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Studio sull'efficacia di un programma comportamentale per insegnanti mirato ai sintomi dell'ADHD

7 agosto 2015 aggiornato da: Betty Veenman, VU University of Amsterdam

Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia di un programma comportamentale per insegnanti mirato ai sintomi dell'ADHD

L'obiettivo di questo studio era di indagare l'efficacia di un programma di insegnante comportamentale che affronta i sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) in classe.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La maggior parte dei programmi per insegnanti comportamentali prevede corsi di formazione intensivi e costosi da parte di specialisti sanitari, il che può limitare il successo dell'implementazione su larga scala. Questo programma comportamentale, al contrario, prevede un manuale autonomo che non richiede una formazione esperta al fine di aumentare la probabilità di implementazione di successo (se dimostrata efficace). Lo scopo era quello di studiare gli effetti del programma sul funzionamento comportamentale, socio-emotivo e scolastico nei bambini della scuola primaria.

Metodi:

I bambini con sintomi di ADHD sono stati assegnati in modo casuale a livello scolastico alla condizione di intervento (che hanno ricevuto il programma per 18 settimane) o al gruppo di controllo (che non ha ricevuto il programma ma a cui è stato permesso di ricevere cure come al solito).

Misure per valutare l'efficacia del programma:

  • Punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e del comportamento normale,
  • Questionario Punti di Forza e Difficoltà
  • Scala di valutazione delle abilità sociali
  • Scala Spence per l'ansia dei bambini
  • Codice di osservazione in aula
  • Attigrafia
  • Misure sociometriche (nomina tra pari e valutazione tra pari)
  • Test di aritmetica olandese (Tempo-Test-Rekenen)
  • test di lettura (Drie-Minuten-Toets) e test di scrittura (PI-dictee).

Ulteriori misure:

  • Wechsler Intelligence Scale for Children (Block Design and Vocabulary; utilizzato per stimare il QI);
  • Questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa e diverse attività informatiche neuropsicologiche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sotto-soglia o livello clinico dei sintomi di ADHD osservati dall'insegnante del partecipante attraverso la versione olandese della Disruptive Behavior Rating Scale (Pelham, Gnagy, Greenslade e Milich, 1992)
  • almeno un sintomo clinico e tre sintomi di ADHD al di sotto della soglia misurati dall'intervista telefonica con l'insegnante (Holmes et al., 2004), un'intervista semi-strutturata che si basa sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (American Psychiatric Association, 2000 )

Criteri di esclusione:

  • (farmaci) trattamento per l'ADHD all'ingresso nello studio o nei 6 mesi precedenti;
  • condizione fisica neurologica o grave
  • QI <80 basato su una versione breve della Wechsler Intelligence Scale for Children (Block Design and Vocabulary; Legerstee, van der Reijden-Lakeman, Lechner-van der Noort, & Ferdinand, 2004; Hrabok, Brooks, Fay-McClymont, & Sherman , 2014)
  • partecipante iscritto a un programma giornaliero di gestione delle emergenze o altro programma per insegnanti mirato al comportamento o ai problemi sociali all'inizio dello studio o nel mese precedente
  • Massimo 2 bambini per aula e 5 aule per scuola (al fine di limitare l'onere degli insegnanti e aumentare l'eterogeneità degli ambienti degli insegnanti e delle aule)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per insegnanti comportamentali
Il programma dell'insegnante comportamentale è stato utilizzato dall'insegnante del partecipante in classe per 18 settimane.
Questo programma si basava sul programma di trattamento estivo basato sull'evidenza (MTA Cooperative Group, 1999), che prevedeva la psicoeducazione per l'insegnante e tecniche comportamentali universali e individuali incentrate sulla struttura della classe e sulla gestione delle contingenze
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini all'interno del gruppo di controllo non hanno ricevuto il programma dell'insegnante comportamentale ma sono stati autorizzati a ricevere cure regolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e nella scala del comportamento normale (SWAN; Young, Levi, Martin e Hay, 2009)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Sono state utilizzate la versione insegnante e genitore dello SWAN
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Van Widenfelt, Goedhart, Treffers e Goodman, 2003)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
È stata somministrata la versione insegnante e genitore dell'SDQ, utilizzando le seguenti sottoscale: ADHD, problemi di condotta, comportamento interiorizzante (combinando sintomi emotivi e problemi con i coetanei) e impatto sul funzionamento quotidiano
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Cambiamento rispetto al basale nell'iperattività durante l'orario scolastico utilizzando Actigraphy (Cambridge Neurotechnology, 2008)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Si trattava di un attigrafo portato al polso della mano non dominata durante 5 giorni di scuola
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Cambiamento rispetto alla linea di base nel comportamento dirompente in classe misurato dal codice di osservazione della classe (COC; Abikoff, Gittelman e Klein, 1980)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
L'osservazione è stata eseguita da studenti di psicologia ben addestrati non coinvolti nella somministrazione del trattamento. Ogni partecipante è stato osservato due volte nello stesso giorno di scuola per 8 minuti, utilizzando il punteggio medio come misura del risultato
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala delle abilità sociali della scala di valutazione delle abilità sociali (SSRS; Merrell & Popinga, 1994)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Sono state utilizzate la versione per insegnanti e genitori dell'SSRS
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Variazione rispetto al basale nella Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
SCAS è un self-report somministrato al bambino
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Variazione rispetto al basale nella misura sociometrica (Bukowski, Cillessen e Velasquez, 2012)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
La misura sociometrica include sia una nomina tra pari che una scala di valutazione tra pari
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Variazione rispetto al basale delle prestazioni nel test di lettura olandese (Drie-Minuten Toets; Verhoeven, 1995)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Variazione rispetto al basale delle prestazioni nel test di scrittura olandese (PI-dictee; Geelhoed & Reitsma, 2000)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
Variazione rispetto al basale delle prestazioni nel test di aritmetica olandese (Tempo-Test Rekenen; De Vos, 1992)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
La fedeltà del trattamento dell'insegnante è stata calcolata in media su 18 liste di controllo simili (autocostruite), contenenti 13 elementi su una scala Likert a 3 punti riguardanti l'uso di ciascun elemento di intervento (0=uso non utilizzato o inadeguato, 1=uso adeguato e 2=uso corretto )
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 e 18 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Solo gli insegnanti del gruppo di intervento dovevano compilare questa scala di valutazione
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 e 18 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METc VUmc 2011/196
  • 5930790 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KPZ)
  • 20110028 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSGK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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