- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02518711
Исследование эффективности программы поведенческого учителя, ориентированной на симптомы СДВГ
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы поведенческого учителя, нацеленной на симптомы СДВГ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Большинство программ учителей поведения включают интенсивную и дорогостоящую подготовку учителей специалистами здравоохранения, что может ограничивать успешное широкомасштабное внедрение. Эта поведенческая программа, напротив, включает в себя самодостаточное руководство, не требующее специальной подготовки, чтобы повысить вероятность успешного внедрения (в случае доказанной эффективности). Цель состояла в том, чтобы исследовать влияние программы на поведенческие, социально-эмоциональные и школьные функции детей младшего школьного возраста.
Методы:
Дети с симптомами СДВГ были случайным образом распределены на школьном уровне в группу вмешательства (получающие программу в течение 18 недель) или контрольную группу (не получавшие программу, но которым разрешалось получать помощь в обычном режиме).
Меры по оценке эффективности программы:
- Сильные и слабые стороны симптомов СДВГ и нормального поведения,
- Анкета о сильных сторонах и трудностях
- Шкала оценки социальных навыков
- Детская шкала тревожности Спенса
- Код наблюдения в классе
- актиграфия
- Социометрические показатели (номинация коллег и рейтинг коллег)
- Голландский арифметический тест (Tempo-Test-Rekenen)
- тест на чтение (Drie-Minuten-Toets) и тест на письмо (PI-dictee).
Дополнительные меры:
- Шкала интеллекта Векслера для детей (конструкция блоков и словарный запас; используется для оценки IQ);
- Опросник чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению и несколько нейропсихологических компьютерных задач
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подпороговый или клинический уровень симптомов СДВГ, наблюдаемый учителем участника с помощью голландской версии Шкалы оценки расстройств поведения (Pelham, Gnagy, Greenslade, & Milich, 1992)
- по крайней мере, один клинический и три подпороговых симптома СДВГ, измеренные с помощью телефонного интервью с учителем (Holmes et al., 2004), полуструктурированного интервью, основанного на Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.) )
Критерий исключения:
- (медикаментозное) лечение СДВГ при включении в исследование или в предшествующие 6 месяцев;
- неврологическое или тяжелое физическое состояние
- IQ < 80 на основе укороченной версии Шкалы интеллекта Векслера для детей (конструкция блоков и словарный запас; Legerstee, van der Reijden-Lakeman, Lechner-van der Noort, & Ferdinand, 2004; Hrabok, Brooks, Fay-McClymont, & Sherman) , 2014)
- участник, зачисленный в ежедневную программу управления непредвиденными обстоятельствами или другую программу для учителей, нацеленную на поведение или социальные проблемы, при поступлении на учебу или в предыдущем месяце
- Максимум 2 ребенка в классе и 5 классов в школе (чтобы уменьшить нагрузку на учителей и увеличить неоднородность настроек учителей и классов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа поведенческого учителя
Программа поведенческого учителя использовалась учителем участника в классе в течение 18 недель.
|
Эта программа была основана на основанной на фактических данных Летней лечебной программе (Кооперативная группа MTA, 1999 г.), включающей психологическое обучение учителей и универсальные и индивидуальные поведенческие техники, ориентированные на структуру класса и управление непредвиденными обстоятельствами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети в контрольной группе не проходили программу поведенческих учителей, но им разрешалось получать регулярный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сильных и слабых сторон симптомов СДВГ и шкалы нормального поведения (SWAN; Young, Levi, Martin, & Hay, 2009)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
Использовалась версия SWAN для учителей и родителей.
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ; Van Widenfelt, Goedhart, Treffers, & Goodman, 2003)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
Версия SDQ для учителя и родителей применялась с использованием следующих субшкал: СДВГ, проблемы с поведением, интернализирующее поведение (сочетание эмоциональных симптомов и проблем со сверстниками) и влияние на повседневную деятельность.
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гиперактивности в школьные часы с использованием актиграфии (Cambridge Neurotechnology, 2008 г.)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
Речь шла об актиграфе, который носили на запястье недоминируемой руки в течение 5 учебных дней.
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
Изменение деструктивного поведения в классе по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Кодекса наблюдения в классе (COC; Abikoff, Gittelman, & Klein, 1980)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
Наблюдение проводилось хорошо подготовленными студентами-психологами, не участвовавшими в лечении.
За каждым участником наблюдали дважды в один и тот же учебный день в течение 8 минут, используя средний балл в качестве меры результата.
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальных навыков Шкалы оценки социальных навыков (SSRS; Merrell & Popinga, 1994)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
Использовались версии SSRS для учителей и родителей.
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
Изменение шкалы детского беспокойства Спенса (SCAS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
SCAS — это самоотчет, который дается ребенку
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
Изменение социометрического показателя по сравнению с исходным уровнем (Буковски, Силлессен и Веласкес, 2012 г.)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
Социометрическая мера включает как номинацию сверстников, так и шкалу оценок сверстников.
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
Изменение результатов теста на чтение на голландском языке по сравнению с исходным уровнем (Drie-Minuten Toets; Верховен, 1995 г.)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста на письмо на голландском языке (PI-dictee; Geelhoed & Reitsma, 2000)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
|
Изменение производительности по голландскому арифметическому тесту по сравнению с исходным уровнем (Tempo-Test Rekenen; De Vos, 1992)
Временное ограничение: 6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
6 недель и 18 недель после исходной оценки
|
|
|
Точность лечения учителя усреднялась по 18 аналогичным контрольным спискам (составленным самостоятельно), содержащим 13 пунктов по 3-балльной шкале Лайкерта, касающихся использования каждого элемента вмешательства (0 = не используется или используется неадекватно, 1 = адекватное использование и 2 = хорошее использование). )
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 и 18 недель после начала вмешательства
|
Только учителя в группе вмешательства должны были заполнить эту оценочную шкалу.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 и 18 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Han SS, Weiss B. Sustainability of teacher implementation of school-based mental health programs. J Abnorm Child Psychol. 2005 Dec;33(6):665-79. doi: 10.1007/s10802-005-7646-2.
- A 14-month randomized clinical trial of treatment strategies for attention-deficit/hyperactivity disorder. The MTA Cooperative Group. Multimodal Treatment Study of Children with ADHD. Arch Gen Psychiatry. 1999 Dec;56(12):1073-86. doi: 10.1001/archpsyc.56.12.1073.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Holmes J, Lawson D, Langley K, Fitzpatrick H, Trumper A, Pay H, Harrington R, Thapar A. The Child Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Teacher Telephone Interview (CHATTI): reliability and validity. Br J Psychiatry. 2004 Jan;184:74-8. doi: 10.1192/bjp.184.1.74.
- Legerstee JS, van der Reijden-Lakeman IA, Lechner-van der Noort MG, Ferdinand RF. Bruikbaarheid verkorte versie wisc-rn in de kinderpsychiatrie. Kind en adolescent. 2004;25(4):178-82. doi: 10.1007/BF03060926.
- Hrabok M, Brooks BL, Fay-McClymont TB, Sherman EM. Wechsler Intelligence Scale for Children-fourth edition (WISC-IV) short-form validity: a comparison study in pediatric epilepsy. Child Neuropsychol. 2014;20(1):49-59. doi: 10.1080/09297049.2012.741225. Epub 2012 Dec 10.
- Young DJ, Levy F, Martin NC, Hay DA. Attention deficit hyperactivity disorder: a Rasch analysis of the SWAN Rating Scale. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Dec;40(4):543-59. doi: 10.1007/s10578-009-0143-z. Epub 2009 May 20.
- Merrell KW, Popinga MR. The alliance of adaptive behavior and social competence: an examination of relationship between the scales of Independent Behavior and the Social Skills Rating System. Res Dev Disabil. 1994 Jan-Feb;15(1):39-47. doi: 10.1016/0891-4222(94)90037-x.
- CambridgeNeurotechnology. The Actiwatch User Manual. Cambridge, 2008.
- Abikoff H, Gittelman R, Klein DF. Classroom observation code for hyperactive children: a replication of validity. J Consult Clin Psychol. 1980 Oct;48(5):555-65. doi: 10.1037//0022-006x.48.5.555. No abstract available.
- Bukowski WM, Cillessen A, Velasquez A. Peer ratings. In: Laursen B, Little T, Card A, editors. Handbook of developmental research methods. New York: The Guilford Press; 2012. p. 211-28.
- De Vos T. Tempo-Test-Rekenen. Handleiding. [Tempo Test Arithmetic. Manual]. Nijmegen: Berkhout; 1992.
- Verhoeven L. Drie Minuten Toets Handleiding.[Three Minutes Test Manual]. Arnhem, The Netherlands: CITO. 1995.
- Geelhoed J, Reitsma P. PI-dictee. Handleiding. Lisse: PI Research Duivendrecht, Swets & Zeitlinger B.V.; 2000.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Moderators Influencing the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program. Front Psychol. 2018 Mar 13;9:298. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00298. eCollection 2018.
- Veenman B, Luman M, Oosterlaan J. Further Insight into the Effectiveness of a Behavioral Teacher Program Targeting ADHD Symptoms Using Actigraphy, Classroom Observations and Peer Ratings. Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1157. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01157. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METc VUmc 2011/196
- 5930790 (Другой номер гранта/финансирования: KPZ)
- 20110028 (Другой номер гранта/финансирования: NSGK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .