- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02554825
Avaliação de Futuros Saudáveis
Healthy Futures Longitudinal School-Cluster Randomized Control Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os alunos frequentaram uma das 15 escolas públicas de ensino médio participantes
- Os alunos estavam matriculados na 6ª série no ano letivo de 2011-2012 (Coorte 1) ou no ano letivo de 2012-2013 (Coorte 2)
- Os alunos não foram retirados da participação no programa Healthy Futures por eles mesmos, pais ou administradores da escola antes do processo de consentimento/consentimento para o estudo
Critério de exclusão:
- Os alunos não estavam na 6ª série no momento do consentimento
- Os alunos não estavam na escola após o processo de consentimento/assentimento
- Os alunos foram retirados da participação no programa Healthy Futures por eles mesmos, pais ou administradores da escola antes do processo de consentimento/consentimento para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
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O Currículo de Controle oferece aos alunos do grupo de controle duas aulas de 50 minutos por ano sobre tópicos gerais de educação em saúde.
Os alunos da 6ª série recebem uma aula sobre puberdade/reprodução e uma aula sobre prevenção de bullying; alunos da 7ª série recebem duas aulas sobre prevenção de violência no namoro; e os alunos da 8ª série recebem duas aulas sobre promoção da saúde mental.
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Experimental: Futuros Saudáveis
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O Healthy Futures é um programa apropriado para a idade que visa a mudança em diferentes níveis socioecológicos - individual, interpessoal e organizacional.
O componente principal é um currículo de educação de relacionamento baseado em sala de aula, Nu-CULTURE, oferecido na 6ª, 7ª e 8ª séries para oito sessões de 50 minutos a cada ano.
Vários esforços suplementares visam aprimorar o programa Nu-CULTURE e criar suportes sociais: 1) salas de aula virtuais onde os jovens participantes são incentivados a visitar sites juvenis apropriados para a idade; 2) formulários interativos diários de conexão dos pais vinculados ao Nu-CULTURE, um site para os pais e workshops (True Connections); 3) um programa pós-escola de 10 semanas, Rhymin' it Write, incentiva a liderança juvenil; 4) um programa de verão de 6 semanas, Código A, envolve jovens durante o período fora da escola após a 8ª série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de participantes que relataram sexo vaginal
Prazo: 2 anos
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Os participantes foram acompanhados durante os três anos do programa Healthy Futures, ministrado na 6ª, 7ª e 8ª séries. O desfecho primário foi medido aproximadamente dois anos (8ª série) após o questionário inicial (6ª série). A prevalência de participantes que relataram sexo vaginal foi medida pela resposta do participante [Sim/Não] à pergunta: "Para os propósitos desta pesquisa, por sexo, queremos dizer um homem colocando seu pênis na vagina de uma mulher. Outras formas de dizer sexo são "fazendo" ou indo até o fim". Você já fez sexo?" |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JSI R&T #13-012
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