- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02518360
Traitement ostéopathique chez les patients souffrant de lombalgie : stabilisométrie (Osteop-COP)
Effet du traitement ostéopathique chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique : stabilisométrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante patients participent à cette étude (25 groupe expérimental avec protocole d'ajustement corporel de l'ostéopathie et 25 groupe témoin). Pour un premier objectif de cette étude, tous les patients déterminent si l'approche ostéopathique de l'approche d'ajustement corporel améliorera la lombalgie (Questionnaire d'Oswestry). Pour le deuxième objectif, les enquêteurs veulent savoir s'il y a des changements dans la répartition du poids corporel dans les membres inférieurs dans le groupe expérimental et le groupe témoin, analysés avec une plate-forme stabilométrique (Footscan®).
Le groupe expérimental est traité par ostéopathie, trois séances (20 minutes/séance) et une fréquence d'une séance/semaine. Le traitement ostéopathique est le protocole d'ajustement corporel. D'autre part, le groupe témoin a réalisé 2 postures globales d'étirement une fois par semaine (10 minutes pour chaque posture) pendant trois semaines : la première était pour la chaîne musculaire antérieure et la deuxième posture pour étirer la chaîne musculaire postérieure. Avant le traitement, immédiatement après la dernière séance et un mois plus tard, sont mesurés les paramètres stabilométriques, hauteur et Oswestry.
L'analyse sera effectuée avec le package statistique pour les sciences sociales (SPSS Statistics) 22.0
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans.
- Patients souffrant de lombalgies non spécifiques.
- Patients présentant une altération de la répartition des charges dans une plateforme podologique.
Critère d'exclusion:
- Lombalgie spécifique diagnostiquée.
- Grossesse.
- Chirurgie récente l'année dernière.
- Troubles musculo-squelettiques aigus hors de la région lombaire.
- Patients ayant des problèmes vestibulaires et d'instabilité.
- Syndrome de Ménière.
- Patients oncologiques.
- Patients ayant reçu un traitement de thérapie manuelle pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PROTOCOLE OSTEOPATHIQUE
Le kinésithérapeute applique un traitement ostéopathique chez les patients lombalgiques non spécifiques. Le groupe expérimental est traité par ostéopathie, trois séances (20 minutes/séance) et une fréquence d'une séance/semaine. Le traitement ostéopathique est un protocole d'ajustement corporel. Ce protocole ajuste les troubles musculo-squelettiques depuis le cou jusqu'aux membres inférieurs dans le groupe expérimental. Avant le traitement, immédiatement après la dernière séance et un mois plus tard, sont mesurés les paramètres stabilométriques, hauteur et Oswestry. |
Ajustement corporel en trois séances (20 minutes/séance).
Autres noms:
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Comparateur actif: Étirement automatique
Le patient réalise un protocole d'étirement : deux postures globales d'étirement une fois par semaine (10 minutes pour chaque posture) pendant trois semaines : la première est pour la chaîne musculaire antérieure et la deuxième posture pour étirer la chaîne musculaire postérieure.
Avant trois étirements, immédiatement après la dernière séance et un mois plus tard, sont mesurés les paramètres stabilométriques, hauteur et Oswestry.
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Les patients réalisent des auto-étirements en trois séances (20 minutes/séance).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Oswestry
Délai: 5 minutes
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Amélioration de la lombalgie mesurée par le questionnaire d'Oswestry : les résultats du pourcentage d'incapacité de l'échelle lombaire d'Oswestry seront obtenus.
Résultats de la mesure initiale, dernier mois de traitement et comparés.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre de déplacement de pression
Délai: 5 minutes
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Stabilométrie utilisée pour évaluer le déplacement du centre de pression. Les résultats stabilométriques seront obtenus en pourcentages. Les variables les plus importantes sont le pourcentage de charge antérieure, de charge postérieure, de charge côté droit et de charge côté gauche. Résultats de la mesure initiale, dernier mois de traitement et comparés. |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversidadMHE
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