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Évaluation d'un avenir en santé

17 septembre 2015 mis à jour par: JSI Research & Training Institute, Inc.

Essai contrôlé randomisé longitudinal en grappes scolaires Healthy Futures

Cette étude a évalué l'impact du programme de trois ans Healthy Futures sur les comportements sexuels des adolescents dans trois villes du Massachusetts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a évalué l'impact du programme de trois ans Healthy Futures sur les comportements sexuels des adolescents dans trois villes du Massachusetts. Cet essai contrôlé randomisé longitudinal en grappes scolaires comprenait 15 collèges publics (n = 1 344). Les participants étaient inscrits en 6e année au cours de l'année scolaire 2011-2012 (cohorte 1) ou de l'année scolaire 2012-2013 (cohorte 2). Les sources de données sur les résultats comprenaient cinq sondages auprès des étudiants : niveau de référence ; suivis de 6e, 7e, 8e année ; et suivi de 9e année (cohorte 1 uniquement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1344

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02210
        • JSI Research & Training Institute, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les élèves ont fréquenté l'un des 15 collèges publics participants
  • Les élèves étaient inscrits en 6e année au cours de l'année scolaire 2011-2012 (cohorte 1) ou de l'année scolaire 2012-2013 (cohorte 2)
  • Les élèves n'ont pas été retirés de la participation au programme Healthy Futures par eux-mêmes, un parent ou un administrateur scolaire avant le processus de consentement/assentiment pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les élèves n'étaient pas en 6e année au moment du consentement
  • Les élèves n'étaient pas à l'école après le processus de consentement/d'assentiment
  • Les élèves ont été retirés de la participation au programme Healthy Futures par eux-mêmes, un parent ou un ou plusieurs administrateurs scolaires avant le processus de consentement/assentiment pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Le programme de contrôle offre aux étudiants du groupe témoin deux cours de 50 minutes chaque année sur des sujets généraux d'éducation à la santé. Les élèves de 6e reçoivent un cours sur la puberté/reproduction et un cours sur la prévention du harcèlement ; les élèves de 7e reçoivent deux cours sur la prévention de la violence dans les fréquentations ; et les élèves de 8e année reçoivent deux cours sur la promotion de la santé mentale.
Expérimental: Un avenir sain
Healthy Futures est un programme adapté à l'âge qui cible le changement à différents niveaux écologiques sociaux - individuel, interpersonnel et organisationnel. La composante principale est un programme d'éducation relationnelle en classe, Nu-CULTURE, offert en 6e, 7e et 8e année pour huit sessions de 50 minutes chaque année. Un certain nombre d'efforts supplémentaires visent à améliorer le programme Nu-CULTURE et à créer des soutiens sociaux : 1) des salles de classe virtuelles où les jeunes participants sont encouragés à visiter des sites Web adaptés à leur âge ; 2) des formulaires interactifs quotidiens de connexion parentale liés à Nu-CULTURE, un site Web pour parents et des ateliers (True Connections); 3) un programme parascolaire de 10 semaines, Rhymin' it Write, encourage le leadership chez les jeunes; 4) un programme d'été de 6 semaines, Code A, engage les jeunes en dehors de l'école après la 8e année.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des participantes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales
Délai: 2 années

Les participants ont été suivis pendant toute la durée du programme Healthy Futures de trois ans dispensé en 6e, 7e et 8e année. Le résultat principal a été mesuré environ deux ans (8e année) après le questionnaire de base (6e année).

La prévalence des participants ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales a été mesurée par la réponse des participants [Oui/Non] à la question : "Pour les besoins de cette enquête, par sexe, nous entendons un homme mettant son pénis dans le vagin d'une femme. D'autres façons de dire le sexe sont "le faire" ou aller jusqu'au bout". Avez-vous déjà eu des relations sexuelles ?"

2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (Estimation)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JSI R&T #13-012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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