- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02518360
Osteopathische Behandlung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich: Stabilometrie (Osteop-COP)
Wirkung einer osteopathischen Behandlung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Stabilometrie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie nehmen 50 Patienten teil (25 Versuchsgruppen mit Körperanpassungsprotokoll der Osteopathie und 25 Kontrollgruppen). Als erstes Ziel dieser Studie ermitteln alle Patienten, ob der osteopathische Ansatz zur Körperanpassung die Schmerzen im unteren Rückenbereich lindert (Oswestry-Fragebogen). Für das zweite Ziel möchten die Forscher wissen, ob es Veränderungen in der Verteilung des Körpergewichts in den unteren Gliedmaßen in der Versuchs- und Kontrollgruppe gibt, analysiert mit einer stabilometrischen Plattform (Footscan®).
Die Versuchsgruppe wird mit Osteopathie in drei Sitzungen (20 Minuten/Sitzung) und einer Häufigkeit von einer Sitzung/Woche behandelt. Die osteopathische Behandlung ist das Protokoll zur Körperanpassung. Andererseits machte die Kontrollgruppe drei Wochen lang einmal pro Woche zwei globale Dehnungshaltungen (10 Minuten für jede Haltung): Die erste diente der Dehnung der vorderen Muskelkette und die zweite Haltung der Dehnung der hinteren Muskelkette. Vor der Behandlung, unmittelbar nach der letzten Sitzung und einen Monat später, werden stabilometrische Parameter, Körpergröße und Oswestry gemessen.
Die Analyse wird mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Statistics) 22.0 durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
- Patienten mit veränderter Lastverteilung auf einer Podiatrieplattform.
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Schmerzen im unteren Rücken diagnostiziert.
- Schwangerschaft.
- Letzte Operation im letzten Jahr.
- Akute Muskel-Skelett-Erkrankungen außerhalb der Lendengegend.
- Patienten mit Vestibular- und Instabilitätsproblemen.
- Menière-Syndrom.
- Onkologische Patienten.
- Patienten mit manueller Therapiebehandlung während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OSTEOPATHISCHES PROTOKOLL
Der Physiotherapeut wendet eine osteopathische Behandlung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich an. Die Versuchsgruppe wird mit Osteopathie in drei Sitzungen (20 Minuten/Sitzung) und einer Häufigkeit von einer Sitzung/Woche behandelt. Osteopathische Behandlung osteopathisch ist ein Protokoll zur Körperanpassung. Dieses Protokoll passt die Muskel-Skelett-Erkrankungen vom Hals bis zu den unteren Gliedmaßen in der Versuchsgruppe an. Vor der Behandlung, unmittelbar nach der letzten Sitzung und einen Monat später, werden stabilometrische Parameter, Körpergröße und Oswestry gemessen. |
Körperanpassung in drei Sitzungen (20 Minuten/Sitzung).
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Automatisches Dehnen
Die Patienten realisieren das Dehnprotokoll: zwei globale Dehnhaltungen einmal pro Woche (10 Minuten für jede Haltung) über drei Wochen: die erste dient der Dehnung der vorderen Muskelkette und die zweite Haltung der Dehnung der hinteren Muskelkette.
Vor drei Dehnungsübungen, unmittelbar nach der letzten Sitzung und einen Monat später werden stabilometrische Parameter, Körpergröße und Oswestry gemessen.
|
Die Patienten realisieren das Auto-Stretching in drei Sitzungen (20 Minuten/Sitzung).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Verbesserung der Schmerzen im unteren Rücken, gemessen anhand des Oswestry-Fragebogens: Es werden die Ergebnisse der Oswestry-Behinderungsquote auf der Lendenskala ermittelt.
Ergebnisse der ersten Messung, des letzten Behandlungsmonats und verglichen.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentrum der Druckverlagerung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Stabilometrie zur Beurteilung der Druckzentrumsverschiebung. Die stabilometrischen Ergebnisse werden in Prozent angegeben. Die wichtigsten Variablen sind der Prozentsatz der vorderen, hinteren und rechten Seite sowie die linke Seite. Ergebnisse der ersten Messung, des letzten Behandlungsmonats und verglichen. |
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversidadMHE
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