- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02518711
Estudio de efectividad de un programa conductual para docentes dirigido a los síntomas del TDAH
Un ensayo controlado aleatorizado sobre la eficacia de un programa conductual para maestros dirigido a los síntomas del TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La mayoría de los programas conductuales de docentes implican capacitaciones docentes intensivas y costosas por parte de especialistas en atención médica, lo que puede limitar la implementación exitosa a gran escala. Este programa de comportamiento, por el contrario, implica un manual autónomo que no requiere capacitación de expertos para aumentar la probabilidad de una implementación exitosa (si se demuestra que es efectivo). El objetivo fue investigar los efectos del programa en el funcionamiento conductual, socioemocional y escolar en niños de escuela primaria.
Métodos:
Los niños con síntomas de TDAH fueron asignados aleatoriamente a nivel escolar a la condición de intervención (que recibieron el programa durante 18 semanas) o al grupo de control (que no recibieron el programa pero a los que se les permitió recibir la atención habitual).
Medidas para evaluar la efectividad del programa:
- Fortalezas y debilidades de los síntomas del TDAH y el comportamiento normal,
- Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
- Escala de calificación de habilidades sociales
- Escala de ansiedad infantil de Spence
- Código de observación del aula
- Actigrafía
- Medidas sociométricas (nominación de pares y calificación de pares)
- Prueba de aritmética holandesa (Tempo-Test-Rekenen)
- prueba de lectura (Drie-Minuten-Toets) y prueba de escritura (PI-dictee).
Medidas adicionales:
- escala de inteligencia de Wechsler para niños (diseño de bloques y vocabulario; utilizada para estimar el coeficiente intelectual);
- Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Sensibilidad a la Recompensa y varias tareas informáticas neuropsicológicas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- subumbral o nivel clínico de síntomas de TDAH observados por el maestro del participante a través de la versión holandesa de la Escala de calificación de trastornos de comportamiento disruptivo (Pelham, Gnagy, Greenslade y Milich, 1992)
- al menos un síntoma clínico y tres subumbrales de TDAH medidos por la entrevista telefónica con el maestro (Holmes et al., 2004), una entrevista semiestructurada que se basa en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2000). )
Criterio de exclusión:
- (medicamentos) tratamiento para el TDAH al ingreso al estudio o en los 6 meses anteriores;
- condición física severa o neurológica
- CI < 80 basado en una versión corta de la escala de inteligencia de Wechsler para niños (diseño de bloques y vocabulario; Legerstee, van der Reijden-Lakeman, Lechner-van der Noort y Ferdinand, 2004; Hrabok, Brooks, Fay-McClymont y Sherman , 2014)
- participante inscrito en un programa diario de manejo de contingencias u otro programa docente que se enfoca en problemas sociales o de comportamiento al ingresar al estudio o en el mes anterior
- Máximo de 2 niños por aula y 5 aulas por escuela (con el fin de limitar la carga de los docentes y aumentar la heterogeneidad de los entornos de docentes y aulas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de maestros conductuales
El programa conductual del maestro fue utilizado por el maestro del participante en el salón de clases durante 18 semanas.
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Este programa se basó en el Programa de Tratamiento de Verano basado en evidencia (Grupo Cooperativo MTA, 1999), que involucró psicoeducación para el maestro y técnicas conductuales universales e individuales que se enfocaron en la estructura del aula y el manejo de contingencias.
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Sin intervención: Grupo de control
Los niños dentro del grupo de control no recibieron el programa de maestro de comportamiento, pero se les permitió recibir atención regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las fortalezas y debilidades de los síntomas del TDAH y la escala de comportamiento normal (SWAN; Young, Levi, Martin y Hay, 2009)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Se utilizó la versión para maestros y padres del SWAN
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio desde el punto de partida en el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ; Van Widenfelt, Goedhart, Treffers y Goodman, 2003)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Se administró la versión para maestros y padres del SDQ, utilizando las siguientes subescalas: TDAH, problemas de conducta, internalización del comportamiento (combinando síntomas emocionales y problemas con los compañeros) e impacto en el funcionamiento diario
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio desde el inicio en la hiperactividad durante el horario escolar usando Actigraphy (Cambridge Neurotechnology, 2008)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Se trataba de un actígrafo llevado en la muñeca de la mano no dominada durante 5 jornadas lectivas
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio desde la línea de base en el comportamiento disruptivo en el aula medido por el Código de observación en el aula (COC; Abikoff, Gittelman y Klein, 1980)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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La observación fue realizada por estudiantes de psicología bien capacitados que no participaron en la administración del tratamiento.
Cada participante fue observado dos veces en el mismo día escolar durante 8 minutos, utilizando la puntuación media como medida de resultado.
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de habilidades sociales de la escala de calificación de habilidades sociales (SSRS; Merrell & Popinga, 1994)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Se utilizó la versión para maestros y padres del SSRS
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio desde el inicio en la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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SCAS es un autoinforme administrado al niño
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio desde la línea de base en la medida sociométrica (Bukowski, Cillessen y Velasquez, 2012)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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La medida sociométrica incluye una nominación de pares y una escala de calificación de pares
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio desde el punto de partida en el desempeño en la prueba de lectura holandesa (Drie-Minuten Toets; Verhoeven, 1995)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio desde el punto de partida en el desempeño en la prueba de escritura en holandés (dictado por PI; Geelhoed & Reitsma, 2000)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio desde el punto de partida en el rendimiento en la prueba aritmética holandesa (Tempo-Test Rekenen; De Vos, 1992)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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6 semanas y 18 semanas después de la evaluación inicial
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La fidelidad al trato del docente promedió sobre 18 listas de verificación similares (autoconstruidas), que contienen 13 ítems en una escala de Likert de 3 puntos con respecto al uso de cada elemento de intervención (0 = no utilizado o uso inadecuado, 1 = uso adecuado y 2 = buen uso )
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 y 18 semanas después del inicio de la intervención
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Solo los maestros en el grupo de intervención necesitaban completar esta escala de calificación
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 y 18 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Han SS, Weiss B. Sustainability of teacher implementation of school-based mental health programs. J Abnorm Child Psychol. 2005 Dec;33(6):665-79. doi: 10.1007/s10802-005-7646-2.
- A 14-month randomized clinical trial of treatment strategies for attention-deficit/hyperactivity disorder. The MTA Cooperative Group. Multimodal Treatment Study of Children with ADHD. Arch Gen Psychiatry. 1999 Dec;56(12):1073-86. doi: 10.1001/archpsyc.56.12.1073.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Holmes J, Lawson D, Langley K, Fitzpatrick H, Trumper A, Pay H, Harrington R, Thapar A. The Child Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Teacher Telephone Interview (CHATTI): reliability and validity. Br J Psychiatry. 2004 Jan;184:74-8. doi: 10.1192/bjp.184.1.74.
- Legerstee JS, van der Reijden-Lakeman IA, Lechner-van der Noort MG, Ferdinand RF. Bruikbaarheid verkorte versie wisc-rn in de kinderpsychiatrie. Kind en adolescent. 2004;25(4):178-82. doi: 10.1007/BF03060926.
- Hrabok M, Brooks BL, Fay-McClymont TB, Sherman EM. Wechsler Intelligence Scale for Children-fourth edition (WISC-IV) short-form validity: a comparison study in pediatric epilepsy. Child Neuropsychol. 2014;20(1):49-59. doi: 10.1080/09297049.2012.741225. Epub 2012 Dec 10.
- Young DJ, Levy F, Martin NC, Hay DA. Attention deficit hyperactivity disorder: a Rasch analysis of the SWAN Rating Scale. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Dec;40(4):543-59. doi: 10.1007/s10578-009-0143-z. Epub 2009 May 20.
- Merrell KW, Popinga MR. The alliance of adaptive behavior and social competence: an examination of relationship between the scales of Independent Behavior and the Social Skills Rating System. Res Dev Disabil. 1994 Jan-Feb;15(1):39-47. doi: 10.1016/0891-4222(94)90037-x.
- CambridgeNeurotechnology. The Actiwatch User Manual. Cambridge, 2008.
- Abikoff H, Gittelman R, Klein DF. Classroom observation code for hyperactive children: a replication of validity. J Consult Clin Psychol. 1980 Oct;48(5):555-65. doi: 10.1037//0022-006x.48.5.555. No abstract available.
- Bukowski WM, Cillessen A, Velasquez A. Peer ratings. In: Laursen B, Little T, Card A, editors. Handbook of developmental research methods. New York: The Guilford Press; 2012. p. 211-28.
- De Vos T. Tempo-Test-Rekenen. Handleiding. [Tempo Test Arithmetic. Manual]. Nijmegen: Berkhout; 1992.
- Verhoeven L. Drie Minuten Toets Handleiding.[Three Minutes Test Manual]. Arnhem, The Netherlands: CITO. 1995.
- Geelhoed J, Reitsma P. PI-dictee. Handleiding. Lisse: PI Research Duivendrecht, Swets & Zeitlinger B.V.; 2000.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Moderators Influencing the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program. Front Psychol. 2018 Mar 13;9:298. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00298. eCollection 2018.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Further Insight into the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program Targeting ADHD Symptoms Using Actigraphy, Classroom Observations and Peer Ratings. Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1157. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01157. eCollection 2017.
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Otros números de identificación del estudio
- METc VUmc 2011/196
- 5930790 (Otro número de subvención/financiamiento: KPZ)
- 20110028 (Otro número de subvención/financiamiento: NSGK)
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