Evaluatie van een gezonde toekomst
17 september 2015 bijgewerkt door: JSI Research & Training Institute, Inc.
Gezonde toekomst Longitudinale gerandomiseerde gecontroleerde studie met schoolclusters
Deze studie evalueerde de impact van het driejarige Healthy Futures-programma op seksueel gedrag van tieners in drie steden in Massachusetts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueerde de impact van het driejarige Healthy Futures-programma op seksueel gedrag van tieners in drie steden in Massachusetts.
Deze longitudinale gerandomiseerde, gecontroleerde studie met scholenclusters omvatte 15 openbare middelbare scholen (n=1.344).
Deelnemers waren ingeschreven in het 6e leerjaar in het schooljaar 2011-2012 (cohort 1) of schooljaar 2012-2013 (cohort 2).
Uitkomstgegevensbronnen omvatten vijf studentenenquêtes: basislijn; Follow-ups van de 6e, 7e, 8e klas; en follow-up in de 9e klas (alleen cohort 1).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1344
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leerlingen gingen naar een van de 15 deelnemende openbare middelbare scholen
- Studenten waren ingeschreven in het 6e leerjaar in het schooljaar 2011-2012 (Cohort 1) of schooljaar 2012-2013 (Cohort 2)
- Studenten werden niet teruggetrokken uit deelname aan het Healthy Futures-programma door hem/haarzelf, een ouder of schoolbestuurder(s) voorafgaand aan het toestemmings-/instemmingsproces voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Studenten waren niet in de 6e klas op het moment van toestemming
- De leerlingen waren niet op school nadat het toestemmings-/instemmingsproces plaatsvond
- Studenten werden door hem/haarzelf, een ouder of schoolbestuurder(s) teruggetrokken uit deelname aan het Healthy Futures-programma voorafgaand aan het toestemmings-/instemmingsproces voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
|
Het Control Curriculum biedt studenten in de controlegroep elk jaar twee lessen van 50 minuten over onderwerpen op het gebied van algemene gezondheidseducatie.
Leerlingen in het 6e leerjaar krijgen een les puberteit/voortplanting en een les pestpreventie; studenten in de 7e klas krijgen twee lessen over dating-geweldpreventie; en studenten in de 8e klas krijgen twee lessen over bevordering van de geestelijke gezondheid.
|
|
Experimenteel: Gezonde toekomsten
|
Healthy Futures is een op de leeftijd afgestemd programma dat gericht is op verandering op verschillende sociaal-ecologische niveaus: individueel, interpersoonlijk en organisatorisch.
Het hoofdbestanddeel is een klassikaal relatieonderwijscurriculum, Nu-CULTURE, dat wordt aangeboden in de 6e, 7e en 8e klas gedurende acht sessies van 50 minuten per jaar.
Een aantal aanvullende inspanningen is gericht op het verbeteren van het Nu-CULTURE-programma en het creëren van sociale ondersteuning: 1) virtuele klaslokalen waar deelnemende jongeren worden aangemoedigd om leeftijdsgeschikte jongerenwebsites te bezoeken; 2) dagelijkse interactieve oudercontactformulieren gekoppeld aan Nu-CULTURE, een ouderwebsite en workshops (True Connections); 3) een naschools programma van 10 weken, Rhymin' it Write, moedigt jeugdleiderschap aan; 4) een zomerprogramma van 6 weken, Code A, betrekt jongeren buiten de schooltijd na groep 8.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van deelnemers die vaginale seks meldden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deelnemers werden gevolgd voor de duur van het driejarige programma Healthy Futures dat werd gegeven in de 6e, 7e en 8e klas. De primaire uitkomst werd gemeten ongeveer twee jaar (8e leerjaar) na de basisvragenlijst (6e leerjaar). De prevalentie van deelnemers die vaginale seks meldden, werd gemeten aan de hand van het antwoord van de deelnemer [Ja/Nee] op de vraag: "Voor de doeleinden van dit onderzoek bedoelen we met geslacht een man die zijn penis in de vagina van een vrouw steekt. Andere manieren om seks te zeggen zijn "het doen" of er helemaal voor gaan". Heb je ooit seks gehad?" |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JSI R&T #13-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .