- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02518711
Badanie skuteczności behawioralnego programu nauczycieli ukierunkowanego na objawy ADHD
Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności programu behawioralnego nauczyciela ukierunkowanego na objawy ADHD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Większość programów behawioralnych dla nauczycieli obejmuje intensywne i kosztowne szkolenia nauczycieli prowadzone przez specjalistów opieki zdrowotnej, co może ograniczać pomyślne wdrożenie na dużą skalę. Przeciwnie, ten program behawioralny obejmuje samodzielny podręcznik, który nie wymaga specjalistycznego szkolenia w celu zwiększenia prawdopodobieństwa pomyślnego wdrożenia (jeśli okaże się skuteczny). Celem było zbadanie wpływu programu na funkcjonowanie behawioralne, społeczno-emocjonalne i szkolne dzieci ze szkół podstawowych.
Metody:
Dzieci z objawami ADHD zostały losowo przydzielone na poziomie szkoły do warunku interwencji (otrzymując program w ciągu 18 tygodni) lub grupy kontrolnej (nieotrzymującej programu, ale pozwolonej na normalną opiekę).
Miary oceny efektywności programu:
- Mocne i słabe strony objawów ADHD i normalnego zachowania,
- Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
- Skala Oceny Umiejętności Społecznych
- Skala lęku Spence'a dla dzieci
- Kodeks Obserwacji Klasy
- aktygrafia
- Miary socjometryczne (nominacja rówieśnicza i ocena rówieśnicza)
- Holenderski test z arytmetyki (Tempo-Test-Rekenen)
- test czytania (Drie-Minuten-Toets) i test pisania (PI-dictee).
Dodatkowe środki:
- Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (projektowanie bloków i słownictwo; używane do szacowania IQ);
- Kwestionariusz wrażliwości na karę i wrażliwość na nagrodę oraz kilka neuropsychologicznych zadań komputerowych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podprogowy lub kliniczny poziom objawów ADHD obserwowany przez nauczyciela uczestnika za pomocą holenderskiej wersji Skali Oceny Zaburzeń Zachowania Destrukcyjnego (Pelham, Gnagy, Greenslade i Milich, 1992)
- co najmniej jeden kliniczny i trzy podprogowe objawy ADHD, mierzone za pomocą Wywiadu Telefonicznego Nauczyciela (Holmes i in., 2004), częściowo ustrukturyzowanego wywiadu opartego na Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000) )
Kryteria wyłączenia:
- leczenie (leki) ADHD na początku badania lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- neurologiczny lub ciężki stan fizyczny
- IQ < 80 na podstawie skróconej wersji Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci (Block Design and Vocabulary; Legerstee, van der Reijden-Lakeman, Lechner-van der Noort i Ferdinand, 2004; Hrabok, Brooks, Fay-McClymont i Sherman , 2014)
- uczestnik zapisał się do codziennego programu zarządzania sytuacjami awaryjnymi lub innego programu dla nauczycieli ukierunkowanego na problemy behawioralne lub społeczne w momencie rozpoczęcia studiów lub w poprzednim miesiącu
- Maksymalnie 2 dzieci w klasie i 5 sal lekcyjnych w szkole (w celu ograniczenia obciążenia nauczycieli i zwiększenia heterogeniczności ustawień nauczycieli i klas)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program nauczyciela behawioralnego
Program nauczyciela behawioralnego był używany przez nauczyciela uczestnika w klasie przez 18 tygodni.
|
Program ten opierał się na opartym na dowodach Letnim Programie Leczenia (MTA Cooperative Group, 1999), obejmującym psychoedukację nauczyciela oraz uniwersalne i indywidualne techniki behawioralne, które koncentrowały się na strukturze klasy i zarządzaniu sytuacjami awaryjnymi
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej nie otrzymały programu nauczyciela behawioralnego, ale pozwolono im na regularną opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie mocnych i słabych stron objawów ADHD oraz skali normalnego zachowania (SWAN; Young, Levi, Martin i Hay, 2009)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zastosowano wersję SWAN dla nauczycieli i rodziców
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w kwestionariuszu mocnych stron i trudności (SDQ; Van Widenfelt, Goedhart, Treffers i Goodman, 2003)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zastosowano wersję SDQ nauczyciela i rodzica, stosując następujące podskale: ADHD, problemy z zachowaniem, zachowanie internalizujące (połączenie objawów emocjonalnych i problemów rówieśniczych) oraz wpływ na codzienne funkcjonowanie
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zmiana od stanu wyjściowego w nadpobudliwości podczas godzin szkolnych przy użyciu aktygrafii (Cambridge Neurotechnology, 2008)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Dotyczyło to aktygrafu noszonego na nadgarstku ręki niedominowanej przez 5 dni szkolnych
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w destrukcyjnym zachowaniu w klasie mierzona za pomocą Kodeksu Obserwacji w Klasie (COC; Abikoff, Gittelman i Klein, 1980)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Obserwacja była prowadzona przez dobrze wyszkolonych studentów psychologii, niezaangażowanych w prowadzenie leczenia.
Każdego uczestnika obserwowano dwukrotnie w tym samym dniu szkolnym przez 8 minut, stosując średni wynik jako miarę wyniku
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od poziomu wyjściowego w Skali Umiejętności Społecznych Skali Oceny Umiejętności Społecznych (SSRS; Merrell i Popinga, 1994)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Wykorzystano wersję SSRS dla nauczycieli i rodziców
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Dziecięcego Spence (SCAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
SCAS to samoopis podawany dziecku
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w pomiarze socjometrycznym (Bukowski, Cillessen i Velasquez, 2012)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Miara socjometryczna obejmuje zarówno nominację rówieśników, jak i skalę oceny rówieśników
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zmiana w wynikach testu czytania w języku niderlandzkim w stosunku do poziomu wyjściowego (Drie-Minuten Toets; Verhoeven, 1995)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana w wynikach testu z pisania w języku niderlandzkim w stosunku do poziomu wyjściowego (PI-dictee; Geelhoed i Reitsma, 2000)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach holenderskiego testu arytmetycznego (Tempo-Test Rekenen; De Vos, 1992)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
6 tygodni i 18 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Wierność leczenia nauczyciela uśredniona na 18 podobnych listach kontrolnych (samodzielnie skonstruowanych), zawierających 13 pozycji na 3-punktowej skali Likerta dotyczącej wykorzystania każdego elementu interwencji (0=niestosowane lub nieodpowiednie stosowanie, 1=odpowiednie stosowanie i 2=dobre stosowanie )
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 i 18 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Tylko nauczyciele z grupy interwencyjnej musieli wypełnić tę skalę ocen
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 i 18 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Han SS, Weiss B. Sustainability of teacher implementation of school-based mental health programs. J Abnorm Child Psychol. 2005 Dec;33(6):665-79. doi: 10.1007/s10802-005-7646-2.
- A 14-month randomized clinical trial of treatment strategies for attention-deficit/hyperactivity disorder. The MTA Cooperative Group. Multimodal Treatment Study of Children with ADHD. Arch Gen Psychiatry. 1999 Dec;56(12):1073-86. doi: 10.1001/archpsyc.56.12.1073.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Holmes J, Lawson D, Langley K, Fitzpatrick H, Trumper A, Pay H, Harrington R, Thapar A. The Child Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Teacher Telephone Interview (CHATTI): reliability and validity. Br J Psychiatry. 2004 Jan;184:74-8. doi: 10.1192/bjp.184.1.74.
- Legerstee JS, van der Reijden-Lakeman IA, Lechner-van der Noort MG, Ferdinand RF. Bruikbaarheid verkorte versie wisc-rn in de kinderpsychiatrie. Kind en adolescent. 2004;25(4):178-82. doi: 10.1007/BF03060926.
- Hrabok M, Brooks BL, Fay-McClymont TB, Sherman EM. Wechsler Intelligence Scale for Children-fourth edition (WISC-IV) short-form validity: a comparison study in pediatric epilepsy. Child Neuropsychol. 2014;20(1):49-59. doi: 10.1080/09297049.2012.741225. Epub 2012 Dec 10.
- Young DJ, Levy F, Martin NC, Hay DA. Attention deficit hyperactivity disorder: a Rasch analysis of the SWAN Rating Scale. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Dec;40(4):543-59. doi: 10.1007/s10578-009-0143-z. Epub 2009 May 20.
- Merrell KW, Popinga MR. The alliance of adaptive behavior and social competence: an examination of relationship between the scales of Independent Behavior and the Social Skills Rating System. Res Dev Disabil. 1994 Jan-Feb;15(1):39-47. doi: 10.1016/0891-4222(94)90037-x.
- CambridgeNeurotechnology. The Actiwatch User Manual. Cambridge, 2008.
- Abikoff H, Gittelman R, Klein DF. Classroom observation code for hyperactive children: a replication of validity. J Consult Clin Psychol. 1980 Oct;48(5):555-65. doi: 10.1037//0022-006x.48.5.555. No abstract available.
- Bukowski WM, Cillessen A, Velasquez A. Peer ratings. In: Laursen B, Little T, Card A, editors. Handbook of developmental research methods. New York: The Guilford Press; 2012. p. 211-28.
- De Vos T. Tempo-Test-Rekenen. Handleiding. [Tempo Test Arithmetic. Manual]. Nijmegen: Berkhout; 1992.
- Verhoeven L. Drie Minuten Toets Handleiding.[Three Minutes Test Manual]. Arnhem, The Netherlands: CITO. 1995.
- Geelhoed J, Reitsma P. PI-dictee. Handleiding. Lisse: PI Research Duivendrecht, Swets & Zeitlinger B.V.; 2000.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Moderators Influencing the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program. Front Psychol. 2018 Mar 13;9:298. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00298. eCollection 2018.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Further Insight into the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program Targeting ADHD Symptoms Using Actigraphy, Classroom Observations and Peer Ratings. Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1157. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01157. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METc VUmc 2011/196
- 5930790 (Inny numer grantu/finansowania: KPZ)
- 20110028 (Inny numer grantu/finansowania: NSGK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program nauczyciela behawioralnego
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone