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Avaliação de Futuros Saudáveis

17 de setembro de 2015 atualizado por: JSI Research & Training Institute, Inc.

Healthy Futures Longitudinal School-Cluster Randomized Control Trial

Este estudo avaliou o impacto do programa de três anos do Healthy Futures nos comportamentos sexuais dos adolescentes em três cidades de Massachusetts.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo avaliou o impacto do programa de três anos do Healthy Futures nos comportamentos sexuais dos adolescentes em três cidades de Massachusetts. Este estudo randomizado controlado longitudinal de grupo escolar incluiu 15 escolas públicas de ensino médio (n = 1.344). Os participantes estavam matriculados na 6ª série no ano letivo de 2011-2012 (Coorte 1) ou no ano letivo de 2012-2013 (Coorte 2). As fontes de dados de resultados incluíram cinco pesquisas com alunos: linha de base; acompanhamentos de 6ª, 7ª, 8ª séries; e acompanhamento do 9º ano (somente Coorte 1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1344

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
        • JSI Research & Training Institute, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os alunos frequentaram uma das 15 escolas públicas de ensino médio participantes
  • Os alunos estavam matriculados na 6ª série no ano letivo de 2011-2012 (Coorte 1) ou no ano letivo de 2012-2013 (Coorte 2)
  • Os alunos não foram retirados da participação no programa Healthy Futures por eles mesmos, pais ou administradores da escola antes do processo de consentimento/consentimento para o estudo

Critério de exclusão:

  • Os alunos não estavam na 6ª série no momento do consentimento
  • Os alunos não estavam na escola após o processo de consentimento/assentimento
  • Os alunos foram retirados da participação no programa Healthy Futures por eles mesmos, pais ou administradores da escola antes do processo de consentimento/consentimento para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
O Currículo de Controle oferece aos alunos do grupo de controle duas aulas de 50 minutos por ano sobre tópicos gerais de educação em saúde. Os alunos da 6ª série recebem uma aula sobre puberdade/reprodução e uma aula sobre prevenção de bullying; alunos da 7ª série recebem duas aulas sobre prevenção de violência no namoro; e os alunos da 8ª série recebem duas aulas sobre promoção da saúde mental.
Experimental: Futuros Saudáveis
O Healthy Futures é um programa apropriado para a idade que visa a mudança em diferentes níveis socioecológicos - individual, interpessoal e organizacional. O componente principal é um currículo de educação de relacionamento baseado em sala de aula, Nu-CULTURE, oferecido na 6ª, 7ª e 8ª séries para oito sessões de 50 minutos a cada ano. Vários esforços suplementares visam aprimorar o programa Nu-CULTURE e criar suportes sociais: 1) salas de aula virtuais onde os jovens participantes são incentivados a visitar sites juvenis apropriados para a idade; 2) formulários interativos diários de conexão dos pais vinculados ao Nu-CULTURE, um site para os pais e workshops (True Connections); 3) um programa pós-escola de 10 semanas, Rhymin' it Write, incentiva a liderança juvenil; 4) um programa de verão de 6 semanas, Código A, envolve jovens durante o período fora da escola após a 8ª série.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de participantes que relataram sexo vaginal
Prazo: 2 anos

Os participantes foram acompanhados durante os três anos do programa Healthy Futures, ministrado na 6ª, 7ª e 8ª séries. O desfecho primário foi medido aproximadamente dois anos (8ª série) após o questionário inicial (6ª série).

A prevalência de participantes que relataram sexo vaginal foi medida pela resposta do participante [Sim/Não] à pergunta: "Para os propósitos desta pesquisa, por sexo, queremos dizer um homem colocando seu pênis na vagina de uma mulher. Outras formas de dizer sexo são "fazendo" ou indo até o fim". Você já fez sexo?"

2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JSI R&T #13-012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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