- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02554825
Évaluation d'un avenir en santé
Essai contrôlé randomisé longitudinal en grappes scolaires Healthy Futures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02210
- JSI Research & Training Institute, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les élèves ont fréquenté l'un des 15 collèges publics participants
- Les élèves étaient inscrits en 6e année au cours de l'année scolaire 2011-2012 (cohorte 1) ou de l'année scolaire 2012-2013 (cohorte 2)
- Les élèves n'ont pas été retirés de la participation au programme Healthy Futures par eux-mêmes, un parent ou un administrateur scolaire avant le processus de consentement/assentiment pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Les élèves n'étaient pas en 6e année au moment du consentement
- Les élèves n'étaient pas à l'école après le processus de consentement/d'assentiment
- Les élèves ont été retirés de la participation au programme Healthy Futures par eux-mêmes, un parent ou un ou plusieurs administrateurs scolaires avant le processus de consentement/assentiment pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
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Le programme de contrôle offre aux étudiants du groupe témoin deux cours de 50 minutes chaque année sur des sujets généraux d'éducation à la santé.
Les élèves de 6e reçoivent un cours sur la puberté/reproduction et un cours sur la prévention du harcèlement ; les élèves de 7e reçoivent deux cours sur la prévention de la violence dans les fréquentations ; et les élèves de 8e année reçoivent deux cours sur la promotion de la santé mentale.
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Expérimental: Un avenir sain
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Healthy Futures est un programme adapté à l'âge qui cible le changement à différents niveaux écologiques sociaux - individuel, interpersonnel et organisationnel.
La composante principale est un programme d'éducation relationnelle en classe, Nu-CULTURE, offert en 6e, 7e et 8e année pour huit sessions de 50 minutes chaque année.
Un certain nombre d'efforts supplémentaires visent à améliorer le programme Nu-CULTURE et à créer des soutiens sociaux : 1) des salles de classe virtuelles où les jeunes participants sont encouragés à visiter des sites Web adaptés à leur âge ; 2) des formulaires interactifs quotidiens de connexion parentale liés à Nu-CULTURE, un site Web pour parents et des ateliers (True Connections); 3) un programme parascolaire de 10 semaines, Rhymin' it Write, encourage le leadership chez les jeunes; 4) un programme d'été de 6 semaines, Code A, engage les jeunes en dehors de l'école après la 8e année.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des participantes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales
Délai: 2 années
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée du programme Healthy Futures de trois ans dispensé en 6e, 7e et 8e année. Le résultat principal a été mesuré environ deux ans (8e année) après le questionnaire de base (6e année). La prévalence des participants ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales a été mesurée par la réponse des participants [Oui/Non] à la question : "Pour les besoins de cette enquête, par sexe, nous entendons un homme mettant son pénis dans le vagin d'une femme. D'autres façons de dire le sexe sont "le faire" ou aller jusqu'au bout". Avez-vous déjà eu des relations sexuelles ?" |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JSI R&T #13-012
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