Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sunn fremtid

17. september 2015 oppdatert av: JSI Research & Training Institute, Inc.

Healthy Futures Longitudinal School-Cluster Randomized Controlled Trial

Denne studien evaluerte virkningen av det treårige Healthy Futures-programmet på tenåringer seksuell atferd i tre byer i Massachusetts.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerte virkningen av det treårige Healthy Futures-programmet på tenåringer seksuell atferd i tre byer i Massachusetts. Denne langsgående skole-klynge randomiserte kontrollerte studien inkluderte 15 offentlige ungdomsskoler (n=1 344). Deltakerne ble tatt opp i 6. klasse skoleåret 2011-2012 (Kohort 1) eller 2012-2013 skoleåret (Kohort 2). Resultatdatakilder inkluderte fem studentundersøkelser: baseline; 6., 7., 8. klasse oppfølginger; og 9. klasse oppfølging (kun kull 1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1344

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
        • JSI Research & Training Institute, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter gikk på en av de 15 deltakende offentlige ungdomsskolene
  • Elever ble registrert i 6. klasse i skoleåret 2011-2012 (kull 1) eller 2012-2013 skoleår (kull 2)
  • Studentene ble ikke trukket fra Healthy Futures-programmet av seg selv, en forelder eller skoleadministrator(er) før samtykke-/samtykkeprosessen for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Elevene var ikke i 6. klasse på tidspunktet for samtykke
  • Elevene var ikke på skolen etter at samtykke/samtykkeprosessen fant sted
  • Studentene ble trukket tilbake fra Healthy Futures-programmet av seg selv, en forelder eller skoleadministrator(er) før samtykke-/samtykkeprosessen for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
Atferdsmessig: Kontroll
Kontrollpensum tilbyr studentene i kontrollgruppen to 50-minutters klasser hvert år om generelle helseopplæringstemaer. Elever på 6. trinn får en klasse om pubertet/reproduksjon og en klasse om mobbeforebygging; elever i 7. klasse får to klasser om dating-voldsforebygging; og elever på 8. trinn får to klasser om psykisk helsefremming.
Eksperimentell: Sunn fremtid
Atferdsmessig: Sunn fremtid
Healthy Futures er et alderstilpasset program som retter seg mot endringer på ulike sosialøkologiske nivåer - individuelt, mellommenneskelig og organisatorisk. Hovedkomponenten er en klasseromsbasert relasjonsundervisningsplan, Nu-CULTURE, som tilbys i 6., 7. og 8. klasse for åtte 50-minutters økter hvert år. En rekke supplerende innsats tar sikte på å forbedre Nu-CULTURE-programmet og skape sosial støtte: 1) virtuelle klasserom der deltakende ungdom oppfordres til å besøke alderstilpassede ungdomsnettsteder; 2) daglige interaktive foreldretilknytningsskjemaer knyttet til Nu-CULTURE, et foreldrenettsted og workshops (True Connections); 3) et 10-ukers skolefritidsordning, Rhymin' it Write, oppmuntrer til ungdomsledelse; 4) et 6-ukers sommerprogram, Kode A, engasjerer ungdom utenom skolen etter 8. klasse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av deltakere som rapporterte vaginal sex
Tidsramme: 2 år

Deltakerne ble fulgt under varigheten av det treårige Healthy Futures-programmet levert i 6., 7. og 8. klasse. Det primære resultatet ble målt omtrent to år (8. klasse) etter baseline (6. klasse) spørreskjema.

Prevalensen av deltakere som rapporterte vaginal sex ble målt ved deltakerens svar [Ja/Nei] på spørsmålet: "For formålet med denne undersøkelsen, etter kjønn, mener vi en mann som setter penis inn i en kvinnes vagina. Andre måter å si sex på er "å gjøre det" eller gå hele veien. Har du noen gang hatt sex?"
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JSI Research & Training Institute, Inc.

Samarbeidspartnere

Department of Health and Human Services
Black Ministerial Alliance of Greater Boston
Healthy Futures

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JSI R&T #13-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell atferd

Kliniske studier på Sunn fremtid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere