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Wirksamkeitsstudie eines Verhaltenslehrerprogramms, das auf ADHS-Symptome abzielt

7. August 2015 aktualisiert von: Betty Veenman, VU University of Amsterdam

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines Verhaltenslehrerprogramms zur Behandlung von ADHS-Symptomen

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines Verhaltenslehrerprogramms zu untersuchen, das die Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Klassenzimmer behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die meisten Programme für Verhaltenslehrer beinhalten intensive und kostspielige Lehrerausbildungen durch Gesundheitsspezialisten, was eine erfolgreiche Umsetzung im großen Maßstab einschränken kann. Im Gegensatz dazu handelt es sich bei diesem Verhaltensprogramm um ein in sich geschlossenes Handbuch, das keine Expertenschulung erfordert, um die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Implementierung zu erhöhen (sofern es sich als wirksam erwiesen hat). Ziel war es, die Auswirkungen des Programms auf das Verhalten, die sozio-emotionale und die schulische Funktionsfähigkeit von Grundschulkindern zu untersuchen.

Methoden:

Kinder mit ADHS-Symptomen wurden auf Schulebene nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (das Programm erhielt 18 Wochen lang) oder der Kontrollgruppe (das Programm wurde nicht erhalten, aber wie gewohnt betreut) zugeteilt.

Maßnahmen zur Bewertung der Wirksamkeit des Programms:

  • Stärken und Schwächen von ADHS-Symptomen und Normalverhalten,
  • Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
  • Bewertungsskala für soziale Fähigkeiten
  • Spence Kinderangstskala
  • Beobachtungskodex für das Klassenzimmer
  • Aktigraphie
  • Soziometrische Maßnahmen (Peer-Nominierung und Peer-Rating)
  • Niederländischer Rechentest (Tempo-Test-Rekenen)
  • Lesetest (Drie-Minuten-Toets) und Schreibtest (PI-dictee).

Zusätzliche Maßnahmen:

  • Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (Blockdesign und Vokabular; zur Schätzung des IQ);
  • Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire und mehrere neuropsychologische Computeraufgaben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschwelliges oder klinisches Niveau von ADHS-Symptomen, wie vom Lehrer des Teilnehmers anhand der niederländischen Version der Disruptive Behavior Disorders Rating Scale (Pelham, Gnagy, Greenslade, & Milich, 1992) beobachtet
  • Mindestens ein klinisches und drei unterschwellige ADHS-Symptome, gemessen durch das Teacher Telephone Interview (Holmes et al., 2004), ein halbstrukturiertes Interview, das auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (American Psychiatric Association, 2000) basiert )

Ausschlusskriterien:

  • (medikamentöse) Behandlung von ADHS bei Studieneintritt oder in den vorangegangenen 6 Monaten;
  • neurologischer oder schwerer körperlicher Zustand
  • IQ < 80 basierend auf einer Kurzversion der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (Block Design and Vocabulary; Legerstee, van der Reijden-Lakeman, Lechner-van der Noort, & Ferdinand, 2004; Hrabok, Brooks, Fay-McClymont, & Sherman , 2014)
  • Teilnehmer an einem täglichen Notfallmanagementprogramm oder einem anderen Lehrerprogramm, das auf Verhalten oder soziale Probleme bei Studienbeginn oder im Vormonat abzielt
  • Maximal 2 Kinder pro Klassenzimmer und 5 Klassenzimmer pro Schule (um die Belastung der Lehrer zu begrenzen und die Heterogenität der Lehrer- und Klasseneinstellungen zu erhöhen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltenslehrerprogramm
Das Verhaltenslehrerprogramm wurde 18 Wochen lang vom Lehrer des Teilnehmers im Klassenzimmer verwendet.
Verhalten: Verhaltenslehrerprogramm
Dieses Programm basierte auf dem evidenzbasierten Summer Treatment Program (MTA Cooperative Group, 1999), das Psychoedukation für den Lehrer und universelle und individuelle Verhaltenstechniken umfasste, die sich auf die Klassenstruktur und das Notfallmanagement konzentrierten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe erhielten kein Verhaltenslehrerprogramm, durften aber regelmäßig betreut werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stärken und Schwächen der ADHS-Symptome und der Normalverhaltensskala gegenüber dem Ausgangswert (SWAN; Young, Levi, Martin & Hay, 2009)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Es wurde die Lehrer- und Elternversion des SWAN verwendet
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ; Van Widenfelt, Goedhart, Treffers, & Goodman, 2003)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Die Lehrer- und Elternversion des SDQ wurde unter Verwendung der folgenden Subskalen durchgeführt: ADHS, Verhaltensprobleme, Internalisierendes Verhalten (eine Kombination aus emotionalen Symptomen und Problemen mit Gleichaltrigen) und Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Veränderung der Hyperaktivität während der Schulzeit gegenüber dem Ausgangswert durch Aktigraphie (Cambridge Neurotechnology, 2008)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Es handelte sich um einen Aktigraphen, der während 5 Schultagen am Handgelenk der nicht dominierten Hand getragen wurde
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Änderung des störenden Verhaltens im Klassenzimmer gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Classroom Observation Code (COC; Abikoff, Gittelman & Klein, 1980)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Die Beobachtung wurde von gut ausgebildeten Psychologiestudenten durchgeführt, die nicht an der Behandlung beteiligt waren. Jeder Teilnehmer wurde zweimal am selben Schultag 8 Minuten lang beobachtet, wobei die durchschnittliche Punktzahl als Ergebnismaß verwendet wurde
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für soziale Fähigkeiten der Bewertungsskala für soziale Fähigkeiten (SSRS; Merrell & Popinga, 1994)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Es wurde die Lehrer- und Elternversion des SSRS verwendet
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Änderung der Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
SCAS ist ein Selbstbericht, der dem Kind verabreicht wird
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Änderung des soziometrischen Maßes gegenüber dem Ausgangswert (Bukowski, Cillessen & Velasquez, 2012)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Das soziometrische Maß umfasst sowohl eine Peer-Nominierung als auch eine Peer-Bewertungsskala
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Veränderung der Leistung gegenüber dem Ausgangswert beim niederländischen Lesetest (Drie-Minuten Toets; Verhoeven, 1995)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Leistungsveränderung im niederländischen Schreibtest (PI-dictee; Geelhoed & Reitsma, 2000)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Änderung der Leistung gegenüber dem Ausgangswert im niederländischen Arithmetiktest (Tempo-Test Rekenen; De Vos, 1992)
Zeitfenster: 6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
6 Wochen und 18 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Die Behandlungstreue des Lehrers wurde über 18 ähnliche Checklisten (selbst erstellt) gemittelt, die 13 Punkte auf einer 3-Punkte-Likert-Skala zur Verwendung jedes Interventionselements enthielten (0 = nicht verwendet oder unzureichend verwendet, 1 = angemessen verwendet und 2 = gut verwendet )
Zeitfenster: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 und 18 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Nur Lehrer in der Interventionsgruppe mussten diese Bewertungsskala ausfüllen
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 und 18 Wochen nach Beginn des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Mitarbeiter

Stichting Kinderpostzegels Nederland
Nederlandse Stichting voor het Gehandicapte Kind, The Netherlands
Stichting Weeshuis der Doopsgezinden, The Netherlands
Stichting Zonnige Jeugd, The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METc VUmc 2011/196
  • 5930790 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KPZ)
  • 20110028 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSGK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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