Bewertung einer gesunden Zukunft
17. September 2015 aktualisiert von: JSI Research & Training Institute, Inc.
Randomisierte kontrollierte Längsschnittstudie „Healthy Futures“ im Schulcluster
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen des dreijährigen Healthy Futures-Programms auf das Sexualverhalten von Teenagern in drei Städten in Massachusetts.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen des dreijährigen Healthy Futures-Programms auf das Sexualverhalten von Teenagern in drei Städten in Massachusetts.
Diese randomisierte kontrollierte Längsschnittstudie mit Schulclustern umfasste 15 öffentliche Mittelschulen (n = 1.344).
Die Teilnehmer waren im Schuljahr 2011–2012 (Kohorte 1) bzw. 2012–2013 (Kohorte 2) in der 6. Klasse eingeschrieben.
Zu den Ergebnisdatenquellen gehörten fünf Studentenumfragen: Baseline; Nachuntersuchungen der 6., 7. und 8. Klasse; und Nachuntersuchung in der 9. Klasse (nur Kohorte 1).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1344
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Schüler besuchten eine der 15 teilnehmenden öffentlichen Mittelschulen
- Die Schüler waren im Schuljahr 2011–2012 (Kohorte 1) oder im Schuljahr 2012–2013 (Kohorte 2) in der 6. Klasse eingeschrieben.
- Die Schüler wurden vor dem Einwilligungs-/Zustimmungsverfahren für die Studie nicht von ihm selbst, einem Elternteil oder einem oder mehreren Schulverwaltern von der Teilnahme am Programm „Healthy Futures“ ausgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Die Schüler befanden sich zum Zeitpunkt der Einwilligung noch nicht in der 6. Klasse
- Die Schüler waren nach dem Einverständnis-/Zustimmungsverfahren nicht in der Schule
- Die Schüler wurden vor dem Einwilligungs-/Zustimmungsverfahren für die Studie von ihm selbst, einem Elternteil oder einem oder mehreren Schulverwaltern von der Teilnahme am Programm „Healthy Futures“ ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
|
Das Kontrollcurriculum bietet den Schülern der Kontrollgruppe jedes Jahr zwei 50-minütige Kurse zu allgemeinen Themen der Gesundheitserziehung an.
Schüler der 6. Klasse erhalten einen Kurs zum Thema Pubertät/Fortpflanzung und einen Kurs zur Mobbingprävention; Schüler der 7. Klasse erhalten zwei Unterrichtseinheiten zum Thema Dating-Gewaltprävention; und Schüler der 8. Klasse erhalten zwei Kurse zur Förderung der psychischen Gesundheit.
|
|
Experimental: Gesunde Zukunft
|
Healthy Futures ist ein altersgerechtes Programm, das auf Veränderungen auf verschiedenen sozialen und ökologischen Ebenen abzielt – individuell, zwischenmenschlich und organisatorisch.
Die Hauptkomponente ist ein klassenzimmerbasierter Beziehungsbildungslehrplan, Nu-CULTURE, der in der 6., 7. und 8. Klasse jedes Jahr in acht 50-minütigen Sitzungen angeboten wird.
Eine Reihe zusätzlicher Bemühungen zielen darauf ab, das Nu-CULTURE-Programm zu verbessern und soziale Unterstützung zu schaffen: 1) virtuelle Klassenzimmer, in denen teilnehmende Jugendliche ermutigt werden, altersgerechte Jugendwebsites zu besuchen; 2) tägliche interaktive Elternverbindungsformulare, die mit Nu-CULTURE, einer Eltern-Website und Workshops (True Connections) verknüpft sind; 3) ein 10-wöchiges außerschulisches Programm, Rhymin' it Write, fördert die Führung junger Menschen; 4) Ein 6-wöchiges Sommerprogramm, Code A, bindet Jugendliche in der außerschulischen Zeit nach der 8. Klasse ein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Teilnehmer, die über vaginalen Sex berichteten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Teilnehmer wurden während der gesamten Dauer des dreijährigen „Healthy Futures“-Programms in der 6., 7. und 8. Klasse begleitet. Das primäre Ergebnis wurde etwa zwei Jahre (8. Klasse) nach dem Basisfragebogen (6. Klasse) gemessen. Die Prävalenz der Teilnehmer, die über Vaginalsex berichteten, wurde anhand der Antwort [Ja/Nein] der Teilnehmer auf die Frage gemessen: „Für die Zwecke dieser Umfrage verstehen wir unter Geschlecht einen Mann, der seinen Penis in die Vagina einer Frau einführt.“ Andere Arten, Sex auszudrücken, sind „es tun“ oder „den ganzen Weg gehen“. Hattest du schon einmal Sex?" |
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JSI R&T #13-012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .