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Trattamento osteopatico in pazienti con lombalgia: stabilometria (Osteop-COP)

21 giugno 2016 aggiornato da: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effetto del trattamento osteopatico in pazienti con lombalgia aspecifica: stabilometria

Determinare il miglioramento in pazienti con lombalgia aspecifica con tecniche osteopatiche (Body Adjustment Protocol) e conoscere i cambiamenti nelle misure stabilometriche analizzate con una pedana stabilometrica (Footscan®).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti partecipano a questo studio (25 gruppo sperimentale con protocollo di aggiustamento corporeo dell'osteopatia e 25 gruppo di controllo). Per un primo obiettivo di questo studio, tutti i pazienti determinano se l'approccio osteopatico all'approccio di regolazione del corpo migliorerà la lombalgia (questionario Oswestry). Per il secondo obiettivo, i ricercatori vogliono sapere se ci sono cambiamenti nella distribuzione del peso corporeo negli arti inferiori nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo, analizzati con una pedana stabilometrica (Footscan®).

Il gruppo sperimentale viene trattato con osteopatia, tre sedute (20 minuti/sessione) e frequenza una seduta/settimana. Il trattamento osteopatico è il protocollo di aggiustamento del corpo. Il gruppo di controllo, invece, ha eseguito 2 posture globali di stretching una volta alla settimana (10 minuti per ogni postura) per tre settimane: la prima per la catena muscolare anteriore e la seconda per allungare la catena muscolare posteriore. Prima del trattamento, subito dopo l'ultima seduta e un mese dopo, vengono misurati i parametri stabilometrici, altezza e Oswestry.

L'analisi sarà effettuata con il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (Statistiche SPSS) 22.0

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Pazienti con lombalgia aspecifica.
  • Pazienti con alterazione della distribuzione dei carichi in una pedana podiatrica.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di lombalgia specifica.
  • Gravidanza.
  • Recente intervento chirurgico nell'ultimo anno.
  • Disturbi muscoloscheletrici acuti al di fuori della regione lombare.
  • Pazienti con problemi vestibolari e di instabilità.
  • Sindrome di Ménière.
  • Pazienti oncologici.
  • Pazienti con trattamento di terapia manuale durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PROTOCOLLO OSTEOPATICO

Il fisioterapista applica un trattamento osteopatico in pazienti con lombalgia aspecifica.

Il gruppo sperimentale viene trattato con osteopatia, tre sedute (20 minuti/sessione) e frequenza una seduta/settimana. Il trattamento osteopatico osteopatico è un protocollo di regolazione del corpo. Questo protocollo regola i disturbi muscoloscheletrici dal collo agli arti inferiori nel gruppo sperimentale. Prima del trattamento, subito dopo l'ultima seduta e un mese dopo, vengono misurati i parametri stabilometrici, altezza e Oswestry.
Altro: Osteopatico
Regolazione del corpo in tre sessioni (20 minuti/sessione).
Altri nomi:
  • Terapia manuale
  • Catene muscolari
Comparatore attivo: Allungamento automatico
I pazienti realizzano un protocollo di stretching: due posture globali di stretching una volta alla settimana (10 minuti per ogni postura) per tre settimane: la prima è per la catena muscolare anteriore e la seconda postura per allungare la catena muscolare posteriore. Prima di tre stretching, subito dopo l'ultima seduta e un mese dopo, vengono misurati i parametri stabilometrici, altezza e Oswestry.
Altro: Allungamento automatico
I pazienti realizzano l'autostretching in tre sessioni (20 minuti/sessione).
Altri nomi:
  • Catene muscolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Oswestry
Lasso di tempo: 5 minuti
Miglioramento della lombalgia misurato dal questionario Oswestry: si otterranno i risultati della percentuale di disabilità della scala lombare Oswestry. Risultati della misurazione iniziale, ultimo mese di trattamento e confronto.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di spostamento della pressione
Lasso di tempo: 5 minuti

Stabilometria utilizzata per valutare lo spostamento del centro di pressione. I risultati stabilometrici saranno ottenuti in percentuale. Le variabili più importanti sono la percentuale di carico anteriore, carico posteriore, carico lato destro e carico lato sinistro.

Risultati della misurazione iniziale, ultimo mese di trattamento e confronto.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversidadMHE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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