- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02518360
Leczenie osteopatyczne u pacjentów z bólem krzyża: Stabilometria (Osteop-COP)
Wpływ leczenia osteopatycznego u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża: Stabilometria
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu bierze udział 50 pacjentów (25 grupa eksperymentalna z protokołem korekcji ciała osteopatii i 25 grupa kontrolna). Pierwszym celem tego badania jest ustalenie przez wszystkich pacjentów, czy osteopatyczne podejście do regulacji ciała zmniejszy ból krzyża (kwestionariusz Oswestry). W drugim celu badacze chcą wiedzieć, czy zachodzą zmiany w rozkładzie masy ciała w kończynach dolnych w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, analizowanych za pomocą platformy stabilometrycznej (Footscan®).
Grupa eksperymentalna jest leczona osteopatią, trzema sesjami (20 minut/sesja) i częstotliwością jednej sesji/tydzień. Leczenie osteopatyczne to protokół regulacji ciała. Z drugiej strony grupa kontrolna wykonywała 2 rozciągające pozycje globalne raz w tygodniu (10 minut na każdą pozycję) przez trzy tygodnie: pierwsza dotyczyła przedniego łańcucha mięśniowego, a druga rozciągała tylny łańcuch mięśniowy. Przed zabiegiem, bezpośrednio po ostatniej sesji i miesiąc później, mierzone są parametry stabilometryczne, wzrost i Oswestry.
Analiza zostanie wykonana za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS Statistics) 22.0
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża.
- Pacjenci ze zmianą rozkładu obciążeń w platformie podiatrycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano specyficzny ból krzyża.
- Ciąża.
- Ostatnia operacja w ciągu ostatniego roku.
- Ostre zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego poza obszarem lędźwiowym.
- Pacjenci z problemami przedsionkowymi i niestabilnymi.
- Zespół Meniere'a.
- Pacjenci onkologiczni.
- Pacjenci poddawani terapii manualnej w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PROTOKÓŁ OSTEOPATYCZNY
Fizjoterapeuta stosuje leczenie osteopatyczne u pacjentów z nieswoistymi bólami krzyża. Grupa eksperymentalna jest leczona osteopatią, trzema sesjami (20 minut/sesja) i częstotliwością jednej sesji/tydzień. Osteopatyczne leczenie osteopatyczne to protokół regulacji ciała. Protokół ten koryguje zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego od szyi do kończyn dolnych w grupie eksperymentalnej. Przed zabiegiem, bezpośrednio po ostatniej sesji i miesiąc później, mierzone są parametry stabilometryczne, wzrost i Oswestry. |
Korekta ciała w trzech sesjach (20 minut/sesja).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Automatyczne rozciąganie
Pacjent realizuje protokół rozciągania: raz w tygodniu dwa rozciągające pozycje globalne (po 10 minut na każdą pozycję) przez trzy tygodnie: pierwsza pozycja dotyczy przedniego łańcucha mięśniowego, a druga rozciągania tylnego łańcucha mięśniowego.
Przed trzema rozciąganiami, bezpośrednio po ostatniej sesji i miesiąc później, mierzone są parametry stabilometryczne, wzrost i Oswestry.
|
Pacjenci wykonują autorozciąganie w trzech sesjach (20 minut/sesja).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry
Ramy czasowe: 5 minut
|
Poprawa bólu krzyża mierzona Kwestionariuszem Oswestry: Otrzymane zostaną wyniki procentowej niepełnosprawności w skali lędźwiowej Oswestry.
Wyniki pomiaru wstępnego, ostatniego miesiąca leczenia i porównanie.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek przemieszczenia ciśnienia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Stabilometria stosowana do oceny środka przemieszczenia ciśnienia. Wyniki stabilometryczne otrzymamy w procentach. Najważniejszymi zmiennymi są procent obciążenia z przodu, obciążenia z tyłu, obciążenia z prawej strony i obciążenia z lewej strony. Wyniki pomiaru wstępnego, ostatniego miesiąca leczenia i porównanie. |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversidadMHE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Osteopatyczny
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)