Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosiseffektivitet af moderne CT-scannere i onkologiske scanninger

17. august 2021 opdateret af: University Hospital Augsburg

Om dosiseffektivitet af moderne CT-scannere i stadieinddelingen af ​​maligniteter - en prospektiv randomiseret undersøgelse

CT-Staging er afgørende for terapiplanlægning af patienter med maligne sygdomme. Dosiseffektivitet og billedkvalitet er vigtige parametre for disse undersøgelser. Indtil nu er videnskabelig dokumentation for dosiseffektivitet af moderne CT-scannere for det meste afledt af retrospektive analyser. Denne prospektive undersøgelse analyserer systematisk dosiseffektivitet og billedkvalitet af tre moderne CT-scannere ved randomisering af patienter, der er planlagt til en CT-scanning for at undersøge status for maligne sygdomme. Efter at have givet informeret samtykke og randomisering (1:1:1) vil CT-scanningen blive udført på en af ​​de moderne CT-scannere, der findes på vores afdeling. Dette vil muliggøre en systematisk tildeling til de forskellige scannere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk mistanke om en malignitet eller kendt/bekræftet malignitet OG
  • indikation for kontrastforstærket CT af kroppen bekræftet af bestyrelsescertificeret radiolog ('retfærdiggørende indikation' i henhold til tysk/europæisk strålebeskyttelseslovgivning) OG
  • patient (er i stand til at give informeret samtykke og) har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kendt eller formodet graviditet
  • kontraindikationer for kontrastmiddel (nyresvigt, allergi, hyperthyroidisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CT-scanner 1
Patienterne vil gennemgå billedbehandling på scanner 1.
Diagnostisk test: Scan ved CT-scanner 1
Patienterne vil gennemgå billeddannelse på en moderne CT-scanner med spektral billeddannelse. En dosisneutral spektralopsamlingstilstand vil rutinemæssigt blive brugt. Kontrastmaterialeprotokol og scanningsområder er ens blandt alle tre arme.
Andet: CT-scanner 2
Patienterne vil gennemgå billedbehandling på scanner 2.
Diagnostisk test: Scan ved CT-scanner 2
Patienter vil gennemgå billeddannelse på en moderne 128 skive CT-scanner uden spektral billeddannelse. Der vil blive brugt en standardoptagelsesprotokol. Kontrastmaterialeprotokol og scanningsområder er ens blandt alle tre arme.
Andet: CT-scanner 3
Patienterne vil gennemgå billedbehandling på scanner 3.
Diagnostisk test: Scan ved CT-scanner 3
Patienter vil gennemgå billeddannelse på en moderne 20 skive CT-scanner uden spektral billeddannelse. Der vil blive brugt en standardoptagelsesprotokol. Kontrastmaterialeprotokol og scanningsområder er ens blandt alle tre arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv billedkvalitet
Tidsramme: 1 år
målt som signal-, støj- og moduleringsoverførselsfunktionækvivalente parametre afledt af patientscanninger
1 år
Strålingsdosis
Tidsramme: 1 år
målt som røntgenrørparametre såsom dosislængdeprodukt (DLP)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv billedkvalitet (hele kohorten og for individuelle sygdomsgrupper)
Tidsramme: 1 år
målt ved blindet vurdering af radiologer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian Schwarz, MD, Universitätsklinikum Augsburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

17. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele individuelle deltagerdata efter anmodning (afventer endelig godkendelse fra den databeskyttelsesansvarlige).

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om deling af individuelle deltagerdata vil blive behandlet på tidspunktet for offentliggørelsen af ​​det første manuskript, der indeholder resultatdata.

IPD-delingsadgangskriterier

Vi planlægger at dele data på anmodning på dette tidspunkt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Scan ved CT-scanner 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner