- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02518360
Osteopátiás kezelés derékfájásban szenvedő betegeknél: Stabilometria (Osteop-COP)
Az oszteopátiás kezelés hatása nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél: Stabilometria
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ötven beteg vesz részt ebben a vizsgálatban (25 kísérleti csoport osteopathia testbeállítási protokolljával és 25 kontrollcsoport). Ennek a vizsgálatnak az első célja, hogy minden páciens meghatározza, hogy a testbeállításhoz alkalmazott osteopathiás megközelítés javítja-e a derékfájást (Oswestry-kérdőív). A második cél érdekében a kutatók azt szeretnék tudni, hogy van-e változás az alsó végtagok testtömeg-eloszlásában a csoportos kísérleti és kontrollcsoportban, stabilometrikus platformmal (Footscan®) elemezve.
A kísérleti csoportot oszteopátiával kezelik, három alkalommal (20 perc/menet) és gyakorisággal heti egy alkalom. Az osteopathiás kezelés a test igazítási protokollja. Másrészt a kontrollcsoport hetente egyszer 2 nyújtó globális testtartást végzett három héten keresztül (10 perc minden testhelyzetben): az első az elülső izomláncot, a második pedig a hátsó izomláncot nyújtotta. A kezelés előtt, közvetlenül az utolsó kezelés után és egy hónappal később megmérik a stabilometrikus paramétereket, a magasságot és az Oswestry-t.
Az elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS Statistics) 22.0-val készül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti.
- Nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek.
- Betegek, akiknek megváltozott a terheléseloszlása a lábgyógyászati platformon.
Kizárási kritériumok:
- Specifikus derékfájás diagnosztizálva.
- Terhesség.
- Legutóbbi műtét az elmúlt évben.
- Akut mozgásszervi betegségek az ágyéki régión kívül.
- Vesztibuláris és instabilitási problémákkal küzdő betegek.
- Meniere szindróma.
- Onkológiai betegek.
- Manuális terápiás kezelésben részesülő betegek a vizsgálat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OSZTEOPÁTIÁS PROTOKOLL
A fizioterapeuta oszteopátiás kezelést alkalmaz nem specifikus derékfájásos betegeknél. A kísérleti csoportot oszteopátiával kezelik, három alkalommal (20 perc/menet) és gyakorisággal heti egy alkalom. Osteopátiás kezelés Az osteopathiás egy testbeállító protokoll. Ez a protokoll beállítja a mozgásszervi betegségeket a nyaktól az alsó végtagokig a kísérleti csoportban. A kezelés előtt, közvetlenül az utolsó kezelés után és egy hónappal később megmérik a stabilometrikus paramétereket, a magasságot és az Oswestry-t. |
Testkorrekció három alkalomban (20 perc/menet).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Automatikus nyújtás
A páciensek megvalósítják a nyújtási protokollt: hetente egyszer két nyújtó globális testhelyzet (10 perc minden testhelyzetben) három héten keresztül: az első az elülső izomlánc, a második pedig a hátsó izomlánc nyújtása.
Három nyújtás előtt, közvetlenül az utolsó edzés után és egy hónappal később megmérik a stabilometrikus paramétereket, a magasságot és az Oswestry-t.
|
A páciensek három alkalomban (20 perc/menet) valósítják meg az automatikus nyújtást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry-kérdőív
Időkeret: 5 perc
|
A deréktáji fájdalom javulása Oswestry kérdőívvel mérve: Az ágyéki skála Oswestry rokkantsági százalékának eredményeit megkapjuk.
A kezdeti mérés eredményei, a kezelés utolsó hónapja és összehasonlítása.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásközéppont elmozdulás
Időkeret: 5 perc
|
Stabilometria, amelyet a nyomáselmozdulás középpontjának értékelésére használnak. A stabilometrikus eredményeket százalékban adjuk meg. A legfontosabb változók az elülső, a hátsó, a jobb oldali és a bal oldali terhelés százalékos aránya. A kezdeti mérés eredményei, a kezelés utolsó hónapja és összehasonlítása. |
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversidadMHE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .