Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en sund fremtid

17. september 2015 opdateret af: JSI Research & Training Institute, Inc.

Healthy Futures Longitudinal School-Cluster Randomized Controlled Trial

Denne undersøgelse evaluerede virkningen af ​​det treårige Healthy Futures-program på teenagers seksuelle adfærd i tre byer i Massachusetts.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede virkningen af ​​det treårige Healthy Futures-program på teenagers seksuelle adfærd i tre byer i Massachusetts. Dette longitudinelle skole-klynge randomiserede kontrollerede forsøg omfattede 15 offentlige mellemskoler (n=1.344). Deltagerne blev indskrevet i 6. klasse i skoleåret 2011-2012 (Kohorte 1) eller 2012-2013 skoleåret (Kohorte 2). Resultatdatakilder omfattede fem elevundersøgelser: baseline; 6., 7., 8. klasses opfølgninger; og 9. klasses opfølgning (kun årgang 1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • JSI Research & Training Institute, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eleverne gik på en af ​​de 15 deltagende offentlige mellemskoler
  • Elever blev indskrevet i 6. klasse i skoleåret 2011-2012 (Kohorte 1) eller 2012-2013 skoleåret (Kohorte 2)
  • Studerende blev ikke trukket tilbage fra Healthy Futures-programmets deltagelse af ham/hende selv, en forælder eller skoleadministrator(er) før samtykke-/samtykkeprocessen for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Eleverne var ikke i 6. klasse på tidspunktet for samtykke
  • Eleverne var ikke på skolen efter samtykke/samtykkeprocessen fandt sted
  • Studerende blev trukket tilbage fra Healthy Futures-programmets deltagelse af ham/hende selv, en forælder eller skoleadministrator(er) før samtykke-/samtykkeprocessen for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Adfærdsmæssigt: Styring
Control Curriculum tilbyder elever i kontrolgruppen to 50-minutters klasser hvert år om generelle sundhedspædagogiske emner. Elever i 6. klasse får en klasse om pubertet/reproduktion og en klasse om forebyggelse af mobning; elever i 7. klasse modtager to klasser om forebyggelse af dating-vold; og elever i 8. klasse får to klasser om mental sundhedsfremme.
Eksperimentel: Sund fremtid
Adfærdsmæssigt: Sund fremtid
Healthy Futures er et alderssvarende program, der er rettet mod forandringer på forskellige socialøkologiske niveauer - individuelt, interpersonelt og organisatorisk. Hovedkomponenten er et klasseværelsesbaseret pensum for relationsundervisning, Nu-KULTUR, der tilbydes i 6., 7. og 8. klasse i otte 50-minutters sessioner hvert år. En række supplerende indsatser har til formål at forbedre Nu-CULTURE-programmet og skabe social støtte: 1) virtuelle klasseværelser, hvor deltagende unge opfordres til at besøge alderssvarende ungdomshjemmesider; 2) daglige interaktive forældreforbindelsesformularer forbundet med Nu-CULTURE, et forældrewebsted og workshops (True Connections); 3) et 10-ugers efterskoleprogram, Rhymin' it Write, tilskynder til ungdomsledelse; 4) et 6-ugers sommerprogram, Kode A, engagerer unge i udeskoletiden efter 8. klasse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af deltagere, der rapporterede vaginalt sex
Tidsramme: 2 år

Deltagerne blev fulgt under varigheden af ​​det treårige Healthy Futures-program leveret i 6., 7. og 8. klasse. Det primære resultat blev målt cirka to år (8. klasse) efter baseline-spørgeskemaet (6. klasse).

Forekomsten af ​​deltagere, der rapporterede vaginalt sex, blev målt ved deltagernes svar [Ja/Nej] på spørgsmålet: "I forbindelse med denne undersøgelse mener vi efter køn en mand, der sætter sin penis ind i en kvindes vagina. Andre måder at sige sex på er at "gøre det" eller gå hele vejen. Har du nogensinde haft sex?"
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JSI Research & Training Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services
Black Ministerial Alliance of Greater Boston
Healthy Futures

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSI R&T #13-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel adfærd

Kliniske forsøg med Sund fremtid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner