Hälsosam framtidsutvärdering
17 september 2015 uppdaterad av: JSI Research & Training Institute, Inc.
Healthy Futures Longitudinell skol-kluster randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderade effekten av det treåriga programmet Healthy Futures på tonåringars sexuella beteenden i tre städer i Massachusetts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderade effekten av det treåriga programmet Healthy Futures på tonåringars sexuella beteenden i tre städer i Massachusetts.
Denna longitudinella randomiserade kontrollerade studie i skolkluster inkluderade 15 offentliga mellanskolor (n=1 344).
Deltagarna skrevs in i 6:e klass läsåret 2011-2012 (Kohort 1) eller läsåret 2012-2013 (Kohort 2).
Resultatdatakällor inkluderade fem studentundersökningar: baslinje; 6:e, 7:e, 8:e klass uppföljningar; och 9:e klass uppföljning (endast årskull 1).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1344
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever gick i en av de 15 deltagande offentliga mellanskolorna
- Elever skrevs in i 6:e klass läsåret 2011-2012 (Kohort 1) eller läsåret 2012-2013 (Kohort 2)
- Eleverna drogs inte bort från Healthy Futures-programmets deltagande av sig själv, en förälder eller skoladministratör(er) innan samtycke/samtycke för studien
Exklusions kriterier:
- Eleverna gick inte i 6:e klass vid tidpunkten för samtycke
- Eleverna var inte i skolan efter att samtycke/samtyckesprocessen inträffade
- Eleverna drogs tillbaka från Healthy Futures-programmets deltagande av sig själv, en förälder eller skoladministratör(er) innan samtycke/samtycke för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
|
Kontrollläroplanen erbjuder elever i kontrollgruppen två 50-minuterslektioner varje år om allmänna hälsopedagogiska ämnen.
Elever i 6:an får en klass om pubertet/reproduktion och en klass om förebyggande av mobbning; elever i årskurs 7 får två klasser om förebyggande av dejtingvåld; och elever i 8:an får två klasser om psykisk hälsa.
|
|
Experimentell: Hälsosam framtid
|
Healthy Futures är ett åldersanpassat program som riktar in sig på förändringar på olika sociala ekologiska nivåer-individuella, interpersonella och organisatoriska.
Huvudkomponenten är en klassrumsbaserad läroplan för relationsundervisning, Nu-CULTURE, som erbjuds i årskurs 6, 7 och 8 under åtta 50-minuterspass varje år.
Ett antal kompletterande insatser syftar till att förbättra Nu-CULTURE-programmet och skapa socialt stöd: 1) virtuella klassrum där deltagande ungdomar uppmuntras att besöka åldersanpassade ungdomswebbplatser; 2) dagliga interaktiva föräldrakopplingsformulär kopplade till Nu-CULTURE, en föräldrawebbplats och workshops (True Connections); 3) ett 10-veckors fritidsprogram, Rhymin' it Write, uppmuntrar ungdomsledarskap; 4) ett 6-veckors sommarprogram, kod A, engagerar ungdomar utanför skolan efter 8:e klass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av deltagare som rapporterade vaginalt sex
Tidsram: 2 år
|
Deltagarna följdes under hela det treåriga programmet Healthy Futures som levererades i årskurs 6, 7 och 8. Det primära resultatet mättes cirka två år (8:e klass) efter baslinjen (6:e klass) frågeformuläret. Prevalensen av deltagare som rapporterade vaginalt sex mättes genom deltagarnas svar [Ja/Nej] på frågan: "För denna undersökning menar vi efter kön en man som stoppar in sin penis i en kvinnas vagina. Andra sätt att säga sex är att "göra det" eller gå hela vägen. Har du någonsin haft sex?" |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Första postat (Uppskatta)
18 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JSI R&T #13-012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .