- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02554825
Оценка здорового будущего
Рандомизированное контролируемое исследование Healthy Futures Longitudinal School-Cluster
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся посещали одну из 15 участвующих государственных средних школ.
- Учащиеся были зачислены в 6-й класс в 2011-2012 учебном году (группа 1) или в 2012-2013 учебном году (группа 2).
- Учащиеся не были отстранены от участия в программе «Здоровое будущее» по собственной инициативе, родителю или администрации школы до получения согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Учащиеся не были в 6-м классе на момент согласия
- Учащиеся не были в школе после того, как произошел процесс согласия / согласия
- Учащиеся были отстранены от участия в программе «Здоровое будущее» по собственной инициативе, родителю или администрации школы до получения согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
|
Контрольная учебная программа предлагает учащимся контрольной группы два 50-минутных занятия каждый год по общим темам санитарного просвещения.
Учащиеся 6-го класса проходят занятия по половой зрелости/репродукции и занятия по предотвращению издевательств; учащиеся 7-го класса проходят два занятия по предотвращению свиданий и насилия; а учащиеся 8-го класса получают два занятия по укреплению психического здоровья.
|
|
Экспериментальный: Здоровое будущее
|
«Здоровое будущее» — это соответствующая возрасту программа, нацеленная на изменения на разных социальных экологических уровнях — индивидуальном, межличностном и организационном.
Основным компонентом является учебная программа обучения взаимоотношениям в классе Nu-CULTURE, предлагаемая в 6-м, 7-м и 8-м классах в течение восьми 50-минутных занятий каждый год.
Ряд дополнительных усилий направлен на расширение программы Nu-CULTURE и создание социальной поддержки: 1) виртуальные классы, в которых участвующей молодежи предлагается посетить соответствующие возрасту молодежные веб-сайты; 2) ежедневные интерактивные родительские формы связи, связанные с Nu-CULTURE, родительским веб-сайтом и семинарами (True Connections); 3) 10-недельная внешкольная программа Rhymin'it Write поощряет молодежное лидерство; 4) 6-недельная летняя программа, Код А, вовлекает молодежь во внешкольное время после 8-го класса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность участников, сообщивших о вагинальном сексе
Временное ограничение: 2 года
|
За участниками следили в течение трехлетней программы «Здоровое будущее», проводимой в 6-м, 7-м и 8-м классах. Первичный результат измерялся примерно через два года (8-й класс) после заполнения исходного опросника (6-й класс). Распространенность участников, сообщивших о вагинальном сексе, измерялась ответом участников [Да/Нет] на вопрос: «Для целей данного исследования под полом мы подразумеваем мужчину, вводящего свой пенис во влагалище женщины. Другие способы сказать о сексе — «делать это» или идти до конца». У тебя когда-нибудь был секс?» |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JSI R&T #13-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .