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健全な先物評価

2015年9月17日 更新者:JSI Research & Training Institute, Inc.

Healthy Futures 縦断的学校クラスターランダム化比較試験

この研究では、マサチューセッツ州の 3 つの都市における 3 年間の Healthy Futures プログラムが 10 代の性行動に及ぼす影響を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、マサチューセッツ州の 3 つの都市における 3 年間の Healthy Futures プログラムが 10 代の性行動に及ぼす影響を評価しました。 この縦断的な学校クラスターランダム化比較試験には、15 の公立中学校 (n=1,344) が含まれていました。 参加者は、2011~2012 学年度(コホート 1)または 2012~2013 学年度(コホート 2)の 6 年生に在籍していました。 結果データ ソースには、次の 5 つの学生調査が含まれています。 6年生、7年生、8年生のフォローアップ。 9 年生のフォローアップ (コホート 1 のみ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1344

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02210
        • JSI Research & Training Institute, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生徒は参加している 15 の公立中学校のいずれかに通いました
  • 学生は 2011 ~ 2012 学年度 (コホート 1) または 2012 ~ 2013 学年度 (コホート 2) に 6 年生に在籍していました。
  • 学生は、研究の同意/承認プロセスの前に、本人、保護者、または学校管理者によって、Healthy Futures プログラムへの参加を取り消されていませんでした。

除外基準:

  • 同意時点で生徒は6年生ではなかった
  • 同意/同意プロセスが行われた後、生徒が学校にいなかった
  • 学生は、研究の同意/承諾プロセスの前に、本人、親、または学校管理者によって、Healthy Futures プログラムへの参加を取り消されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
コントロール カリキュラムでは、コントロール グループの生徒に、一般的な健康教育トピックに関する 50 分のクラスを毎年 2 回提供します。 6 年生は思春期と生殖に関する授業といじめ防止に関する授業を受けます。 7 年生の生徒はデートと暴力の防止に関する 2 つの授業を受けます。 8 年生の生徒はメンタルヘルスの増進に関する 2 つのクラスを受けます。
実験的:健全な未来
Healthy Futures は、個人、対人、組織といったさまざまな社会生態レベルでの変化をターゲットとした年齢に応じたプログラムです。 主な構成要素は、教室ベースの人間関係教育カリキュラムである Nu-CULTURE で、6 年生、7 年生、8 年生に毎年 8 回の 50 分のセッションで提供されます。 Nu-CULTURE プログラムを強化し、社会的支援を生み出すことを目的とした多くの補足的な取り組みが行われています。1) 参加する青少年が年齢に応じた青少年 Web サイトにアクセスするよう奨励される仮想教室。 2)Nu-CULTURE、親ウェブサイト、およびワークショップとリンクされた毎日のインタラクティブな親の接続フォーム(True Connections)。 3) 10 週間の放課後プログラム「Rhymin' it Write」は青少年のリーダーシップを奨励します。 4) 6 週間の夏期プログラム「コード A」は、8 年生以降の学校外の時間を青少年に参加させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣性交を報告した参加者の有病率
時間枠:2年

参加者は、6年生、7年生、8年生で実施される3年間の健康未来プログラムの期間中追跡調査されました。 主要アウトカムは、ベースライン(6 年生)のアンケートから約 2 年後(8 年生)に測定されました。

膣性交を報告した参加者の有病率は、次の質問に対する参加者の回答 [はい/いいえ] によって測定されました。「この調査の目的上、性別とは、男性が女性の膣にペニスを挿入することを意味します。 セックスを言う他の言い方は「やる」または「最後までやる」です。 セックスしたことある?」

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月17日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JSI R&T #13-012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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