- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02518360
Остеопатическое лечение пациентов с болью в пояснице: стабилометрия (Osteop-COP)
Эффект остеопатического лечения у пациентов с неспецифической болью в пояснице: стабилометрия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании принимают участие 50 пациентов (25 экспериментальная группа с протоколом коррекции тела остеопатии и 25 контрольная группа). В качестве первой цели этого исследования все пациенты определяют, уменьшит ли остеопатический подход к коррекции тела боль в пояснице (опросник Освестри). Для второй цели исследователи хотят знать, есть ли изменения в распределении массы тела в нижних конечностях в экспериментальной и контрольной группах, проанализированные с помощью стабилометрической платформы (Footscan®).
Экспериментальная группа лечилась остеопатией, три сеанса (по 20 минут) и частотой один сеанс в неделю. Остеопатическое лечение – это протокол корректировки тела. С другой стороны, контрольная группа выполняла 2 общие позы на растяжку один раз в неделю (по 10 минут на каждую позу) в течение трех недель: первая была для передней мышечной цепи, а вторая поза для растяжения задней мышечной цепи. До лечения, сразу после последнего сеанса и через месяц измеряют стабилометрические показатели, рост и Освестри.
Анализ будет выполнен с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS Statistics) 22.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Пациенты с неспецифической болью в пояснице.
- Пациенты с изменением распределения нагрузки на подиатрической платформе.
Критерий исключения:
- Диагностирована специфическая боль в пояснице.
- Беременность.
- Недавняя операция в прошлом году.
- Острые нарушения опорно-двигательного аппарата вне поясничного отдела.
- Пациенты с вестибулярными нарушениями и нестабильностью.
- Синдром Меньера.
- Онкологические больные.
- Лечение пациентов с мануальной терапией во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОСТЕОПАТИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ
Физиотерапевт применяет остеопатическое лечение у пациентов с неспецифической болью в пояснице. Экспериментальная группа лечилась остеопатией, три сеанса (по 20 минут) и частотой один сеанс в неделю. Остеопатическое лечение остеопатия – это протокол корректировки тела. Этот протокол корректирует нарушения опорно-двигательного аппарата от шеи до нижних конечностей в экспериментальной группе. До лечения, сразу после последнего сеанса и через месяц измеряют стабилометрические показатели, рост и Освестри. |
Коррекция тела за три сеанса (20 минут/сеанс).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Автоматическое растяжение
Пациенты реализуют протокол растяжки: две глобальные позы на растяжку один раз в неделю (по 10 минут на каждую позу) в течение трех недель: первая для передней мышечной цепи, а вторая поза для растяжения задней мышечной цепи.
Перед тремя растяжками, сразу после последнего занятия и через месяц измеряют стабилометрические параметры, рост и Освестри.
|
Пациенты реализуют ауто-стретчинг за три сеанса (20 минут/сеанс).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Освестри
Временное ограничение: 5 минут
|
Уменьшение болей в пояснице, измеренное с помощью опросника Освестри: будут получены результаты процентной инвалидности по шкале поясничного отдела Освестри.
Результаты начального измерения, последнего месяца лечения и сравнения.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр смещения давления
Временное ограничение: 5 минут
|
Стабилометрия используется для оценки смещения центра давления. Стабилометрические результаты будут получены в процентах. Наиболее важными переменными являются процент нагрузки спереди, нагрузки сзади, нагрузки справа и нагрузки слева. Результаты начального измерения, последнего месяца лечения и сравнения. |
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversidadMHE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .