- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02518711
Effektivitetsundersøgelse af et adfærdslærerprogram rettet mod ADHD-symptomer
Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af et adfærdslærerprogram rettet mod ADHD-symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
De fleste adfærdslærerprogrammer involverer intensive og dyre læreruddannelser af sundhedsspecialister, hvilket kan begrænse vellykket implementering i stor skala. Dette adfærdsmæssige program involverer tværtimod en selvstændig manual, der ikke kræver ekspertuddannelse for at øge sandsynligheden for vellykket implementering (hvis det er bevist effektivt). Formålet var at undersøge programmets effekter på adfærdsmæssig, socio-emotionel og skolefunktion hos folkeskolebørn.
Metoder:
Børn med ADHD-symptomer blev tilfældigt tildelt på skoleniveau til interventionsbetingelsen (modtager programmet i løbet af 18 uger) eller kontrolgruppen (der ikke modtog programmet, men som fik lov til at modtage pleje som normalt).
Foranstaltninger til at vurdere programmets effektivitet:
- Styrker og svagheder ved ADHD-symptomer og normal adfærd,
- Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
- Bedømmelsesskala for sociale færdigheder
- Spence børns angstskala
- Klasseværelses observationskode
- Aktigrafi
- Sociometriske mål (peer nominering og peer rating)
- Hollandsk regneprøve (Tempo-Test-Rekenen)
- læseprøve (Drie-Minuten-Toets) og skriveprøve (PI-dikt).
Yderligere foranstaltninger:
- Wechsler Intelligence Scale for Children (Blokdesign og ordforråd; bruges til at estimere IQ);
- Følsomhed over for straf og følsomhed over for belønning Spørgeskema og adskillige neuropsykologiske computeropgaver
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- undertærskel eller klinisk niveau af ADHD-symptomer som observeret af deltagerens lærer gennem den hollandske version af Disruptive Behavior Disorders Rating Scale (Pelham, Gnagy, Greenslade, & Milich, 1992)
- mindst et klinisk og tre undertærskel ADHD-symptomer målt ved lærertelefoninterviewet (Holmes et al., 2004), et semistruktureret interview, der er baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (American Psychiatric Association, 2000) )
Ekskluderingskriterier:
- (medicinering) behandling af ADHD ved studiestart eller i de foregående 6 måneder;
- neurologisk eller svær fysisk tilstand
- IQ < 80 baseret på en kort version af Wechsler Intelligence Scale for Children (Block Design and Vocabulary; Legerstee, van der Reijden-Lakeman, Lechner-van der Noort, & Ferdinand, 2004; Hrabok, Brooks, Fay-McClymont, & Sherman , 2014)
- deltager, der er tilmeldt et dagligt beredskabsprogram eller et andet lærerprogram, der målretter adfærd eller sociale problemer ved studiestart eller i den foregående måned
- Maksimalt 2 børn pr. klasseværelse og 5 klasseværelser pr. skole (for at begrænse lærernes byrde og øge heterogeniteten mellem lærere og klasseværelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdslæreruddannelse
Adfærdslærerprogrammet blev brugt af deltagerens lærer i klasseværelset i 18 uger.
|
Dette program var baseret på det evidensbaserede Summer Treatment Program (MTA Cooperative Group, 1999), der involverede psykoedukation for læreren og universelle og individuelle adfærdsteknikker, der fokuserede på klasseværelsesstruktur og beredskabsstyring
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen modtog ikke adfærdslærerprogrammet, men fik lov til at modtage regelmæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i styrker og svagheder ved ADHD-symptomer og normal adfærdsskala (SWAN; Young, Levi, Martin, & Hay, 2009)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
Lærer- og forældreversionen af SWAN blev brugt
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
Ændring fra baseline i styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ; Van Widenfelt, Goedhart, Treffers, & Goodman, 2003)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
Lærer- og forældreversionen af SDQ blev administreret ved hjælp af følgende underskalaer: ADHD, adfærdsproblemer, internaliserende adfærd (kombinerer følelsesmæssige symptomer og jævnaldrende problemer) og indflydelse på daglig funktion
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
Ændring fra baseline i hyperaktivitet i skoletiden ved hjælp af Actigraphy (Cambridge Neurotechnology, 2008)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
Det drejede sig om en actigraph båret på håndleddet på den ikke-dominerede hånd i løbet af 5 skoledage
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
Ændring fra baseline i forstyrrende klasseværelsesadfærd målt ved klasseværelsesobservationskoden (COC; Abikoff, Gittelman, & Klein, 1980)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
Observationen blev udført af veltrænede psykologistuderende, der ikke var involveret i behandlingslevering.
Hver deltager blev observeret to gange på den samme skoledag i 8 minutter ved at bruge den gennemsnitlige score som resultatmål
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Social Skills Scale af Social Skills Rating Scale (SSRS; Merrell & Popinga, 1994)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
Lærer- og forældreversionen af SSRS blev brugt
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
Ændring fra baseline i Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
SCAS er en selvrapportering, der administreres til barnet
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
Ændring fra baseline i Sociometric Measure (Bukowski, Cillessen, & Velasquez, 2012)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
Det sociometriske mål omfatter både en peer-nominering og en peer-vurderingsskala
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
Ændring fra baseline i præstation på hollandsk læsetest (Drie-Minuten Toets; Verhoeven, 1995)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
|
Ændring fra baseline i præstation på hollandsk skrivetest (PI-dictee; Geelhoed & Reitsma, 2000)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
|
Ændring fra baseline i præstation på hollandsk aritmetisk test (Tempo-Test Rekenen; De Vos, 1992)
Tidsramme: 6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
6 uger og 18 uger efter baseline vurdering
|
|
|
Lærerens behandlingstro i gennemsnit over 18 lignende tjeklister (selvkonstrueret), indeholdende 13 punkter på en 3-punkts Likert-skala vedrørende brugen af hvert interventionselement (0=ikke brugt eller utilstrækkelig brug, 1=tilstrækkelig brug og 2=god brug )
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 og 18 uger efter start af interventionen
|
Kun lærere i interventionsgruppen skulle udfylde denne vurderingsskala
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 og 18 uger efter start af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Han SS, Weiss B. Sustainability of teacher implementation of school-based mental health programs. J Abnorm Child Psychol. 2005 Dec;33(6):665-79. doi: 10.1007/s10802-005-7646-2.
- A 14-month randomized clinical trial of treatment strategies for attention-deficit/hyperactivity disorder. The MTA Cooperative Group. Multimodal Treatment Study of Children with ADHD. Arch Gen Psychiatry. 1999 Dec;56(12):1073-86. doi: 10.1001/archpsyc.56.12.1073.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Holmes J, Lawson D, Langley K, Fitzpatrick H, Trumper A, Pay H, Harrington R, Thapar A. The Child Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Teacher Telephone Interview (CHATTI): reliability and validity. Br J Psychiatry. 2004 Jan;184:74-8. doi: 10.1192/bjp.184.1.74.
- Legerstee JS, van der Reijden-Lakeman IA, Lechner-van der Noort MG, Ferdinand RF. Bruikbaarheid verkorte versie wisc-rn in de kinderpsychiatrie. Kind en adolescent. 2004;25(4):178-82. doi: 10.1007/BF03060926.
- Hrabok M, Brooks BL, Fay-McClymont TB, Sherman EM. Wechsler Intelligence Scale for Children-fourth edition (WISC-IV) short-form validity: a comparison study in pediatric epilepsy. Child Neuropsychol. 2014;20(1):49-59. doi: 10.1080/09297049.2012.741225. Epub 2012 Dec 10.
- Young DJ, Levy F, Martin NC, Hay DA. Attention deficit hyperactivity disorder: a Rasch analysis of the SWAN Rating Scale. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Dec;40(4):543-59. doi: 10.1007/s10578-009-0143-z. Epub 2009 May 20.
- Merrell KW, Popinga MR. The alliance of adaptive behavior and social competence: an examination of relationship between the scales of Independent Behavior and the Social Skills Rating System. Res Dev Disabil. 1994 Jan-Feb;15(1):39-47. doi: 10.1016/0891-4222(94)90037-x.
- CambridgeNeurotechnology. The Actiwatch User Manual. Cambridge, 2008.
- Abikoff H, Gittelman R, Klein DF. Classroom observation code for hyperactive children: a replication of validity. J Consult Clin Psychol. 1980 Oct;48(5):555-65. doi: 10.1037//0022-006x.48.5.555. No abstract available.
- Bukowski WM, Cillessen A, Velasquez A. Peer ratings. In: Laursen B, Little T, Card A, editors. Handbook of developmental research methods. New York: The Guilford Press; 2012. p. 211-28.
- De Vos T. Tempo-Test-Rekenen. Handleiding. [Tempo Test Arithmetic. Manual]. Nijmegen: Berkhout; 1992.
- Verhoeven L. Drie Minuten Toets Handleiding.[Three Minutes Test Manual]. Arnhem, The Netherlands: CITO. 1995.
- Geelhoed J, Reitsma P. PI-dictee. Handleiding. Lisse: PI Research Duivendrecht, Swets & Zeitlinger B.V.; 2000.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Moderators Influencing the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program. Front Psychol. 2018 Mar 13;9:298. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00298. eCollection 2018.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Further Insight into the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program Targeting ADHD Symptoms Using Actigraphy, Classroom Observations and Peer Ratings. Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1157. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01157. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METc VUmc 2011/196
- 5930790 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KPZ)
- 20110028 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSGK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .