol. Denne protokol justerer muskuloskeletale lidelser fra hals til underekstremiteter i forsøgsgruppen. Før behandling, umiddelbart efter den sidste session og en måned senere, måles stabilometriske parametre, højde og Oswestry. |
Kropsjustering i tre sessioner (20 minutter/session).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Automatisk udstrækning
Patienterne realiserer strækningsprotokol: to strækkende globale stillinger en gang om ugen (10 minutter for hver stilling) i tre uger: den første er for den forreste muskelkæde og den anden stilling for at strække den bagerste muskelkæde.
Før tre strækker, umiddelbart efter den sidste session og en måned senere, måles stabilometriske parametre, højde og Oswestry.
|
Patienterne realiserer automatisk udspænding i tre sessioner (20 minutter/session).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Forbedring af lænderygsmerter målt ved Oswestry-spørgeskema: Resultaterne af lændeskalaen Oswestry-invaliditetsprocent vil blive opnået.
Resultater af den indledende måling, sidste behandlingsmåned og sammenlignet.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for trykforskydning
Tidsramme: 5 minutter
|
Stabilometri bruges til at vurdere trykcentrets forskydning. De stabilometriske resultater vil blive opnået i procenter. De vigtigste variabler er procentdelen af belastning anterior, belastning posterior, belastning højre side og belastning venstre side. Resultater af den indledende måling, sidste behandlingsmåned og sammenlignet. |
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversidadMHE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter i lænden
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Osteopatisk
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien