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Valutazione del futuro sano

17 settembre 2015 aggiornato da: JSI Research & Training Institute, Inc.

Sperimentazione controllata randomizzata del cluster scolastico longitudinale di Healthy Futures

Questo studio ha valutato l'impatto del programma triennale Healthy Futures sui comportamenti sessuali degli adolescenti in tre città del Massachusetts.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha valutato l'impatto del programma triennale Healthy Futures sui comportamenti sessuali degli adolescenti in tre città del Massachusetts. Questo studio controllato randomizzato a cluster scolastico longitudinale includeva 15 scuole medie pubbliche (n=1.344). I partecipanti sono stati iscritti alla 6a classe nell'anno scolastico 2011-2012 (Coorte 1) o nell'anno scolastico 2012-2013 (Coorte 2). Le fonti dei dati sui risultati includevano cinque sondaggi sugli studenti: linea di base; Follow-up di 6a, 7a, 8a elementare; e follow-up di 9° grado (solo coorte 1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1344

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02210
        • JSI Research & Training Institute, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli studenti hanno frequentato una delle 15 scuole medie pubbliche partecipanti
  • Gli studenti sono stati iscritti alla 6a classe nell'anno scolastico 2011-2012 (Coorte 1) o nell'anno scolastico 2012-2013 (Coorte 2)
  • Gli studenti non sono stati ritirati dalla partecipazione al programma Healthy Futures da soli, da un genitore o da uno o più amministratori scolastici prima del processo di consenso/assenso per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti non erano in prima media al momento del consenso
  • Gli studenti non erano a scuola dopo che si è verificato il processo di consenso/assenso
  • Gli studenti sono stati ritirati dalla partecipazione al programma Healthy Futures da se stessi, da un genitore o da uno o più amministratori scolastici prima del processo di consenso/assenso per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Comportamentale: Controllo
Il Curriculum di controllo offre agli studenti del gruppo di controllo due lezioni di 50 minuti all'anno su argomenti di educazione sanitaria generale. Gli studenti del 6° anno ricevono un corso sulla pubertà/riproduzione e un corso sulla prevenzione del bullismo; gli studenti della seconda media ricevono due lezioni sulla prevenzione della violenza negli appuntamenti; e gli studenti dell'ottavo anno ricevono due lezioni sulla promozione della salute mentale.
Sperimentale: Futuri sani
Comportamentale: Futuri sani
Healthy Futures è un programma adatto all'età che mira al cambiamento a diversi livelli ecologici sociali: individuale, interpersonale e organizzativo. Il componente principale è un programma di educazione relazionale in classe, Nu-CULTURE, offerto in 6a, 7a e 8a elementare per otto sessioni di 50 minuti ogni anno. Numerosi sforzi supplementari mirano a migliorare il programma Nu-CULTURE ea creare supporti sociali: 1) aule virtuali in cui i giovani partecipanti sono incoraggiati a visitare siti web per giovani adatti all'età; 2) moduli di connessione parentale interattivi giornalieri collegati a Nu-CULTURE, un sito Web per genitori e workshop (True Connections); 3) un programma doposcuola di 10 settimane, Rhymin' it Write, incoraggia la leadership giovanile; 4) un programma estivo di 6 settimane, Codice A, coinvolge i giovani durante il periodo extrascolastico dopo la terza media.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di partecipanti che hanno riferito di sesso vaginale
Lasso di tempo: 2 anni

I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata del programma triennale Healthy Futures consegnato in 6a, 7a e 8a classe. L'esito primario è stato misurato circa due anni (8° grado) dopo il questionario di riferimento (6° grado).

La prevalenza dei partecipanti che hanno riferito di sesso vaginale è stata misurata dalla risposta dei partecipanti [Sì/No] alla domanda: "Ai fini di questo sondaggio, per sesso intendiamo un maschio che inserisce il suo pene nella vagina di una femmina. Altri modi per dire sesso sono "farlo" o andare fino in fondo". Hai mai fatto sesso?"
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JSI Research & Training Institute, Inc.

Collaboratori

Department of Health and Human Services
Black Ministerial Alliance of Greater Boston
Healthy Futures

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSI R&T #13-012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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