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Traitement ostéopathique chez les patients souffrant de lombalgie : stabilisométrie (Osteop-COP)

21 juin 2016 mis à jour par: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effet du traitement ostéopathique chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique : stabilisométrie

Déterminer l'amélioration chez les patients lombalgiques non spécifiques avec des techniques ostéopathiques (Body Adjustment Protocol) et connaître l'évolution des mesures stabilométriques analysées avec une plateforme stabilométrique (Footscan®).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cinquante patients participent à cette étude (25 groupe expérimental avec protocole d'ajustement corporel de l'ostéopathie et 25 groupe témoin). Pour un premier objectif de cette étude, tous les patients déterminent si l'approche ostéopathique de l'approche d'ajustement corporel améliorera la lombalgie (Questionnaire d'Oswestry). Pour le deuxième objectif, les enquêteurs veulent savoir s'il y a des changements dans la répartition du poids corporel dans les membres inférieurs dans le groupe expérimental et le groupe témoin, analysés avec une plate-forme stabilométrique (Footscan®).

Le groupe expérimental est traité par ostéopathie, trois séances (20 minutes/séance) et une fréquence d'une séance/semaine. Le traitement ostéopathique est le protocole d'ajustement corporel. D'autre part, le groupe témoin a réalisé 2 postures globales d'étirement une fois par semaine (10 minutes pour chaque posture) pendant trois semaines : la première était pour la chaîne musculaire antérieure et la deuxième posture pour étirer la chaîne musculaire postérieure. Avant le traitement, immédiatement après la dernière séance et un mois plus tard, sont mesurés les paramètres stabilométriques, hauteur et Oswestry.

L'analyse sera effectuée avec le package statistique pour les sciences sociales (SPSS Statistics) 22.0

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans.
  • Patients souffrant de lombalgies non spécifiques.
  • Patients présentant une altération de la répartition des charges dans une plateforme podologique.

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie spécifique diagnostiquée.
  • Grossesse.
  • Chirurgie récente l'année dernière.
  • Troubles musculo-squelettiques aigus hors de la région lombaire.
  • Patients ayant des problèmes vestibulaires et d'instabilité.
  • Syndrome de Ménière.
  • Patients oncologiques.
  • Patients ayant reçu un traitement de thérapie manuelle pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PROTOCOLE OSTEOPATHIQUE

Le kinésithérapeute applique un traitement ostéopathique chez les patients lombalgiques non spécifiques.

Le groupe expérimental est traité par ostéopathie, trois séances (20 minutes/séance) et une fréquence d'une séance/semaine. Le traitement ostéopathique est un protocole d'ajustement corporel. Ce protocole ajuste les troubles musculo-squelettiques depuis le cou jusqu'aux membres inférieurs dans le groupe expérimental. Avant le traitement, immédiatement après la dernière séance et un mois plus tard, sont mesurés les paramètres stabilométriques, hauteur et Oswestry.

Ajustement corporel en trois séances (20 minutes/séance).
Autres noms:
  • Thérapie manuelle
  • Chaînes musculaires
Comparateur actif: Étirement automatique
Le patient réalise un protocole d'étirement : deux postures globales d'étirement une fois par semaine (10 minutes pour chaque posture) pendant trois semaines : la première est pour la chaîne musculaire antérieure et la deuxième posture pour étirer la chaîne musculaire postérieure. Avant trois étirements, immédiatement après la dernière séance et un mois plus tard, sont mesurés les paramètres stabilométriques, hauteur et Oswestry.
Les patients réalisent des auto-étirements en trois séances (20 minutes/séance).
Autres noms:
  • Chaînes musculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'Oswestry
Délai: 5 minutes
Amélioration de la lombalgie mesurée par le questionnaire d'Oswestry : les résultats du pourcentage d'incapacité de l'échelle lombaire d'Oswestry seront obtenus. Résultats de la mesure initiale, dernier mois de traitement et comparés.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centre de déplacement de pression
Délai: 5 minutes

Stabilométrie utilisée pour évaluer le déplacement du centre de pression. Les résultats stabilométriques seront obtenus en pourcentages. Les variables les plus importantes sont le pourcentage de charge antérieure, de charge postérieure, de charge côté droit et de charge côté gauche.

Résultats de la mesure initiale, dernier mois de traitement et comparés.

5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2015

Première publication (Estimation)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniversidadMHE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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