- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02518360
Osteopaattinen hoito potilailla, joilla on alaselkäkipu: Stabilometria (Osteop-COP)
Osteopaattisen hoidon vaikutus potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu: Stabilometria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta osallistuu tähän tutkimukseen (25 koeryhmää osteopatian kehonsäätöprotokollalla ja 25 kontrolliryhmää). Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on, että kaikki potilaat määrittävät, parantaako osteopaattinen lähestymistapa kehon säätämiseen alaselän kipua (Oswestry Questionnaire). Toisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat haluavat tietää, onko alaraajojen painon jakautumisessa muutoksia ryhmäkoe- ja kontrolliryhmässä, analysoituna stabilometrisellä alustalla (Footscan®).
Koeryhmää hoidetaan osteopatialla, kolme kertaa (20 minuuttia/istunto) ja tiheys yksi hoitokerta/viikko. Osteopaattinen hoito on kehon säätöprotokolla. Toisaalta kontrolliryhmä teki 2 yleistä venyttelyasentoa kerran viikossa (10 minuuttia jokaista asentoa kohti) kolmen viikon ajan: ensimmäinen asento oli etulihasketjulle ja toinen asento takalihasketjun venyttämiseksi. Ennen hoitoa, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen ja kuukautta myöhemmin mitataan stabilometriset parametrit, pituus ja Oswestry.
Analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS Statistics) 22.0
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.
- Potilaat, joiden kuormien jakautuminen on muuttunut jalkaterapeuttisella alustalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Spesifinen alaselän kipu diagnosoitu.
- Raskaus.
- Viime vuoden leikkaus.
- Akuutit tuki- ja liikuntaelinten sairaudet lannerangan ulkopuolella.
- Potilaat, joilla on vestibulaari- ja epävakausongelmia.
- Menieren oireyhtymä.
- Onkologiset potilaat.
- Potilaat, jotka ovat saaneet manuaalista hoitoa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OSTEOPAATTINEN PROTOKOLLA
Fysioterapeutti soveltaa osteopaattista hoitoa epäspesifisille alaselkäkipupotilaille. Koeryhmää hoidetaan osteopatialla, kolme kertaa (20 minuuttia/istunto) ja tiheys yksi hoitokerta/viikko. Osteopaattinen hoito Osteopaattinen on kehon säätelyprotokolla. Tämä protokolla säätää tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet niskasta alaraajoihin koeryhmässä. Ennen hoitoa, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen ja kuukautta myöhemmin mitataan stabilometriset parametrit, pituus ja Oswestry. |
Vartalon säätö kolmessa istunnossa (20 minuuttia/tunti).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Automaattinen venytys
Potilaat toteuttavat venytysprotokollan: kaksi globaalia venyttelyasentoa kerran viikossa (10 minuuttia jokaista asentoa kohden) kolmen viikon ajan: ensimmäinen asento on etulihasketjua varten ja toinen asento takalihasketjun venyttämiseksi.
Ennen kolmea venytystä, välittömästi viimeisen harjoituksen jälkeen ja kuukauden kuluttua mitataan stabilometriset parametrit, pituus ja Oswestry.
|
Potilaat toteuttavat automaattisen venytyksen kolmessa istunnossa (20 minuuttia/istunto).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry-kysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Oswestry-kyselyllä mitattu alaselän kivun paraneminen: Oswestryn lannerangan työkyvyttömyysprosentin tulokset saadaan.
Ensimmäisen mittauksen tulokset, viimeinen hoitokuukausi ja vertailu.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen siirtymä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Stabilometria, jota käytetään paineen siirtymän arvioinnissa. Stabilometriset tulokset saadaan prosentteina. Tärkeimmät muuttujat ovat kuorman etu-, taka-, kuorman oikea puoli ja vasen puoli. Ensimmäisen mittauksen tulokset, viimeinen hoitokuukausi ja vertailu. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversidadMHE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselkäkipu
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Riphah International UniversityValmis
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat