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腰痛患者のオステオパシー治療: スタビロメトリー (Osteop-COP)

2016年6月21日 更新者:Emilio-José Poveda-Pagán、Universidad Miguel Hernandez de Elche

非特異的腰痛患者におけるオステオパシー治療の効果: スタビロメトリー

オステオパシー技術 (Body Adjustment Protocol) により非特異的腰痛患者の改善を確認し、安定計測プラットフォーム (Footscan®) で分析された安定計測の変化を把握します。

調査の概要

詳細な説明

この研究には50人の患者が参加する(オステオパシーの身体調整プロトコルを用いた実験群25名、対照群25名)。 この研究の最初の目的として、すべての患者が、身体調整アプローチに対するオステオパシーのアプローチが腰痛を改善するかどうかを判断します (Oswestry Questionnaire)。 2 番目の目的では、研究者らは、安定計測プラットフォーム (Footscan®) を使用して分析した、実験グループと対照グループの下肢の体重分布に変化があるかどうかを知りたいと考えています。

実験グループは、オステオパシーで 3 セッション (20 分/セッション)、頻度は 1 セッション/週で治療されます。 オステオパシーの治療は身体調整プロトコルです。 一方、対照群は、週に 1 回、3 週間にわたって 2 つの全体的な姿勢をストレッチしました (各姿勢 10 分)。1 つ目は前部の筋鎖を伸ばすためのもので、2 つ目は後部の筋鎖を伸ばすための姿勢でした。 治療前、最後のセッションの直後、および 1 か月後に、安定測定パラメーター、身長、およびオスウェストリーが測定されます。

分析は社会科学用統計パッケージ (SPSS Statistics) 22.0 を使用して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から65歳まで。
  • 非特異的腰痛のある患者。
  • 足病用プラットフォームの荷重分布に変化がある患者。

除外基準:

  • 特定腰痛と診断されました。
  • 妊娠。
  • 昨年の最近の手術。
  • 腰部の急性筋骨格系疾患。
  • 前庭障害および不安定性の問題を抱えている患者。
  • メニエール症候群。
  • 腫瘍患者。
  • 研究中に徒手療法による治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オステオパシープロトコル

理学療法士は、非特異的腰痛患者にオステオパシー治療を適用します。

実験グループは、オステオパシーで 3 セッション (20 分/セッション)、頻度は 1 セッション/週で治療されます。 オステオパシー治療 オステオパシーは身体調整プロトコルです。 このプロトコルは、実験グループの首から下肢までの筋骨格障害を調整します。 治療前、最後のセッションの直後、および 1 か月後に、安定測定パラメーター、身長、およびオスウェストリーが測定されます。

3回のセッション(1回あたり20分)で体の調整を行います。
他の名前:
  • 手技療法
  • 筋鎖
アクティブコンパレータ:オートストレッチ
患者はストレッチングプロトコルを実行します。つまり、週に 1 回 2 つの全体的な姿勢のストレッチ (各姿勢 10 分) を 3 週間行います。1 つ目は前部の筋鎖をストレッチするもので、2 番目の姿勢は後部の筋鎖を伸ばすものです。 3 回のストレッチの前、最後のセッションの直後、および 1 か月後に、安定計測パラメーター、身長、およびオスウェストリーが測定されます。
患者さんは3回のセッション(20分/回)でオートストレッチを実現します。
他の名前:
  • 筋鎖

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリーアンケート
時間枠:5分
オスウェストリーアンケートによる腰痛の改善:腰椎スケールオスウェストリー障害率の結果が得られます。 最初の測定結果と治療の最終月の結果を比較しました。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心変位
時間枠:5分

圧力中心変位を評価するために使用されるスタビロメトリー。 安定度測定の結果はパーセンテージで得られます。 最も重要な変数は、前方荷重、後方荷重、右側荷重、左側荷重の割合です。

最初の測定結果と治療の最終月の結果を比較しました。

5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月21日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UniversidadMHE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

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