Evaluering av sunn fremtid
17. september 2015 oppdatert av: JSI Research & Training Institute, Inc.
Healthy Futures Longitudinal School-Cluster Randomized Controlled Trial
Denne studien evaluerte virkningen av det treårige Healthy Futures-programmet på tenåringer seksuell atferd i tre byer i Massachusetts.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerte virkningen av det treårige Healthy Futures-programmet på tenåringer seksuell atferd i tre byer i Massachusetts.
Denne langsgående skole-klynge randomiserte kontrollerte studien inkluderte 15 offentlige ungdomsskoler (n=1 344).
Deltakerne ble tatt opp i 6. klasse skoleåret 2011-2012 (Kohort 1) eller 2012-2013 skoleåret (Kohort 2).
Resultatdatakilder inkluderte fem studentundersøkelser: baseline; 6., 7., 8. klasse oppfølginger; og 9. klasse oppfølging (kun kull 1).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1344
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter gikk på en av de 15 deltakende offentlige ungdomsskolene
- Elever ble registrert i 6. klasse i skoleåret 2011-2012 (kull 1) eller 2012-2013 skoleår (kull 2)
- Studentene ble ikke trukket fra Healthy Futures-programmet av seg selv, en forelder eller skoleadministrator(er) før samtykke-/samtykkeprosessen for studien
Ekskluderingskriterier:
- Elevene var ikke i 6. klasse på tidspunktet for samtykke
- Elevene var ikke på skolen etter at samtykke/samtykkeprosessen fant sted
- Studentene ble trukket tilbake fra Healthy Futures-programmet av seg selv, en forelder eller skoleadministrator(er) før samtykke-/samtykkeprosessen for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Styre
|
Kontrollpensum tilbyr studentene i kontrollgruppen to 50-minutters klasser hvert år om generelle helseopplæringstemaer.
Elever på 6. trinn får en klasse om pubertet/reproduksjon og en klasse om mobbeforebygging; elever i 7. klasse får to klasser om dating-voldsforebygging; og elever på 8. trinn får to klasser om psykisk helsefremming.
|
|
Eksperimentell: Sunn fremtid
|
Healthy Futures er et alderstilpasset program som retter seg mot endringer på ulike sosialøkologiske nivåer - individuelt, mellommenneskelig og organisatorisk.
Hovedkomponenten er en klasseromsbasert relasjonsundervisningsplan, Nu-CULTURE, som tilbys i 6., 7. og 8. klasse for åtte 50-minutters økter hvert år.
En rekke supplerende innsats tar sikte på å forbedre Nu-CULTURE-programmet og skape sosial støtte: 1) virtuelle klasserom der deltakende ungdom oppfordres til å besøke alderstilpassede ungdomsnettsteder; 2) daglige interaktive foreldretilknytningsskjemaer knyttet til Nu-CULTURE, et foreldrenettsted og workshops (True Connections); 3) et 10-ukers skolefritidsordning, Rhymin' it Write, oppmuntrer til ungdomsledelse; 4) et 6-ukers sommerprogram, Kode A, engasjerer ungdom utenom skolen etter 8. klasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av deltakere som rapporterte vaginal sex
Tidsramme: 2 år
|
Deltakerne ble fulgt under varigheten av det treårige Healthy Futures-programmet levert i 6., 7. og 8. klasse. Det primære resultatet ble målt omtrent to år (8. klasse) etter baseline (6. klasse) spørreskjema. Prevalensen av deltakere som rapporterte vaginal sex ble målt ved deltakerens svar [Ja/Nei] på spørsmålet: "For formålet med denne undersøkelsen, etter kjønn, mener vi en mann som setter penis inn i en kvinnes vagina. Andre måter å si sex på er "å gjøre det" eller gå hele veien. Har du noen gang hatt sex?" |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JSI R&T #13-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .