Zdrowa ocena przyszłości
17 września 2015 zaktualizowane przez: JSI Research & Training Institute, Inc.
Healthy Futures Longitudinal School-Cluster Randomizowana, kontrolowana próba
W badaniu tym oceniono wpływ trzyletniego programu Healthy Futures na zachowania seksualne nastolatków w trzech miastach Massachusetts.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniono wpływ trzyletniego programu Healthy Futures na zachowania seksualne nastolatków w trzech miastach Massachusetts.
Ta podłużna, randomizowana, kontrolowana próba obejmująca klastry szkolne obejmowała 15 publicznych gimnazjów (n=1344).
Uczestnicy zostali zapisani do klasy 6 w roku szkolnym 2011-2012 (Kohorta 1) lub roku szkolnym 2012-2013 (Kohorta 2).
Źródła danych o wynikach obejmowały pięć ankiet uczniowskich: punkt odniesienia; Kontynuacja 6., 7., 8. klasy; i obserwacja 9. klasy (tylko kohorta 1).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1344
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie uczęszczali do jednego z 15 uczestniczących publicznych gimnazjów
- Uczniowie byli zapisani do klasy 6 w roku szkolnym 2011-2012 (Kohorta 1) lub roku szkolnym 2012-2013 (Kohorta 2)
- Uczniowie nie zostali wycofani z udziału w programie Healthy Futures przez siebie, rodzica lub administratora szkoły przed uzyskaniem zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie nie byli w 6 klasie w momencie wyrażenia zgody
- Uczniowie nie byli w szkole po wystąpieniu procesu zgody/zgody
- Uczniowie zostali wycofani z udziału w programie Healthy Futures przez siebie, rodzica lub administratora szkoły przed procesem zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
|
Program kontrolny oferuje studentom z grupy kontrolnej dwa 50-minutowe zajęcia każdego roku na temat ogólnej edukacji zdrowotnej.
Uczniowie klasy 6 otrzymują zajęcia z dojrzewania/rozrodczości oraz zajęcia z profilaktyki bullyingu; uczniowie klasy 7 otrzymują dwa zajęcia z profilaktyki randek-przemocy; a uczniowie klasy 8 mają dwa zajęcia z promocji zdrowia psychicznego.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa przyszłość
|
Healthy Futures to program dostosowany do wieku, którego celem jest zmiana na różnych poziomach społeczno-ekologicznych – indywidualnym, interpersonalnym i organizacyjnym.
Głównym elementem jest oparty na klasach program nauczania relacji, Nu-CULTURE, oferowany w klasach 6, 7 i 8 w ramach ośmiu 50-minutowych sesji każdego roku.
Szereg dodatkowych wysiłków ma na celu ulepszenie programu Nu-CULTURE i stworzenie wsparcia społecznego: 1) wirtualne sale lekcyjne, w których młodzież jest zachęcana do odwiedzania stron internetowych dla młodzieży dostosowanych do wieku; 2) codzienne interaktywne formularze połączeń rodzicielskich połączone z Nu-CULTURE, stroną internetową dla rodziców i warsztatami (True Connections); 3) 10-tygodniowy program zajęć pozalekcyjnych Rhymin' it Write zachęca młodzież do przywództwa; 4) 6-tygodniowy program letni, Code A, angażuje młodzież w czasie wolnym od zajęć szkolnych po 8 klasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania uczestników, którzy zgłosili seks pochwowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas trwania trzyletniego programu Healthy Futures realizowanego w klasach 6, 7 i 8. Pierwotny wynik mierzono około dwa lata (klasa 8.) po kwestionariuszu wyjściowym (klasa 6.). Rozpowszechnienie uczestniczek, które zgłosiły seks pochwowy, mierzono na podstawie odpowiedzi uczestniczek [tak/nie] na pytanie: „Dla celów tej ankiety przez płeć rozumiemy mężczyznę wkładającego penisa do pochwy kobiety. Inne sposoby na powiedzenie o seksie to „robić to” lub iść na całość”. Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks?" |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JSI R&T #13-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .