- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02518711
Studio sull'efficacia di un programma comportamentale per insegnanti mirato ai sintomi dell'ADHD
Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia di un programma comportamentale per insegnanti mirato ai sintomi dell'ADHD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La maggior parte dei programmi per insegnanti comportamentali prevede corsi di formazione intensivi e costosi da parte di specialisti sanitari, il che può limitare il successo dell'implementazione su larga scala. Questo programma comportamentale, al contrario, prevede un manuale autonomo che non richiede una formazione esperta al fine di aumentare la probabilità di implementazione di successo (se dimostrata efficace). Lo scopo era quello di studiare gli effetti del programma sul funzionamento comportamentale, socio-emotivo e scolastico nei bambini della scuola primaria.
Metodi:
I bambini con sintomi di ADHD sono stati assegnati in modo casuale a livello scolastico alla condizione di intervento (che hanno ricevuto il programma per 18 settimane) o al gruppo di controllo (che non ha ricevuto il programma ma a cui è stato permesso di ricevere cure come al solito).
Misure per valutare l'efficacia del programma:
- Punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e del comportamento normale,
- Questionario Punti di Forza e Difficoltà
- Scala di valutazione delle abilità sociali
- Scala Spence per l'ansia dei bambini
- Codice di osservazione in aula
- Attigrafia
- Misure sociometriche (nomina tra pari e valutazione tra pari)
- Test di aritmetica olandese (Tempo-Test-Rekenen)
- test di lettura (Drie-Minuten-Toets) e test di scrittura (PI-dictee).
Ulteriori misure:
- Wechsler Intelligence Scale for Children (Block Design and Vocabulary; utilizzato per stimare il QI);
- Questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa e diverse attività informatiche neuropsicologiche
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sotto-soglia o livello clinico dei sintomi di ADHD osservati dall'insegnante del partecipante attraverso la versione olandese della Disruptive Behavior Rating Scale (Pelham, Gnagy, Greenslade e Milich, 1992)
- almeno un sintomo clinico e tre sintomi di ADHD al di sotto della soglia misurati dall'intervista telefonica con l'insegnante (Holmes et al., 2004), un'intervista semi-strutturata che si basa sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (American Psychiatric Association, 2000 )
Criteri di esclusione:
- (farmaci) trattamento per l'ADHD all'ingresso nello studio o nei 6 mesi precedenti;
- condizione fisica neurologica o grave
- QI <80 basato su una versione breve della Wechsler Intelligence Scale for Children (Block Design and Vocabulary; Legerstee, van der Reijden-Lakeman, Lechner-van der Noort, & Ferdinand, 2004; Hrabok, Brooks, Fay-McClymont, & Sherman , 2014)
- partecipante iscritto a un programma giornaliero di gestione delle emergenze o altro programma per insegnanti mirato al comportamento o ai problemi sociali all'inizio dello studio o nel mese precedente
- Massimo 2 bambini per aula e 5 aule per scuola (al fine di limitare l'onere degli insegnanti e aumentare l'eterogeneità degli ambienti degli insegnanti e delle aule)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma per insegnanti comportamentali
Il programma dell'insegnante comportamentale è stato utilizzato dall'insegnante del partecipante in classe per 18 settimane.
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Questo programma si basava sul programma di trattamento estivo basato sull'evidenza (MTA Cooperative Group, 1999), che prevedeva la psicoeducazione per l'insegnante e tecniche comportamentali universali e individuali incentrate sulla struttura della classe e sulla gestione delle contingenze
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini all'interno del gruppo di controllo non hanno ricevuto il programma dell'insegnante comportamentale ma sono stati autorizzati a ricevere cure regolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e nella scala del comportamento normale (SWAN; Young, Levi, Martin e Hay, 2009)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Sono state utilizzate la versione insegnante e genitore dello SWAN
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Cambiamento rispetto al basale nel questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Van Widenfelt, Goedhart, Treffers e Goodman, 2003)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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È stata somministrata la versione insegnante e genitore dell'SDQ, utilizzando le seguenti sottoscale: ADHD, problemi di condotta, comportamento interiorizzante (combinando sintomi emotivi e problemi con i coetanei) e impatto sul funzionamento quotidiano
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Cambiamento rispetto al basale nell'iperattività durante l'orario scolastico utilizzando Actigraphy (Cambridge Neurotechnology, 2008)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Si trattava di un attigrafo portato al polso della mano non dominata durante 5 giorni di scuola
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Cambiamento rispetto alla linea di base nel comportamento dirompente in classe misurato dal codice di osservazione della classe (COC; Abikoff, Gittelman e Klein, 1980)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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L'osservazione è stata eseguita da studenti di psicologia ben addestrati non coinvolti nella somministrazione del trattamento.
Ogni partecipante è stato osservato due volte nello stesso giorno di scuola per 8 minuti, utilizzando il punteggio medio come misura del risultato
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella scala delle abilità sociali della scala di valutazione delle abilità sociali (SSRS; Merrell & Popinga, 1994)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Sono state utilizzate la versione per insegnanti e genitori dell'SSRS
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Variazione rispetto al basale nella Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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SCAS è un self-report somministrato al bambino
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Variazione rispetto al basale nella misura sociometrica (Bukowski, Cillessen e Velasquez, 2012)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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La misura sociometrica include sia una nomina tra pari che una scala di valutazione tra pari
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni nel test di lettura olandese (Drie-Minuten Toets; Verhoeven, 1995)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni nel test di scrittura olandese (PI-dictee; Geelhoed & Reitsma, 2000)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni nel test di aritmetica olandese (Tempo-Test Rekenen; De Vos, 1992)
Lasso di tempo: 6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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6 settimane e 18 settimane dopo la valutazione al basale
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La fedeltà del trattamento dell'insegnante è stata calcolata in media su 18 liste di controllo simili (autocostruite), contenenti 13 elementi su una scala Likert a 3 punti riguardanti l'uso di ciascun elemento di intervento (0=uso non utilizzato o inadeguato, 1=uso adeguato e 2=uso corretto )
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 e 18 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Solo gli insegnanti del gruppo di intervento dovevano compilare questa scala di valutazione
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 e 18 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Han SS, Weiss B. Sustainability of teacher implementation of school-based mental health programs. J Abnorm Child Psychol. 2005 Dec;33(6):665-79. doi: 10.1007/s10802-005-7646-2.
- A 14-month randomized clinical trial of treatment strategies for attention-deficit/hyperactivity disorder. The MTA Cooperative Group. Multimodal Treatment Study of Children with ADHD. Arch Gen Psychiatry. 1999 Dec;56(12):1073-86. doi: 10.1001/archpsyc.56.12.1073.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Holmes J, Lawson D, Langley K, Fitzpatrick H, Trumper A, Pay H, Harrington R, Thapar A. The Child Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Teacher Telephone Interview (CHATTI): reliability and validity. Br J Psychiatry. 2004 Jan;184:74-8. doi: 10.1192/bjp.184.1.74.
- Legerstee JS, van der Reijden-Lakeman IA, Lechner-van der Noort MG, Ferdinand RF. Bruikbaarheid verkorte versie wisc-rn in de kinderpsychiatrie. Kind en adolescent. 2004;25(4):178-82. doi: 10.1007/BF03060926.
- Hrabok M, Brooks BL, Fay-McClymont TB, Sherman EM. Wechsler Intelligence Scale for Children-fourth edition (WISC-IV) short-form validity: a comparison study in pediatric epilepsy. Child Neuropsychol. 2014;20(1):49-59. doi: 10.1080/09297049.2012.741225. Epub 2012 Dec 10.
- Young DJ, Levy F, Martin NC, Hay DA. Attention deficit hyperactivity disorder: a Rasch analysis of the SWAN Rating Scale. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Dec;40(4):543-59. doi: 10.1007/s10578-009-0143-z. Epub 2009 May 20.
- Merrell KW, Popinga MR. The alliance of adaptive behavior and social competence: an examination of relationship between the scales of Independent Behavior and the Social Skills Rating System. Res Dev Disabil. 1994 Jan-Feb;15(1):39-47. doi: 10.1016/0891-4222(94)90037-x.
- CambridgeNeurotechnology. The Actiwatch User Manual. Cambridge, 2008.
- Abikoff H, Gittelman R, Klein DF. Classroom observation code for hyperactive children: a replication of validity. J Consult Clin Psychol. 1980 Oct;48(5):555-65. doi: 10.1037//0022-006x.48.5.555. No abstract available.
- Bukowski WM, Cillessen A, Velasquez A. Peer ratings. In: Laursen B, Little T, Card A, editors. Handbook of developmental research methods. New York: The Guilford Press; 2012. p. 211-28.
- De Vos T. Tempo-Test-Rekenen. Handleiding. [Tempo Test Arithmetic. Manual]. Nijmegen: Berkhout; 1992.
- Verhoeven L. Drie Minuten Toets Handleiding.[Three Minutes Test Manual]. Arnhem, The Netherlands: CITO. 1995.
- Geelhoed J, Reitsma P. PI-dictee. Handleiding. Lisse: PI Research Duivendrecht, Swets & Zeitlinger B.V.; 2000.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Moderators Influencing the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program. Front Psychol. 2018 Mar 13;9:298. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00298. eCollection 2018.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Further Insight into the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program Targeting ADHD Symptoms Using Actigraphy, Classroom Observations and Peer Ratings. Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1157. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01157. eCollection 2017.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METc VUmc 2011/196
- 5930790 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KPZ)
- 20110028 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSGK)
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