Evaluación de Futuros Saludables
17 de septiembre de 2015 actualizado por: JSI Research & Training Institute, Inc.
Healthy Futures Longitudinal School-Cluster Ensayo controlado aleatorizado
Este estudio evaluó el impacto del programa Healthy Futures de tres años en los comportamientos sexuales de los adolescentes en tres ciudades de Massachusetts.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluó el impacto del programa Healthy Futures de tres años en los comportamientos sexuales de los adolescentes en tres ciudades de Massachusetts.
Este ensayo controlado aleatorio longitudinal por grupos escolares incluyó 15 escuelas secundarias públicas (n=1344).
Los participantes se inscribieron en sexto grado en el año escolar 2011-2012 (cohorte 1) o en el año escolar 2012-2013 (cohorte 2).
Las fuentes de datos de resultados incluyeron cinco encuestas de estudiantes: línea de base; seguimientos de 6°, 7°, 8° grado; y seguimiento de noveno grado (cohorte 1 solamente).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1344
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes asistieron a una de las 15 escuelas secundarias públicas participantes.
- Los estudiantes estaban matriculados en sexto grado en el año escolar 2011-2012 (cohorte 1) o en el año escolar 2012-2013 (cohorte 2)
- Los estudiantes no fueron retirados de la participación en el programa Healthy Futures por ellos mismos, sus padres o los administradores de la escuela antes del proceso de consentimiento/asentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes no estaban en sexto grado en el momento del consentimiento
- Los estudiantes no estaban en la escuela después de que ocurrió el proceso de consentimiento/asentimiento
- Los estudiantes fueron retirados de la participación en el programa Healthy Futures por ellos mismos, sus padres o los administradores de la escuela antes del proceso de consentimiento/asentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
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El plan de estudios de control ofrece a los estudiantes del grupo de control dos clases de 50 minutos cada año sobre temas generales de educación para la salud.
Los estudiantes de sexto grado reciben una clase sobre pubertad/reproducción y una clase sobre prevención del acoso escolar; los estudiantes de 7º grado reciben dos clases sobre prevención de la violencia en el noviazgo; y los estudiantes de 8vo grado reciben dos clases de promoción de la salud mental.
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Experimental: Futuros Saludables
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Healthy Futures es un programa apropiado para la edad que se enfoca en el cambio en diferentes niveles ecológicos sociales: individual, interpersonal y organizacional.
El componente principal es un plan de estudios de educación sobre relaciones basado en el aula, Nu-CULTURE, que se ofrece en los grados 6, 7 y 8 en ocho sesiones de 50 minutos cada año.
Una serie de esfuerzos complementarios tienen como objetivo mejorar el programa Nu-CULTURE y crear apoyos sociales: 1) aulas virtuales donde se alienta a los jóvenes participantes a visitar sitios web para jóvenes apropiados para su edad; 2) formularios interactivos diarios de conexión para padres vinculados con Nu-CULTURE, un sitio web para padres y talleres (True Connections); 3) un programa extracurricular de 10 semanas, Rhymin' it Write, fomenta el liderazgo juvenil; 4) un programa de verano de 6 semanas, Código A, involucra a los jóvenes durante el tiempo fuera de la escuela después del octavo grado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de participantes que informaron sexo vaginal
Periodo de tiempo: 2 años
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Se siguió a los participantes durante la duración del programa Healthy Futures de tres años impartido en los grados 6.°, 7.° y 8.°. El resultado primario se midió aproximadamente dos años (8º grado) después del cuestionario inicial (6º grado). La prevalencia de participantes que reportaron sexo vaginal se midió por la respuesta de los participantes [Sí/No] a la pregunta: "Para los fines de esta encuesta, por sexo, nos referimos a un hombre que introduce su pene en la vagina de una mujer. Otras formas de decir sexo son "haciéndolo" o yendo hasta el final". ¿Alguna vez ha tenido relaciones sexuales?" |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JSI R&T #13-012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .