- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02518360
Osteopatická léčba u pacientů s bolestmi dolní části zad: Stabilometrie (Osteop-COP)
Účinek osteopatické léčby u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad: Stabilometrie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo 50 pacientů (25 experimentálních skupin s protokolem tělesné úpravy osteopatie a 25 kontrolních skupin). Prvním cílem této studie bylo, že všichni pacienti určili, zda osteopatický přístup k přístupu přizpůsobení těla zlepší bolest v kříži (Oswestry Questionnaire). Za druhý cíl chtějí vědci vědět, zda existují změny v rozložení tělesné hmotnosti na dolních končetinách ve skupině experimentální a kontrolní skupiny, analyzované stabilometrickou platformou (Footscan®).
Experimentální skupina je léčena osteopatií, třemi sezeními (20 minut/sezení) a frekvencí jedno sezení/týden. Léčba osteopatické je protokol úpravy těla. Na druhé straně kontrolní skupina dělala 2 protahovací globální pozice jednou týdně (10 minut pro každou pozici) po dobu tří týdnů: první byla pro přední svalový řetězec a druhá pozice pro protahování zadního svalového řetězce. Před ošetřením, bezprostředně po posledním sezení a měsíc poté jsou změřeny stabilometrické parametry, výška a Oswestry.
Analýza bude provedena pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS Statistics) 22.0
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let.
- Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad.
- Pacienti se změnou rozložení zátěže na podiatrické plošině.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována specifická bolest dolní části zad.
- Těhotenství.
- Nedávná operace v posledním roce.
- Akutní muskuloskeletální poruchy mimo bederní oblast.
- Pacienti s vestibulárními problémy a problémy s nestabilitou.
- Meniérův syndrom.
- Onkologickí pacienti.
- Pacienti s manuální terapií během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OSTEOPATICKÝ PROTOKOL
Fyzioterapeut aplikuje osteopatickou léčbu u pacientů s nespecifickými bolestmi zad. Experimentální skupina je léčena osteopatií, třemi sezeními (20 minut/sezení) a frekvencí jedno sezení/týden. Osteopatická léčba Osteopatická léčba je protokol úpravy těla. Tento protokol upravuje muskuloskeletální poruchy od krku po dolní končetiny v experimentální skupině. Před ošetřením, bezprostředně po posledním sezení a měsíc poté jsou změřeny stabilometrické parametry, výška a Oswestry. |
Úprava těla ve třech sezeních (20 minut/sezení).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Automatické protahování
Pacienti realizují protahovací protokol: dvě protahovací globální pozice jednou týdně (10 minut pro každou pozici) po dobu tří týdnů: první je pro přední svalový řetězec a druhá pozice pro protažení zadního svalového řetězce.
Před třemi strečinky, bezprostředně po posledním sezení a o měsíc později, se měří stabilometrické parametry, výška a Oswestry.
|
Autostrečink pacienti realizují ve třech sezeních (20 minut/sezení).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry dotazník
Časové okno: 5 minut
|
Zlepšení bolesti v kříži měřené pomocí Oswestry Questionnaire: Budou získány výsledky lumbální stupnice Oswestry v procentech invalidity.
Výsledky úvodního měření, poslední měsíc léčby a srovnání.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střed posunu tlaku
Časové okno: 5 minut
|
Stabilometrie používaná k posouzení posunu centra tlaku. Stabilometrické výsledky budou získány v procentech. Nejdůležitější proměnné jsou procento zatížení přední, zadní, zatížení pravé strany a zatížení levé strany. Výsledky úvodního měření, poslední měsíc léčby a srovnání. |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniversidadMHE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest dolní části zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor